- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05642234
Сравнение кожно-эпидурального и межпозвонкового расстояний в положении сидя и в позе всадника
Сравнение кожно-эпидурального и межпозвонкового расстояний, измеренных с помощью УЗИ в сидячем положении и в положении наездника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота осложнений при эпидуральном вмешательстве, которое может использоваться как для интраоперационной, так и для послеоперационной анальгезии, выше, чем при периферических блокадах, особенно при открытых абдоминальных операциях. При эпидуральном вмешательстве правильное определение положения пациента, места пункции и расстояния от кожи до эпидуральной зоны (кожа - эпидуральное расстояние) очень важно с точки зрения профилактики осложнений. Местоположение точки, где будет производиться эпидуральное вмешательство, призвано быть определено с помощью разметки анатомической поверхности в слепой технике. Однако маркировка анатомической поверхности ненадежна у беременных или пациентов с ожирением, а также у пациентов с анатомическими вариантами. Использование предпроцедурной ультрасонографии позволяет получить такую информацию, как определение срединной и исходной линии, измерение кожно-эпидурального расстояния, повысить успешность вмешательства.
Наиболее предпочтительными положениями для эпидуральных вмешательств являются положения сидя и лежа на боку. Существует также множество модификаций этих положений. Поза всадника используется в нескольких центрах в Турции и за ее пределами, но есть только одно клиническое исследование, связанное с этой позицией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nazim Ufuk Turhaner, MD
- Номер телефона: 00905348284278
- Электронная почта: u.turhaner@gmail.com
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34098
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Контакт:
- Istanbul University-Cerrahpasa
- Номер телефона: 69000 +902124143000
- Электронная почта: ctf@iuc.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• ASA (Американское общество анестезиологов) классификация I-III
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на позвоночнике
- Деформация позвоночника
- Недавняя травма позвоночника и головы
- Инфекция в области, подлежащей измерению
- Тяжелая гиповолемия
- Сильный отек
- сильное вздутие живота
- Тяжелая боль
- Сложность в сотрудничестве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Межпозвонковое расстояние
Временное ограничение: 5 минут
|
Сравнение измерений межпозвонкового расстояния с помощью УЗИ в грудном и поясничном отделах в положении сидя и всадника.
|
5 минут
|
Кожа - эпидуральное расстояние
Временное ограничение: 5 минут
|
Сравнение кожно-эпидуральных измерений расстояния с помощью УЗИ в грудном и поясничном отделах в положении сидя и всадника.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University-Cerrahpasa
- Директор по исследованиям: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
- Директор по исследованиям: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
- Директор по исследованиям: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2021 Apr 19:S0104-0014(21)00140-8. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Online ahead of print.
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 367794
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, Эпидуральная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты