- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05642234
Porovnání kůže - epidurální a intervertebrální vzdálenosti v sedě a poloze jezdce
Porovnání kůže - epidurální a intervertebrální vzdálenost měřená ultrazvukem v sedě a poloze jezdce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra komplikací při epidurální intervenci, kterou lze použít pro peroperační i pooperační analgezii, je vyšší než u periferních bloků, zejména u otevřených břišních operací. Při epidurální intervenci je z hlediska prevence komplikací velmi důležité správné určení polohy pacienta, místa vpichu a vzdálenosti od kůže k epidurální oblasti (vzdálenost kůže - epidurální). Umístění místa, kde bude proveden epidurální zákrok, je určeno k určení pomocí anatomických povrchových značek v technice naslepo. Anatomické povrchové značení je však nespolehlivé u těhotných nebo obézních pacientek a pacientů s anatomickými variantami. Použití ultrasonografie před výkonem umožňuje získat informace, jako je stanovení střední a základní linie, měření kožní epidurální vzdálenosti, což zvyšuje úspěšnost intervence.
Nejpreferovanější polohy pro epidurální intervence jsou polohy vsedě a laterální dekubitální polohy. Existuje také mnoho modifikací těchto pozic. Pozice jezdce se používá v několika střediscích v Turecku i mimo něj, ale existuje pouze jedna klinická studie týkající se této pozice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• ASA (Americká společnost anesteziologů) klasifikace I-III
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace páteře
- Deformace páteře
- Nedávné poranění páteře a hlavy
- Infekce v oblasti, která má být měřena
- Těžká hypovolémie
- Silný edém
- závažná distenze břicha
- Silná bolest
- Obtížnost spolupráce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervertebrální vzdálenost
Časové okno: 5 minut
|
Porovnání měření meziobratlové vzdálenosti pomocí ultrasonografie v hrudní a bederní oblasti vsedě a na jezdci.
|
5 minut
|
|
Kůže - epidurální vzdálenost
Časové okno: 5 minut
|
Porovnání kožních epidurálních měření vzdálenosti pomocí ultrasonografie v hrudní a bederní oblasti v sedě a na jezdci.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Ředitel studie: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Ředitel studie: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Ředitel studie: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2023 Nov-Dec;73(6):758-763. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Epub 2021 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 367794
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .