Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání kůže - epidurální a intervertebrální vzdálenosti v sedě a poloze jezdce

17. září 2024 aktualizováno: Nazim Ufuk Turhaner, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Porovnání kůže - epidurální a intervertebrální vzdálenost měřená ultrazvukem v sedě a poloze jezdce

Epidurální anestezii/analgezii lze provádět v různých polohách. V této studii se výzkumníci zaměřili na porovnání meziobratlových a kožních epidurálních vzdáleností v poloze „sedící“ a „jezdec“ pomocí ultrasonografie.

Přehled studie

Detailní popis

Míra komplikací při epidurální intervenci, kterou lze použít pro peroperační i pooperační analgezii, je vyšší než u periferních bloků, zejména u otevřených břišních operací. Při epidurální intervenci je z hlediska prevence komplikací velmi důležité správné určení polohy pacienta, místa vpichu a vzdálenosti od kůže k epidurální oblasti (vzdálenost kůže - epidurální). Umístění místa, kde bude proveden epidurální zákrok, je určeno k určení pomocí anatomických povrchových značek v technice naslepo. Anatomické povrchové značení je však nespolehlivé u těhotných nebo obézních pacientek a pacientů s anatomickými variantami. Použití ultrasonografie před výkonem umožňuje získat informace, jako je stanovení střední a základní linie, měření kožní epidurální vzdálenosti, což zvyšuje úspěšnost intervence.

Nejpreferovanější polohy pro epidurální intervence jsou polohy vsedě a laterální dekubitální polohy. Existuje také mnoho modifikací těchto pozic. Pozice jezdce se používá v několika střediscích v Turecku i mimo něj, ale existuje pouze jedna klinická studie týkající se této pozice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se provádí u pacientů starších 18 let, kteří podstoupí operaci břicha, s klasifikací ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• ASA (Americká společnost anesteziologů) klasifikace I-III

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace páteře
  • Deformace páteře
  • Nedávné poranění páteře a hlavy
  • Infekce v oblasti, která má být měřena
  • Těžká hypovolémie
  • Silný edém
  • závažná distenze břicha
  • Silná bolest
  • Obtížnost spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervertebrální vzdálenost
Časové okno: 5 minut
Porovnání měření meziobratlové vzdálenosti pomocí ultrasonografie v hrudní a bederní oblasti vsedě a na jezdci.
5 minut
Kůže - epidurální vzdálenost
Časové okno: 5 minut
Porovnání kožních epidurálních měření vzdálenosti pomocí ultrasonografie v hrudní a bederní oblasti v sedě a na jezdci.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 367794

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet informace o pohlaví, věku, výšce, tělesné hmotnosti, třídě ASA, diagnóze, operaci, hrudních a bederních intervertebrálních a kožních epidurálních vzdálenostech měřených v polohách jezdce a vsedě

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit