抜管中の咳反応と血行動態に対するさまざまな収縮方法の影響
2022年12月9日 更新者：Zhuan Zhang
気管内挿管と全身麻酔の患者は、抜管期間中に重度の窒息と血行動態の変動を起こすことが多く、脳血管障害、不整脈、切開出血などのリスクが高まります。
この研究の目的は、全身麻酔手術を受ける患者の抜管前の咳反応と血行動態に対する気管内チューブ カフのさまざまな収縮方法の影響を観察することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhuan Zhang
- 電話番号：+8615062791355
- メール：zhangzhuancg@163.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国
- 募集
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下の選択的気管内挿管。
- 操作時間 < 3 時間。
- ASAグレードIまたはII。
- 年齢 18~65歳。
除外基準:
- 喉と首の手術.
- 逆流性誤嚥のリスクが高いと評価された者。
- 挿管困難。
- 手術前のいびきの歴史。
- 慢性咳嗽などの最近の呼吸器疾患。
- 喘息などの以前の気道過敏症。
- 最近の咳止めの使用。
- 心臓、肝臓、腎臓に重度の疾患がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カフ内のガスをゆっくりと均等に吸引します
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気管内チューブを抜去する際、カフ内のガスは均一でゆっくりとしたペースで吸引されます。
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介入なし：気管カテーテルカフガスの1回吸引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咳反応の等級付け
時間枠：抜管処置中
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咳反応の等級付け
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抜管処置中
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血圧の変化
時間枠：術前、抜管直前、抜管直後、抜管1分後、抜管3分後、抜管10分後
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血行動態
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術前、抜管直前、抜管直後、抜管1分後、抜管3分後、抜管10分後
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心拍数の変化
時間枠：術前、抜管直前、抜管直後、抜管1分後、抜管3分後、抜管10分後
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血行動態
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術前、抜管直前、抜管直後、抜管1分後、抜管3分後、抜管10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害反応
時間枠：気管チューブ抜去後24時間以内
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低換気、咽頭不快感、嗄声
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気管チューブ抜去後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月9日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。