- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05642234
Vergelijking van huid - epidurale en tussenwervelafstanden in zit- en berijderspositie
Vergelijking van huid - epidurale en intervertebrale afstanden gemeten door middel van echografie in zit- en ruiterpositie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Complicatiepercentages bij epidurale interventie, die kan worden gebruikt voor zowel intraoperatieve als postoperatieve analgesie, zijn hoger dan bij perifere blokkades, vooral bij open abdominale operaties. Bij epidurale interventie is een juiste bepaling van de positie van de patiënt, de prikplaats en de afstand van de huid tot het epidurale gebied (huid - epidurale afstand) van groot belang om complicaties te voorkomen. De locatie van het punt waar de epidurale interventie zal worden uitgevoerd, moet worden bepaald met behulp van de anatomische oppervlaktemarkeringen in de blinde techniek. Anatomische oppervlaktemarkeringen zijn echter onbetrouwbaar bij zwangere of zwaarlijvige patiënten en patiënten met anatomische varianten. Het gebruik van pre-procedure echografie maakt het verkrijgen van informatie mogelijk, zoals middellijn- en basislijnbepaling, huid-epidurale afstandsmeting, waardoor het succes van de ingreep wordt vergroot.
De meest geprefereerde posities voor epidurale interventies zijn zittende en laterale decubitusposities. Veel wijzigingen van deze posities bestaan ook. De positie van de berijder wordt gebruikt in enkele centra in en buiten Turkije, maar er is slechts één klinische studie met betrekking tot de positie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatie I-III
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Spinale misvorming
- Recent ruggenmerg- en hoofdtrauma
- Infectie in het te meten gebied
- Ernstige hypovolemie
- Ernstig oedeem
- ernstige opgezette buik
- Ernstige pijn
- Moeite met samenwerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intervertebrale afstand
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Vergelijking van tussenwervelafstandmetingen met behulp van echografie in de thoracale en lumbale regio's in zittende en berijdersposities.
|
5 minuten
|
|
Huid - epidurale afstand
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Vergelijking van huid - epidurale afstandsmetingen met behulp van echografie in de thoracale en lumbale regio's in zittende en ruiterposities.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studie directeur: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studie directeur: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studie directeur: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2023 Nov-Dec;73(6):758-763. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Epub 2021 Apr 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 367794
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .