座位と騎乗位における皮膚 - 硬膜外および椎間距離の比較
2024年9月17日 更新者:Nazim Ufuk Turhaner、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
着座姿勢とライダー姿勢での超音波検査による皮膚 - 硬膜外および椎間距離の比較
様々な体位で硬膜外麻酔・鎮痛が行えます。
この研究では、研究者は、超音波検査の助けを借りて、「座っている」位置と「ライダー」の位置での椎間と硬膜外の距離を比較することを目的としました
調査の概要
詳細な説明
術中および術後鎮痛の両方に使用できる硬膜外インターベンションの合併症率は、特に開腹手術では末梢ブロックよりも高くなります。 硬膜外インターベンションでは、患者の位置、穿刺部位、および皮膚から硬膜外領域までの距離(皮膚 - 硬膜外距離)を正確に判断することが、合併症を防ぐ上で非常に重要です。 硬膜外介入が行われるポイントの位置は、ブラインド法で解剖学的表面マーキングを使用して決定することを目的としています。 ただし、解剖学的表面マーキングは、妊娠中または肥満の患者、および解剖学的変異のある患者では信頼できません。 処置前の超音波検査を使用すると、正中線およびベースラインの決定、皮膚硬膜外距離測定などの情報を取得して、介入の成功を高めることができます。
硬膜外介入の最も好ましい体位は、座位と側臥位です。 これらの位置の多くの変更も存在します。 ライダーの位置は、トルコ内外のいくつかのセンターで使用されていますが、位置に関連する臨床研究は 1 つだけです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥、34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、腹部手術を受ける予定の 18 歳以上の患者を対象に実施され、ASA (米国麻酔学会) の分類 I ~ III に分類されます。
説明
包含基準:
• ASA (米国麻酔学会) 分類 I-III
除外基準:
- 以前の脊椎手術
- 脊柱変形
- 最近の脊椎および頭部の外傷
- 測定部位の感染
- 重度の血液量減少
- 重度の浮腫
- 重度の腹部膨満
- 激痛
- 連携の難しさ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
椎間距離
時間枠:5分
|
座位と騎乗位における胸部と腰部の超音波検査による椎間距離測定の比較。
|
5分
|
|
皮膚 - 硬膜外距離
時間枠:5分
|
座位と騎乗位での胸部と腰部の超音波検査による皮膚 - 硬膜外距離測定の比較。
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Safak Emre Erbabacan, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- スタディディレクター:Fatis Altındas, Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- スタディディレクター:Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- スタディディレクター:Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2023 Nov-Dec;73(6):758-763. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Epub 2021 Apr 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (実際)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。