Влияние скандинавской ходьбы в воде на цереброваскулярную функцию и когнитивные нарушения у пожилых людей с диабетом 2 типа
29 ноября 2022 г. обновлено: Prof. Dr.Daroonwan Suksom, Chulalongkorn University
Скандинавская ходьба в воде будет иметь больше преимуществ, чем обычная повседневная жизнь, для цереброваскулярной функции и когнитивной функции у пожилых людей с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daroonwan Suksom, Ph.D.
- Номер телефона: 081-3415736
- Электронная почта: Daroonwan.S@chula.ac.th
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
Контакт:
- Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D
- Номер телефона: 6681-341-5736
- Электронная почта: Daroonwan.S@chula.ac.th
-
Главный следователь:
- Prof.Dr.Daroonwan Suksom, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включали сахарный диабет 2 типа (согласно определению Американской диабетической ассоциации), исходное значение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) 7-9% и отсутствие физических тренировок за последние 6 месяцев. Все участники были свободны от диабетической нефропатии, диабетической ретинопатии, тяжелой диабетической невропатии, тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
- Участники получили Монреальский когнитивный тест на тайском языке (MoCa-T) от 18 до 24 баллов.
- У участников было время up & go test от 8 до 15 секунд.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если они выбыли или выполнили менее 80% графика обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скандинавская ходьба в воде
Группы, занимающиеся скандинавской ходьбой в воде
|
Скандинавская ходьба в воде будет основана на скандинавской ходьбе в воде температурой 34◦C.
Скандинавская ходьба в воде будет проводиться с умеренной интенсивностью (40-60% резерва сердечного ритма).
Программа упражнений составляла 60 минут, включая разминку и заминку.
В первые 6 недель интенсивность упражнений составляла 40-50% резерва частоты сердечных сокращений, и она будет увеличена на 50-60% резерва частоты сердечных сокращений.
Программа тренировок будет выполняться 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Эта группа не получала интервенционную программу.
Участники этой группы будут следовать лечащему их врачу.
Они могут тренироваться в соответствии с рекомендацией врача.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства с упражнениями
Группы не получали упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие физиологические данные
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления, диастолического артериального давления и среднего артериального давления через 12 недель.
|
1. Артериальное давление в мм рт. ст. будет измеряться автоматическим прибором для измерения артериального давления (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления, диастолического артериального давления и среднего артериального давления через 12 недель.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты сердечных сокращений через 12 недель.
|
Частота сердечных сокращений в ударах в минуту будет измеряться с помощью автоматического устройства для измерения артериального давления (CARESCAPE V100, GE Dinamap).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты сердечных сокращений через 12 недель.
|
|
ฺЖир
Временное ограничение: Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Процентное содержание жира в организме будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
|
Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Мышечная масса и вес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной массы и веса через 12 недель.
|
Мышечная масса и вес в килограммах будут измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (Prodigy-Pro, GE Healthcare).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной массы и веса через 12 недель.
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Изменение скорости пульсовой волны на плече-лодыжке по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Жесткость артерий будет измеряться по скорости пульсовой волны на плече-лодыжке в сантиметрах в секунду (VP-1000 plus, от Healthcare).
|
Изменение скорости пульсовой волны на плече-лодыжке по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Функция макрососудов
Временное ограничение: Изменение дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии, по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Макрососудистая функция будет измеряться дилатацией, опосредованной потоком плечевой артерии, в процентах с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips).
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии, по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Изменение мозгового кровотока по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Мозговой кровоток в сантиметрах в секунду будет измеряться с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips).
|
Изменение мозгового кровотока по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Индекс цереброваскулярной проводимости
Временное ограничение: Изменение индекса проводимости сосудов головного мозга по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Индекс цереброваскулярной проводимости в см/сек/мм рт.ст. будет измеряться с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips).
|
Изменение индекса проводимости сосудов головного мозга по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Индекс цереброваскулярной реактивности
Временное ограничение: Изменение индекса цереброваскулярной реактивности по сравнению с исходным через 12 недель.
|
Индекс цереброваскулярной реактивности в % см/сек/мм рт.ст. будет измеряться с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips).
|
Изменение индекса цереброваскулярной реактивности по сравнению с исходным через 12 недель.
|
|
Артериальное соответствие
Временное ограничение: Изменение растяжимости артерий по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Податливость артерий в единицах будет измеряться по диаметру сонной артерии во время систолического и диастолического с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips) и по системному артериальному давлению (VP-1000 plus, omrom Healthcare).
