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Confronto tra pelle - distanze epidurali e intervertebrali in posizione seduta e in sella

17 settembre 2024 aggiornato da: Nazim Ufuk Turhaner, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Confronto tra pelle - distanze epidurali e intervertebrali misurate mediante ecografia in posizione seduta e in posizione di guida

L'anestesia/analgesia epidurale può essere eseguita in varie posizioni. In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare le distanze intervertebrale e pelle-epidurale nelle posizioni "seduta" e "cavaliere" con l'aiuto dell'ecografia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tassi di complicanze nell'intervento epidurale, che può essere utilizzato sia per l'analgesia intraoperatoria che postoperatoria, sono più elevati rispetto ai blocchi periferici, specialmente negli interventi chirurgici addominali aperti. Nell'intervento epidurale, la corretta determinazione della posizione del paziente, del sito di puntura e della distanza dalla pelle all'area epidurale (distanza pelle - epidurale) è molto importante in termini di prevenzione delle complicanze. La posizione del punto in cui verrà effettuato l'intervento epidurale deve essere determinata utilizzando i segni della superficie anatomica nella tecnica cieca. Tuttavia, i segni della superficie anatomica sono inaffidabili nelle pazienti gravide o obese e nei pazienti con varianti anatomiche. L'uso dell'ecografia pre-procedura consente di ottenere informazioni come la determinazione della linea mediana e basale, la misurazione della distanza pelle-epidurale, aumentando il successo dell'intervento.

Le posizioni preferite per gli interventi epidurali sono la posizione seduta e quella in decubito laterale. Esistono anche molte modifiche di queste posizioni. La posizione del cavaliere viene utilizzata in alcuni centri dentro e fuori la Turchia, ma esiste un solo studio clinico relativo alla posizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è condotto su pazienti di età superiore ai 18 anni che saranno sottoposti a chirurgia addominale, con classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Deformità spinale
  • Trauma spinale e cranico recente
  • Infezione nell'area da misurare
  • Grave ipovolemia
  • Edema grave
  • grave distensione addominale
  • Dolore intenso
  • Difficoltà nella cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza intervertebrale
Lasso di tempo: 5 minuti
Confronto delle misurazioni della distanza intervertebrale con l'ausilio dell'ecografia nella regione toracica e lombare in posizione seduta e a cavallo.
5 minuti
Pelle - distanza epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti
Confronto delle misurazioni della distanza pelle - epidurale con l'aiuto dell'ecografia nelle regioni toraciche e lombari in posizione seduta e in sella.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Direttore dello studio: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Direttore dello studio: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Direttore dello studio: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 367794

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Condivideremo informazioni su sesso, età, altezza, peso corporeo, classe ASA, diagnosi, interventi chirurgici, distanze intervertebrali toraciche e lombari e pelle-epidurale misurate in posizione di guida e seduta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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