- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05642234
Sammenligning av hud - epidurale og intervertebrale avstander i sittende og rytterstilling
Sammenligning av hud - epidurale og intervertebrale avstander målt ved ultralyd i sittende og rytterstilling
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Komplikasjonsrater ved epidural intervensjon, som kan brukes til både intraoperativ og postoperativ analgesi, er høyere enn perifere blokkeringer, spesielt ved åpne abdominale operasjoner. Ved epidural intervensjon er korrekt bestemmelse av pasientstilling, stikksted og avstand fra hud til epiduralområdet (hud - epidural avstand) svært viktig med tanke på å forebygge komplikasjoner. Plasseringen av punktet hvor den epidurale intervensjonen skal foretas, er siktet på å bli bestemt ved bruk av de anatomiske overflatemarkeringene i blindteknikken. Imidlertid er anatomiske overflatemarkeringer upålitelige hos gravide eller overvektige pasienter og pasienter med anatomiske varianter. Bruken av ultralyd før prosedyren gjør det mulig å innhente informasjon som midline- og baseline-bestemmelse, hud-epidural avstandsmåling, noe som øker suksessen til intervensjonen.
De mest foretrukne stillingene for epidurale intervensjoner er sittende og laterale decubitusstillinger. Mange modifikasjoner av disse stillingene finnes også. Rytterposisjonen brukes i noen få sentre inn og ut av Tyrkia, men det er kun én klinisk studie knyttet til stillingen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nazim Ufuk Turhaner, MD
- Telefonnummer: 00905348284278
- E-post: u.turhaner@gmail.com
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34098
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Ta kontakt med:
- Istanbul University-Cerrahpasa
- Telefonnummer: 69000 +902124143000
- E-post: ctf@iuc.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering I-III
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere spinalkirurgi
- Spinal deformitet
- Nylig ryggmargs- og hodetraume
- Infeksjon i området som skal måles
- Alvorlig hypovolemi
- Alvorlig ødem
- alvorlig abdominal distensjon
- Kraftig smerte
- Vanskeligheter med å samarbeide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervertebral avstand
Tidsramme: 5 minutter
|
Sammenligning av intervertebrale avstandsmålinger ved hjelp av ultralyd i thorax- og lumbalregionen i sittende og rytterposisjon.
|
5 minutter
|
Hud - epidural avstand
Tidsramme: 5 minutter
|
Sammenligning av hud - epidurale avstandsmålinger ved hjelp av ultralyd i thorax- og lumbalregionen i sittende og rytterstilling.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University-Cerrahpasa
- Studieleder: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
- Studieleder: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
- Studieleder: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2021 Apr 19:S0104-0014(21)00140-8. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Online ahead of print.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 367794
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anestesi, epidural
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFullførtAnestesi, epidural | Analgesi, epidural
-
University of SaskatchewanFullførtAnestesi, epidural | Analgesi, epidural | AsepsisCanada
-
Poznan University of Medical SciencesMedical University of Gdansk; Clinical Hospital Heliodor Swiecicki of the...FullførtEpidural analgesi | Abdominal kirurgi | Epidural; AnestesiPolen
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaFullførtEpidural; AnestesiBelgia, Italia, Chile, Tyskland, Spania, Storbritannia
-
Flat Medical Co., LtdUkjent
-
Yale UniversityTilbaketrukketEpidural plassering
-
Korea University Guro HospitalSewoon Medical Co., LtdUkjentEpidural anestesiKorea, Republikken
-
Lawson Health Research InstituteAvsluttetAnalgesi, epiduralCanada
Kliniske studier på Epidural ultralyd
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityFullførtHypotensjon | VæskeoverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Ohio State UniversityTilbaketrukket
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekruttering
-
ShanWu Feng, M.D.UkjentSmerte | Nevrologiske manifestasjoner | Arbeidssmerter | Tegn og symptomer | Patologiske tilstander, tegn og symptomerKina
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityFullført
-
Yale UniversityTilbaketrukketEpidural plassering
-
Samsun Education and Research HospitalFullførtRegional anestesiTyrkia
-
National Research Centre, EgyptCairo UniversityTilbaketrukketDural punktering Epidural teknikk