|
Изменение растяжимости артерий по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Индекс пульсации
Временное ограничение: Изменение индекса пульсации по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Пульсовый индекс в единицах будет измеряться с помощью ультразвукового оборудования (EPIQ 5G, Phillips).
|
Изменение индекса пульсации по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным Монреальским когнитивным тестом через 12 недель.
|
Монреальский когнитивный тест в баллах (от 0 до 30 баллов) обрезается ниже 25 баллов, что указывает на нарушение когнитивной функции.
|
Изменение по сравнению с исходным Монреальским когнитивным тестом через 12 недель.
|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным минимальным обследованием психического состояния через 12 недель.
|
Мини-Экспертиза психического состояния в баллах (0-30 баллов) отсечка ниже 25 баллов, что указывает на нарушение когнитивной функции.
|
Изменение по сравнению с исходным минимальным обследованием психического состояния через 12 недель.
|
|
Trail Making Test-B и тест Струпа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом Trail Making Test-B и тестом Струпа через 12 недель.
|
Trail Making Test-B во второй отсечке ниже 101 секунды, что указывает на слабоумие.
Тест Струпа за секунду будет измеряться тестом Струпа EncephalApp.
|
Изменение по сравнению с исходным тестом Trail Making Test-B и тестом Струпа через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Окружность талии в сантиметрах измеряется поясной лентой.
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Тестирование гибкости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
Тестирование гибкости будет измеряться протоколом «сиди и тянись на стуле» и почесыванием спины в сантиметрах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
|
Тестирование мышечной силы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сгибания рук и стояния на стуле через 12 недель.
|
Тестирование мышечной силы будет измеряться тестом на сгибание рук и тестом на стуле с повторениями в течение 30 секунд.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сгибания рук и стояния на стуле через 12 недель.
|
|
Тестирование баланса
Временное ограничение: Изменить исходное время вверх и перейти к 12 неделям.
|
Тестирование баланса будет измеряться временем запуска и тестирования в секундах.
|
Изменить исходное время вверх и перейти к 12 неделям.
|
|
Сердечно-легочный фитнес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем с шагом в 2 минуты через 12 недель.
|
Состояние сердечно-сосудистой системы будет измеряться с помощью 2-минутного степ-теста в повторениях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем с шагом в 2 минуты через 12 недель.
|
|
Сердечно-легочный фитнес
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем 6-минутной ходьбы через 12 недель.
|
Состояние сердечно-сосудистой системы будет измеряться тестом 6-минутной ходьбы в метрах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 6-минутной ходьбы через 12 недель.
|
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сахара в крови натощак через 12 недель.
|
Уровень сахара в крови натощак в мг/дл будет измеряться ферментативным анализом с использованием гексокиназной реакции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сахара в крови натощак через 12 недель.
|
|
Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина через 12 недель.
|
Гликозилированный гемоглобин в процентах будет измеряться ферментативным анализом с использованием гексокиназной реакции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина через 12 недель.
|
|
Модель гомеостаза Оценка инсулинорезистентности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой моделью гомеостаза. Оценка резистентности к инсулину через 12 недель.
|
Модель гомеостаза Оценка резистентности к инсулину в единицах будет рассчитываться с учетом уровня сахара в крови натощак и инсулина.
|
Изменение по сравнению с базовой моделью гомеостаза. Оценка резистентности к инсулину через 12 недель.
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности и липопротеинов низкой плотности через 12 недель.
|
Липидный профиль будет измеряться холестерином, триглицеридами, липопротеинами высокой плотности и липопротеинами низкой плотности в мг/дл.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности и липопротеинов низкой плотности через 12 недель.
|
|
Фактор некроза опухоли альфа, адипонектин, интерлейкин 1 бета, интерлейкин 6, нейротрофический фактор головного мозга и малоновый диальдегид
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем фактора некроза опухоли альфа, адипонектина, интерлейкина 1 бета, интерлейкина 6, нейротрофического фактора головного мозга и малонового диальдегида через 12 недель.
|
Фактор некроза опухоли альфа, адипонектин, интерлейкин 1 бета, интерлейкин 6, нейротрофический фактор головного мозга и малоновый диальдегид в пг/мл будут измеряться с помощью набора для анализа ELISA.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фактора некроза опухоли альфа, адипонектина, интерлейкина 1 бета, интерлейкина 6, нейротрофического фактора головного мозга и малонового диальдегида через 12 недель.
|
|
Оксид азота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оксида азота через 12 недель.
|
Оксид азота в мкМ измеряют стандартными реагентами Грисса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оксида азота через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daroonwan Suksom, Ph.D., Faculty of Sport Science Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPSC-8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .