- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05642234
Sammenligning af hud - epidurale og intervertebrale afstande i siddende og rytterstilling
Sammenligning af hud - epidurale og intervertebrale afstande målt ved ultralyd i siddende og rytterposition
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Komplikationsraten ved epidural intervention, som kan bruges til både intraoperativ og postoperativ analgesi, er højere end perifere blokeringer, især ved åbne abdominale operationer. Ved epidural intervention er korrekt bestemmelse af patientposition, stiksted og afstanden fra huden til epiduralområdet (hud - epidural afstand) meget vigtig i forhold til at forebygge komplikationer. Placeringen af det punkt, hvor den epidurale intervention vil blive foretaget, tilstræbes at blive bestemt ved hjælp af de anatomiske overflademarkeringer i blindteknikken. Anatomiske overflademarkeringer er dog upålidelige hos gravide eller overvægtige patienter og patienter med anatomiske varianter. Brugen af ultralyd forud for proceduren gør det muligt at opnå information såsom midtlinje- og basislinjebestemmelse, hud-epidural afstandsmåling, hvilket øger interventionens succes.
De mest foretrukne stillinger til epidurale indgreb er siddende og laterale decubitusstillinger. Der findes også mange modifikationer af disse positioner. Rytterpositionen bruges i nogle få centre ind og ud af Tyrkiet, men der er kun én klinisk undersøgelse relateret til positionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation I-III
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rygkirurgi
- Spinal deformitet
- Nylig rygmarvs- og hovedtraume
- Infektion i det område, der skal måles
- Alvorlig hypovolæmi
- Alvorligt ødem
- alvorlig abdominal udspilning
- Voldsom smerte
- Svært ved at samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervertebral afstand
Tidsramme: 5 minutter
|
Sammenligning af intervertebrale afstandsmålinger ved hjælp af ultralyd i thorax- og lænderegionen i siddende og rytterposition.
|
5 minutter
|
|
Hud - epidural afstand
Tidsramme: 5 minutter
|
Sammenligning af hud - epidurale afstandsmålinger ved hjælp af ultralyd i thorax- og lænderegioner i siddende og rytterstillinger.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studieleder: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studieleder: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studieleder: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2023 Nov-Dec;73(6):758-763. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Epub 2021 Apr 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 367794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .