- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05642234
Porównanie skóry - odległości zewnątrzoponowe i międzykręgowe w pozycji siedzącej i jeźdźca
Porównanie skóry — odległości zewnątrzoponowe i międzykręgowe mierzone za pomocą ultrasonografii w pozycji siedzącej i jeźdźca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odsetek powikłań interwencji zewnątrzoponowej, która może być stosowana zarówno do znieczulenia śródoperacyjnego, jak i pooperacyjnego, jest wyższy niż w przypadku blokad obwodowych, zwłaszcza w operacjach otwartych jamy brzusznej. W interwencji zewnątrzoponowej bardzo ważne z punktu widzenia zapobiegania powikłaniom jest prawidłowe określenie pozycji pacjenta, miejsca nakłucia oraz odległości od skóry do okolicy zewnątrzoponowej (odległość skóra – zewnątrzoponowa). Umiejscowienie miejsca, w którym zostanie wykonana interwencja zewnątrzoponowa, należy określić za pomocą anatomicznych oznaczeń powierzchniowych w technice ślepej. Jednak anatomiczne oznaczenia powierzchni są niewiarygodne w przypadku ciężarnych lub otyłych pacjentek oraz pacjentów z wariantami anatomicznymi. Zastosowanie ultrasonografii przedzabiegowej pozwala na uzyskanie informacji takich jak określenie linii środkowej i wyjściowej, pomiar odległości skórno-zewnątrzoponowej, zwiększając powodzenie interwencji.
Najbardziej preferowanymi pozycjami do interwencji zewnątrzoponowych są pozycje siedzące i boczne. Istnieje również wiele modyfikacji tych pozycji. Pozycja jeźdźca jest stosowana w kilku ośrodkach w Turcji i poza nią, ale istnieje tylko jedno badanie kliniczne związane z tą pozycją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) klasyfikacja I-III
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Deformacja kręgosłupa
- Niedawny uraz kręgosłupa i głowy
- Infekcja w obszarze, który ma być mierzony
- Ciężka hipowolemia
- Ciężki obrzęk
- silne rozdęcie brzucha
- Silny ból
- Trudność we współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość międzykręgowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Porównanie pomiarów odległości międzykręgowych za pomocą ultrasonografii w odcinku piersiowym i lędźwiowym w pozycji siedzącej i jeźdźca.
|
5 minut
|
|
Skóra - odległość zewnątrzoponowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Porównanie pomiarów odległości skórno-zewnątrzoponowych za pomocą ultrasonografii w odcinku piersiowym i lędźwiowym w pozycji siedzącej i jeźdźca.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Dyrektor Studium: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Dyrektor Studium: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Dyrektor Studium: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2023 Nov-Dec;73(6):758-763. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Epub 2021 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 367794
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .