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Comparaison entre la peau et les distances épidurales et intervertébrales en position assise et à cheval

17 septembre 2024 mis à jour par: Nazim Ufuk Turhaner, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparaison de la peau - Distances péridurale et intervertébrale mesurées par échographie en position assise et à cheval

L'anesthésie/analgésie péridurale peut être réalisée dans différentes positions. Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer les distances intervertébrales et peau-épidurale dans les positions "assise" et "cavalier" à l'aide de l'échographie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les taux de complications dans l'intervention péridurale, qui peut être utilisée à la fois pour l'analgésie peropératoire et postopératoire, sont plus élevés que les blocs périphériques, en particulier dans les chirurgies abdominales ouvertes. Lors d'une intervention péridurale, la détermination correcte de la position du patient, du site de ponction et de la distance entre la peau et la zone péridurale (peau - distance péridurale) est très importante en termes de prévention des complications. L'emplacement du point où l'intervention péridurale sera effectuée est destiné à être déterminé à l'aide des marques de surface anatomiques dans la technique aveugle. Cependant, les marquages ​​de surface anatomiques ne sont pas fiables chez les patientes enceintes ou obèses et les patients présentant des variantes anatomiques. L'utilisation de l'échographie pré-procédure permet d'obtenir des informations telles que la détermination de la ligne médiane et de la ligne de base, la mesure de la distance peau-péridurale, augmentant ainsi le succès de l'intervention.

Les positions les plus préférées pour les interventions épidurales sont les positions assise et en décubitus latéral. De nombreuses modifications de ces positions existent également. La position du cavalier est utilisée dans quelques centres à l'intérieur et à l'extérieur de la Turquie, mais il n'y a qu'une seule étude clinique liée à la position.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude est réalisée chez des patients de plus de 18 ans qui subiront une chirurgie abdominale, avec la classification I-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists).

La description

Critère d'intégration:

• Classification I-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Difformité vertébrale
  • Traumatisme récent de la colonne vertébrale et de la tête
  • Infection dans la zone à mesurer
  • Hypovolémie sévère
  • Œdème sévère
  • distension abdominale sévère
  • Douleur sévère
  • Difficulté à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance intervertébrale
Délai: 5 minutes
Comparaison des mesures de distance intervertébrale à l'aide de l'échographie dans les régions thoracique et lombaire en position assise et à cheval.
5 minutes
Peau - distance péridurale
Délai: 5 minutes
Comparaison des mesures de distance peau - péridurale à l'aide de l'échographie dans les régions thoracique et lombaire en position assise et à cheval.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Directeur d'études: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Directeur d'études: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Directeur d'études: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

8 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 367794

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons des informations sur le sexe, l'âge, la taille, le poids corporel, la classe ASA, le diagnostic, la chirurgie, les distances intervertébrales thoraciques et lombaires et peau-épidurale mesurées dans les positions du cavalier et assis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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