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Comparación de la piel: distancias epidurales e intervertebrales en posición sentada y de ciclista

7 de diciembre de 2022 actualizado por: Nazim Ufuk Turhaner, Istanbul University-Cerrahpasa

Comparación de la piel: distancias epidurales e intervertebrales medidas por ultrasonografía en posición sentada y de ciclista

La anestesia/analgesia epidural se puede realizar en varias posiciones. En este estudio, los investigadores intentaron comparar las distancias intervertebrales y piel-epidural en las posiciones de "sentado" y "jinete" con la ayuda de la ecografía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tasas de complicaciones en la intervención epidural, que puede utilizarse tanto para la analgesia intraoperatoria como posoperatoria, son más altas que los bloqueos periféricos, especialmente en cirugías abdominales abiertas. En la intervención epidural, la correcta determinación de la posición del paciente, el lugar de punción y la distancia de la piel a la zona epidural (distancia piel - epidural) es muy importante en términos de prevención de complicaciones. La ubicación del punto donde se realizará la intervención epidural se pretende determinar mediante las marcas anatómicas superficiales en la técnica a ciegas. Sin embargo, las marcas superficiales anatómicas no son fiables en pacientes embarazadas u obesas y en pacientes con variantes anatómicas. El uso de ultrasonografía pre-procedimiento permite obtener información como determinación de línea media y basal, medición de distancia piel-epidural, aumentando el éxito de la intervención.

Las posiciones más preferidas para las intervenciones epidurales son las posiciones de sentado y decúbito lateral. También existen muchas modificaciones de estas posiciones. La posición del ciclista se usa en algunos centros dentro y fuera de Turquía, pero solo hay un estudio clínico relacionado con la posición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nazim Ufuk Turhaner, MD
  • Número de teléfono: 00905348284278
  • Correo electrónico: u.turhaner@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
        • Reclutamiento
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Contacto:
          • Istanbul University-Cerrahpasa
          • Número de teléfono: 69000 +902124143000
          • Correo electrónico: ctf@iuc.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realiza en pacientes mayores de 18 años que serán sometidos a cirugía abdominal, con clasificación I-III de la ASA (American Society of Anesthesiologists).

Descripción

Criterios de inclusión:

• Clasificación I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)

Criterio de exclusión:

  • Cirugía espinal previa
  • Deformidad espinal
  • Traumatismo craneoencefálico y espinal reciente
  • Infección en el área a medir
  • Hipovolemia severa
  • Edema severo
  • distensión abdominal severa
  • Dolor severo
  • Dificultad en la cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia intervertebral
Periodo de tiempo: 5 minutos
Comparación de medidas de distancia intervertebral con la ayuda de ultrasonografía en las regiones torácica y lumbar en posiciones de sentado y de jinete.
5 minutos
Piel - distancia epidural
Periodo de tiempo: 5 minutos
Comparación de las medidas de la distancia piel - epidural con la ayuda de la ecografía en las regiones torácica y lumbar en las posiciones de sentado y de jinete.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University-Cerrahpasa
  • Director de estudio: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
  • Director de estudio: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
  • Director de estudio: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 367794

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Compartiremos información sobre sexo, edad, altura, peso corporal, clase ASA, diagnóstico, cirugía, intervertebrales torácicos y lumbares y distancias piel-epidural medidas en las posiciones del jinete y sentado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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