- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05642234
Comparação da pele - distâncias epidurais e intervertebrais na posição sentada e de cavaleiro
Comparação da pele - distâncias epidurais e intervertebrais medidas por ultrassonografia na posição sentada e na posição de cavaleiro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de complicações na intervenção peridural, que podem ser usadas tanto para analgesia intraoperatória quanto pós-operatória, são maiores do que os bloqueios periféricos, principalmente em cirurgias abdominais abertas. Na intervenção peridural, a determinação correta da posição do paciente, do local da punção e da distância da pele à área peridural (pele - distância peridural) é muito importante para prevenir complicações. Pretende-se determinar a localização do ponto onde será feita a intervenção peridural através das marcações anatômicas da superfície na técnica cega. No entanto, as marcações da superfície anatômica não são confiáveis em pacientes grávidas ou obesas e pacientes com variantes anatômicas. O uso da ultrassonografia pré-procedimento permite obter informações como determinação da linha média e basal, medição da distância pele-peridural, aumentando o sucesso da intervenção.
As posições preferidas para intervenções epidurais são as posições sentada e decúbito lateral. Muitas modificações dessas posições também existem. A posição do cavaleiro é usada em alguns centros dentro e fora da Turquia, mas há apenas um estudo clínico relacionado à posição.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nazim Ufuk Turhaner, MD
- Número de telefone: 00905348284278
- E-mail: u.turhaner@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34098
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Contato:
- Istanbul University-Cerrahpasa
- Número de telefone: 69000 +902124143000
- E-mail: ctf@iuc.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
Critério de exclusão:
- Cirurgia espinhal prévia
- Deformidade da coluna vertebral
- Trauma recente da coluna vertebral e da cabeça
- Infecção na área a ser medida
- Hipovolemia grave
- Edema grave
- distensão abdominal grave
- Dor forte
- Dificuldade de cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distância intervertebral
Prazo: 5 minutos
|
Comparação das medidas das distâncias intervertebrais com o auxílio da ultrassonografia nas regiões torácica e lombar nas posições sentado e cavaleiro.
|
5 minutos
|
Pele - distância epidural
Prazo: 5 minutos
|
Comparação das medidas da distância pele-peridural com auxílio da ultrassonografia nas regiões torácica e lombar nas posições sentada e de cavaleiro.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University-Cerrahpasa
- Diretor de estudo: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
- Diretor de estudo: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
- Diretor de estudo: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2021 Apr 19:S0104-0014(21)00140-8. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Online ahead of print.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 367794
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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