Effetti dei diversi metodi di deflazione sulla risposta alla tosse e sull'emodinamica durante l'estubazione
9 dicembre 2022 aggiornato da: Zhuan Zhang
I pazienti con intubazione endotracheale e anestesia generale hanno spesso gravi soffocamenti e fluttuazioni emodinamiche durante il periodo di estubazione, che aumenta il rischio di accidente cerebrovascolare, aritmia, sanguinamento da incisione e così via.
Questo studio mirava a osservare gli effetti di diversi metodi di sgonfiaggio dei polsini del tubo endotracheale sulla risposta della tosse e sull'emodinamica durante la periestubazione in pazienti sottoposti a chirurgia di anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhuan Zhang
- Numero di telefono: +8615062791355
- Email: zhangzhuancg@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intubazione endotracheale elettiva in anestesia generale.
- Tempo di funzionamento < 3 ore.
- ASA grado I o II.
- Età 18~65 anni.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia della gola e del collo.
- Quelli valutati ad alto rischio di aspirazione da reflusso.
- Difficoltà intubazione.
- Storia di russamento prima dell'intervento chirurgico.
- Malattia respiratoria recente come tosse cronica.
- Precedente iperreattività delle vie aeree, come l'asma.
- uso recente di sedativi della tosse.
- Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche e renali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aspira lentamente e uniformemente il gas nel bracciale
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Quando si rimuove il tubo endotracheale, il gas nella cuffia viene aspirato a un ritmo uniforme e lento
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Nessun intervento: Aspirazione una tantum del gas della cuffia del catetere tracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione della reazione di tosse
Lasso di tempo: Durante la procedura di estubazione
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Classificazione delle reazioni di tosse
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Durante la procedura di estubazione
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente prima dell'estubazione, immediatamente dopo l'estubazione, 1 minuto dopo l'estubazione, 3 minuti dopo l'estubazione, 10 minuti dopo l'estubazione
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Emodinamica
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Prima dell'intervento, immediatamente prima dell'estubazione, immediatamente dopo l'estubazione, 1 minuto dopo l'estubazione, 3 minuti dopo l'estubazione, 10 minuti dopo l'estubazione
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente prima dell'estubazione, immediatamente dopo l'estubazione, 1 minuto dopo l'estubazione, 3 minuti dopo l'estubazione, 10 minuti dopo l'estubazione
|
Emodinamica
|
Prima dell'intervento, immediatamente prima dell'estubazione, immediatamente dopo l'estubazione, 1 minuto dopo l'estubazione, 3 minuti dopo l'estubazione, 10 minuti dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reazioni avverse
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla rimozione del tubo endotracheale
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Ipoventilazione, fastidio faringeo, raucedine
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Entro 24 ore dalla rimozione del tubo endotracheale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20221121
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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