Влияние различных методов дефляции на кашлевую реакцию и гемодинамику во время экстубации
9 декабря 2022 г. обновлено: Zhuan Zhang
У больных с эндотрахеальной интубацией и общей анестезией часто отмечаются выраженные удушья и гемодинамические колебания в период экстубации, что увеличивает риск нарушения мозгового кровообращения, аритмии, разрезных кровотечений и т.д.
Это исследование было направлено на изучение влияния различных методов сдувания манжет эндотрахеальной трубки на кашлевую реакцию и гемодинамику во время периэкстубации у пациентов, перенесших операцию под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhuan Zhang
- Номер телефона: +8615062791355
- Электронная почта: zhangzhuancg@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая эндотрахеальная интубация под общей анестезией.
- Время работы < 3 ч.
- I или II степень по ASA.
- Возраст от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Хирургия горла и шеи.
- Те, у кого оценивается высокий риск аспирации рефлюкса.
- Трудная интубация.
- История храпа до операции.
- Недавно перенесенное респираторное заболевание, такое как хронический кашель.
- Гиперреактивность дыхательных путей в анамнезе, например, астма.
- недавнее использование средств от кашля.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, печени и почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медленно и равномерно втяните газ в манжету
|
При удалении эндотрахеальной трубки газ в манжету отводят равномерно и медленным темпом.
|
|
Без вмешательства: Однократная аспирация газов из манжеты трахеального катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кашлевой реакции
Временное ограничение: Во время процедуры экстубации
|
Классификация кашлевых реакций
|
Во время процедуры экстубации
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До операции, непосредственно перед экстубацией, сразу после экстубации, через 1 мин после экстубации, через 3 мин после экстубации, через 10 мин после экстубации
|
Гемодинамика
|
До операции, непосредственно перед экстубацией, сразу после экстубации, через 1 мин после экстубации, через 3 мин после экстубации, через 10 мин после экстубации
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: До операции, непосредственно перед экстубацией, сразу после экстубации, через 1 мин после экстубации, через 3 мин после экстубации, через 10 мин после экстубации
|
Гемодинамика
|
До операции, непосредственно перед экстубацией, сразу после экстубации, через 1 мин после экстубации, через 3 мин после экстубации, через 10 мин после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: В течение 24 часов после удаления эндотрахеальной трубки
|
Гиповентиляция, дискомфорт в глотке, охриплость
|
В течение 24 часов после удаления эндотрахеальной трубки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20221121
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .