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Vergleich von Haut-, Epidural- und Zwischenwirbelabständen in Sitz- und Reiterposition

17. September 2024 aktualisiert von: Nazim Ufuk Turhaner, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergleich der per Ultraschall gemessenen Haut-Epidural- und Zwischenwirbelabstände im Sitzen und in der Reiterposition

Die Epiduralanästhesie/Analgesie kann in verschiedenen Positionen durchgeführt werden. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, mit Hilfe von Ultraschall die Zwischenwirbel- und Haut-Epidural-Abstände in der „sitzenden“ und „Reiter“-Position zu vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Komplikationsraten bei epiduralen Eingriffen, die sowohl zur intraoperativen als auch zur postoperativen Analgesie eingesetzt werden können, sind höher als bei peripheren Blockaden, insbesondere bei offenen Bauchoperationen. Bei epiduralen Eingriffen ist die korrekte Bestimmung der Patientenposition, der Punktionsstelle und des Haut-Epidural-Abstandes (Haut-Epidural-Distanz) sehr wichtig, um Komplikationen vorzubeugen. Anhand der anatomischen Oberflächenmarkierungen in der Blindtechnik soll der Ort des epiduralen Eingriffs bestimmt werden. Anatomische Oberflächenmarkierungen sind jedoch bei schwangeren oder adipösen Patienten und Patienten mit anatomischen Varianten unzuverlässig. Die Verwendung von Ultraschall vor dem Eingriff ermöglicht es, Informationen wie Mittellinien- und Basislinienbestimmung, Haut-Epidural-Abstandsmessung zu erhalten und den Erfolg des Eingriffs zu steigern.

Die am meisten bevorzugten Positionen für epidurale Eingriffe sind Sitz- und Seitenlage. Es gibt auch viele Modifikationen dieser Positionen. Die Reiterposition wird in einigen Zentren innerhalb und außerhalb der Türkei verwendet, aber es gibt nur eine klinische Studie zu dieser Position.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an Patienten über 18 Jahren durchgeführt, die sich einer abdominalen Operation mit ASA-Klassifikation I-III (American Society of Anesthesiologists) unterziehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• ASA (American Society of Anesthesiologists) Klassifikation I-III

Ausschlusskriterien:

  • Vorhergehende Wirbelsäulenoperation
  • Deformität der Wirbelsäule
  • Aktuelles Wirbelsäulen- und Kopftrauma
  • Infektion im zu messenden Bereich
  • Schwere Hypovolämie
  • Schweres Ödem
  • starke Bauchschmerzen
  • Starke Schmerzen
  • Schwierigkeiten in der Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand zwischen den Wirbeln
Zeitfenster: 5 Minuten
Vergleich von Zwischenwirbelabstandsmessungen mit Hilfe der Sonographie im Brust- und Lendenwirbelbereich in Sitz- und Reiterposition.
5 Minuten
Haut - epiduraler Abstand
Zeitfenster: 5 Minuten
Vergleich von Haut-Epidural-Abstandsmessungen mit Hilfe der Sonographie im Brust- und Lendenbereich in Sitz- und Reiterposition.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienleiter: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienleiter: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienleiter: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 367794

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen Informationen über Geschlecht, Alter, Größe, Körpergewicht, ASA-Klasse, Diagnose, Operation, thorakale und lumbale Zwischenwirbel- und Haut-Epidural-Abstände, gemessen in Fahrer- und Sitzposition

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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