- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05642234
Comparación de la piel: distancias epidurales e intervertebrales en posición sentada y de ciclista
Comparación de la piel: distancias epidurales e intervertebrales medidas por ultrasonografía en posición sentada y de ciclista
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de complicaciones en la intervención epidural, que puede utilizarse tanto para la analgesia intraoperatoria como posoperatoria, son más altas que los bloqueos periféricos, especialmente en cirugías abdominales abiertas. En la intervención epidural, la correcta determinación de la posición del paciente, el lugar de punción y la distancia de la piel a la zona epidural (distancia piel - epidural) es muy importante en términos de prevención de complicaciones. La ubicación del punto donde se realizará la intervención epidural se pretende determinar mediante las marcas anatómicas superficiales en la técnica a ciegas. Sin embargo, las marcas superficiales anatómicas no son fiables en pacientes embarazadas u obesas y en pacientes con variantes anatómicas. El uso de ultrasonografía pre-procedimiento permite obtener información como determinación de línea media y basal, medición de distancia piel-epidural, aumentando el éxito de la intervención.
Las posiciones más preferidas para las intervenciones epidurales son las posiciones de sentado y decúbito lateral. También existen muchas modificaciones de estas posiciones. La posición del ciclista se usa en algunos centros dentro y fuera de Turquía, pero solo hay un estudio clínico relacionado con la posición.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nazim Ufuk Turhaner, MD
- Número de teléfono: 00905348284278
- Correo electrónico: u.turhaner@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Contacto:
- Istanbul University-Cerrahpasa
- Número de teléfono: 69000 +902124143000
- Correo electrónico: ctf@iuc.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Clasificación I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
Criterio de exclusión:
- Cirugía espinal previa
- Deformidad espinal
- Traumatismo craneoencefálico y espinal reciente
- Infección en el área a medir
- Hipovolemia severa
- Edema severo
- distensión abdominal severa
- Dolor severo
- Dificultad en la cooperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia intervertebral
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Comparación de medidas de distancia intervertebral con la ayuda de ultrasonografía en las regiones torácica y lumbar en posiciones de sentado y de jinete.
|
5 minutos
|
Piel - distancia epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Comparación de las medidas de la distancia piel - epidural con la ayuda de la ecografía en las regiones torácica y lumbar en las posiciones de sentado y de jinete.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University-Cerrahpasa
- Director de estudio: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
- Director de estudio: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
- Director de estudio: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2021 Apr 19:S0104-0014(21)00140-8. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Online ahead of print.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- 367794
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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