Účinky různých metod deflace na odpověď kašle a hemodynamiku během extubace
9. prosince 2022 aktualizováno: Zhuan Zhang
Pacienti s endotracheální intubací a celkovou anestezií mají často během extubace těžké dušení a hemodynamické výkyvy, což zvyšuje riziko cévní mozkové příhody, arytmie, krvácení z řezu a tak dále.
Cílem této studie bylo sledovat účinky různých metod vyfukování manžet endotracheální trubice na odpověď na kašel a hemodynamiku během periextubace u pacientů podstupujících operaci v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhuan Zhang
- Telefonní číslo: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní endotracheální intubace v celkové anestezii.
- Doba provozu < 3 hodiny.
- ASA stupeň I nebo II.
- Věk 18~65 let.
Kritéria vyloučení:
- Operace krku a krku.
- Ti, kteří mají vysoké riziko refluxní aspirace.
- Obtížnost intubace.
- Historie chrápání před operací.
- Nedávné respirační onemocnění, jako je chronický kašel.
- Předchozí hyperreaktivita dýchacích cest, jako je astma.
- nedávné užívání léků potlačujících kašel.
- Pacienti se závažným onemocněním srdce, jater a ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomalu a rovnoměrně nasávejte plyn do manžety
|
Při vyjímání endotracheální trubice je plyn v manžetě nasáván rovnoměrným a pomalým tempem
|
|
Žádný zásah: Jednorázová aspirace plynu z manžety tracheálního katetru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení reakce kašle
Časové okno: Během extubace
|
Klasifikace kašelových reakcí
|
Během extubace
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Předoperačně, bezprostředně před extubací, bezprostředně po extubaci, 1 minutu po extubaci, 3 minuty po extubaci, 10 minut po extubaci
|
Hemodynamika
|
Předoperačně, bezprostředně před extubací, bezprostředně po extubaci, 1 minutu po extubaci, 3 minuty po extubaci, 10 minut po extubaci
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Předoperačně, bezprostředně před extubací, bezprostředně po extubaci, 1 minutu po extubaci, 3 minuty po extubaci, 10 minut po extubaci
|
Hemodynamika
|
Předoperačně, bezprostředně před extubací, bezprostředně po extubaci, 1 minutu po extubaci, 3 minuty po extubaci, 10 minut po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí reakce
Časové okno: Do 24 hodin po odstranění endotracheální kanyly
|
Hypoventilace, dyskomfort hltanu, chrapot
|
Do 24 hodin po odstranění endotracheální kanyly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20221121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .