- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05642234
Vergleich von Haut-, Epidural- und Zwischenwirbelabständen in Sitz- und Reiterposition
Vergleich der per Ultraschall gemessenen Haut-Epidural- und Zwischenwirbelabstände im Sitzen und in der Reiterposition
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Komplikationsraten bei epiduralen Eingriffen, die sowohl zur intraoperativen als auch zur postoperativen Analgesie eingesetzt werden können, sind höher als bei peripheren Blockaden, insbesondere bei offenen Bauchoperationen. Bei epiduralen Eingriffen ist die korrekte Bestimmung der Patientenposition, der Punktionsstelle und des Haut-Epidural-Abstandes (Haut-Epidural-Distanz) sehr wichtig, um Komplikationen vorzubeugen. Anhand der anatomischen Oberflächenmarkierungen in der Blindtechnik soll der Ort des epiduralen Eingriffs bestimmt werden. Anatomische Oberflächenmarkierungen sind jedoch bei schwangeren oder adipösen Patienten und Patienten mit anatomischen Varianten unzuverlässig. Die Verwendung von Ultraschall vor dem Eingriff ermöglicht es, Informationen wie Mittellinien- und Basislinienbestimmung, Haut-Epidural-Abstandsmessung zu erhalten und den Erfolg des Eingriffs zu steigern.
Die am meisten bevorzugten Positionen für epidurale Eingriffe sind Sitz- und Seitenlage. Es gibt auch viele Modifikationen dieser Positionen. Die Reiterposition wird in einigen Zentren innerhalb und außerhalb der Türkei verwendet, aber es gibt nur eine klinische Studie zu dieser Position.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Truthahn, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• ASA (American Society of Anesthesiologists) Klassifikation I-III
Ausschlusskriterien:
- Vorhergehende Wirbelsäulenoperation
- Deformität der Wirbelsäule
- Aktuelles Wirbelsäulen- und Kopftrauma
- Infektion im zu messenden Bereich
- Schwere Hypovolämie
- Schweres Ödem
- starke Bauchschmerzen
- Starke Schmerzen
- Schwierigkeiten in der Zusammenarbeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstand zwischen den Wirbeln
Zeitfenster: 5 Minuten
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Vergleich von Zwischenwirbelabstandsmessungen mit Hilfe der Sonographie im Brust- und Lendenwirbelbereich in Sitz- und Reiterposition.
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5 Minuten
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Haut - epiduraler Abstand
Zeitfenster: 5 Minuten
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Vergleich von Haut-Epidural-Abstandsmessungen mit Hilfe der Sonographie im Brust- und Lendenbereich in Sitz- und Reiterposition.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studienleiter: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studienleiter: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studienleiter: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2023 Nov-Dec;73(6):758-763. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Epub 2021 Apr 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 367794
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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