- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05642234
Comparaison entre la peau et les distances épidurales et intervertébrales en position assise et à cheval
Comparaison de la peau - Distances péridurale et intervertébrale mesurées par échographie en position assise et à cheval
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de complications dans l'intervention péridurale, qui peut être utilisée à la fois pour l'analgésie peropératoire et postopératoire, sont plus élevés que les blocs périphériques, en particulier dans les chirurgies abdominales ouvertes. Lors d'une intervention péridurale, la détermination correcte de la position du patient, du site de ponction et de la distance entre la peau et la zone péridurale (peau - distance péridurale) est très importante en termes de prévention des complications. L'emplacement du point où l'intervention péridurale sera effectuée est destiné à être déterminé à l'aide des marques de surface anatomiques dans la technique aveugle. Cependant, les marquages de surface anatomiques ne sont pas fiables chez les patientes enceintes ou obèses et les patients présentant des variantes anatomiques. L'utilisation de l'échographie pré-procédure permet d'obtenir des informations telles que la détermination de la ligne médiane et de la ligne de base, la mesure de la distance peau-péridurale, augmentant ainsi le succès de l'intervention.
Les positions les plus préférées pour les interventions épidurales sont les positions assise et en décubitus latéral. De nombreuses modifications de ces positions existent également. La position du cavalier est utilisée dans quelques centres à l'intérieur et à l'extérieur de la Turquie, mais il n'y a qu'une seule étude clinique liée à la position.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Classification I-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Difformité vertébrale
- Traumatisme récent de la colonne vertébrale et de la tête
- Infection dans la zone à mesurer
- Hypovolémie sévère
- Œdème sévère
- distension abdominale sévère
- Douleur sévère
- Difficulté à coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance intervertébrale
Délai: 5 minutes
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Comparaison des mesures de distance intervertébrale à l'aide de l'échographie dans les régions thoracique et lombaire en position assise et à cheval.
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5 minutes
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Peau - distance péridurale
Délai: 5 minutes
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Comparaison des mesures de distance peau - péridurale à l'aide de l'échographie dans les régions thoracique et lombaire en position assise et à cheval.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Safak Emre Erbabacan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Directeur d'études: Fatis Altındas, Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Directeur d'études: Cigdem Akyol Beyoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Directeur d'études: Aylin Nizamoglu, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Sahin T, Balaban O. Lumbar Ultrasonography for Obstetric Neuraxial Blocks: Sonoanatomy and Literature Review. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):257-267. doi: 10.5152/TJAR.2018.90277. Epub 2018 Aug 1.
- Khemka R, Rastogi S, Desai N, Chakraborty A, Sinha S. Comparison of ultrasound imaging in transverse median and parasagittal oblique planes for thoracic epidurals: A pilot study. Indian J Anaesth. 2016 Jun;60(6):377-81. doi: 10.4103/0019-5049.183398.
- Soltani Mohammadi S, Piri M, Khajehnasiri A. Comparing Three Different Modified Sitting Positions for Ease of Spinal Needle Insertion in Patients Undergoing Spinal Anesthesia. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e55932. doi: 10.5812/aapm.55932. eCollection 2017 Oct.
- Soltani Mohammadi S, Hassani M, Marashi SM. Comparing the squatting position and traditional sitting position for ease of spinal needle placement: a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2014 Apr 5;4(2):e13969. doi: 10.5812/aapm.13969. eCollection 2014 May.
- Korkmaz Toker M, Altiparmak B, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Rider sitting position widens lumbar intervertebral distance: a prospective observational study. Braz J Anesthesiol. 2023 Nov-Dec;73(6):758-763. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.010. Epub 2021 Apr 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 367794
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