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Comparação da pele - distâncias epidurais e intervertebrais na posição sentada e de cavaleiro

7 de dezembro de 2022 atualizado por: Nazim Ufuk Turhaner, Istanbul University-Cerrahpasa

Comparação da pele - distâncias epidurais e intervertebrais medidas por ultrassonografia na posição sentada e na posição de cavaleiro

A anestesia/analgesia peridural pode ser realizada em várias posições. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar as distâncias intervertebrais e cutâneo-peridurais nas posições "sentado" e "cavaleiro" com a ajuda da ultrassonografia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As taxas de complicações na intervenção peridural, que podem ser usadas tanto para analgesia intraoperatória quanto pós-operatória, são maiores do que os bloqueios periféricos, principalmente em cirurgias abdominais abertas. Na intervenção peridural, a determinação correta da posição do paciente, do local da punção e da distância da pele à área peridural (pele - distância peridural) é muito importante para prevenir complicações. Pretende-se determinar a localização do ponto onde será feita a intervenção peridural através das marcações anatômicas da superfície na técnica cega. No entanto, as marcações da superfície anatômica não são confiáveis ​​em pacientes grávidas ou obesas e pacientes com variantes anatômicas. O uso da ultrassonografia pré-procedimento permite obter informações como determinação da linha média e basal, medição da distância pele-peridural, aumentando o sucesso da intervenção.

As posições preferidas para intervenções epidurais são as posições sentada e decúbito lateral. Muitas modificações dessas posições também existem. A posição do cavaleiro é usada em alguns centros dentro e fora da Turquia, mas há apenas um estudo clínico relacionado à posição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34098
        • Recrutamento
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Contato:
          • Istanbul University-Cerrahpasa
          • Número de telefone: 69000 +902124143000
          • E-mail: ctf@iuc.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo é realizado em pacientes maiores de 18 anos que serão submetidos à cirurgia abdominal, com classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III.

Descrição

Critério de inclusão:

• Classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Critério de exclusão:

  • Cirurgia espinhal prévia
  • Deformidade da coluna vertebral
  • Trauma recente da coluna vertebral e da cabeça
  • Infecção na área a ser medida
  • Hipovolemia grave
  • Edema grave
  • distensão abdominal grave
  • Dor forte
  • Dificuldade de cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância intervertebral
Prazo: 5 minutos
Comparação das medidas das distâncias intervertebrais com o auxílio da ultrassonografia nas regiões torácica e lombar nas posições sentado e cavaleiro.
5 minutos
Pele - distância epidural
Prazo: 5 minutos
Comparação das medidas da distância pele-peridural com auxílio da ultrassonografia nas regiões torácica e lombar nas posições sentada e de cavaleiro.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University-Cerrahpasa
  • Diretor de estudo: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
  • Diretor de estudo: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
  • Diretor de estudo: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 367794

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Compartilharemos informações sobre sexo, idade, altura, peso corporal, classe ASA, diagnóstico, cirurgia, distâncias intervertebrais torácicas e lombares e pele-peridural medidas nas posições de piloto e sentado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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