- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05642234
Confronto tra pelle - distanze epidurali e intervertebrali in posizione seduta e in sella
Confronto tra pelle - distanze epidurali e intervertebrali misurate mediante ecografia in posizione seduta e in posizione di guida
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di complicanze nell'intervento epidurale, che può essere utilizzato sia per l'analgesia intraoperatoria che postoperatoria, sono più elevati rispetto ai blocchi periferici, specialmente negli interventi chirurgici addominali aperti. Nell'intervento epidurale, la corretta determinazione della posizione del paziente, del sito di puntura e della distanza dalla pelle all'area epidurale (distanza pelle - epidurale) è molto importante in termini di prevenzione delle complicanze. La posizione del punto in cui verrà effettuato l'intervento epidurale deve essere determinata utilizzando i segni della superficie anatomica nella tecnica cieca. Tuttavia, i segni della superficie anatomica sono inaffidabili nelle pazienti gravide o obese e nei pazienti con varianti anatomiche. L'uso dell'ecografia pre-procedura consente di ottenere informazioni come la determinazione della linea mediana e basale, la misurazione della distanza pelle-epidurale, aumentando il successo dell'intervento.
Le posizioni preferite per gli interventi epidurali sono la posizione seduta e quella in decubito laterale. Esistono anche molte modifiche di queste posizioni. La posizione del cavaliere viene utilizzata in alcuni centri dentro e fuori la Turchia, ma esiste un solo studio clinico relativo alla posizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Deformità spinale
- Trauma spinale e cranico recente
- Infezione nell'area da misurare
- Grave ipovolemia
- Edema grave
- grave distensione addominale
- Dolore intenso
- Difficoltà nella cooperazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza intervertebrale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Confronto delle misurazioni della distanza intervertebrale con l'ausilio dell'ecografia nella regione toracica e lombare in posizione seduta e a cavallo.
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5 minuti
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Pelle - distanza epidurale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Confronto delle misurazioni della distanza pelle - epidurale con l'aiuto dell'ecografia nelle regioni toraciche e lombari in posizione seduta e in sella.
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Direttore dello studio: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Direttore dello studio: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Direttore dello studio: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2023 Nov-Dec;73(6):758-763. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Epub 2021 Apr 19.
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- 367794
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