Efeitos de diferentes métodos de deflação na resposta de tosse e hemodinâmica durante a extubação
9 de dezembro de 2022 atualizado por: Zhuan Zhang
Pacientes com intubação endotraqueal e anestesia geral frequentemente apresentam engasgos graves e flutuações hemodinâmicas durante o período de extubação, o que aumenta o risco de acidente vascular cerebral, arritmia, sangramento de incisão e assim por diante .
Este estudo teve como objetivo observar os efeitos de diferentes métodos de desinsuflação do balonete do tubo endotraqueal na resposta da tosse e na hemodinâmica durante a periextubação em pacientes submetidos à cirurgia de anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhuan Zhang
- Número de telefone: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intubação endotraqueal eletiva sob anestesia geral.
- Tempo de operação < 3 h.
- ASA grau I ou II.
- Idade 18 ~ 65 anos.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de garganta e pescoço.
- Aqueles avaliados como tendo alto risco de aspiração por refluxo.
- Dificuldade de intubação.
- História de ronco antes da cirurgia.
- Doença respiratória recente, como tosse crônica.
- Hiperresponsividade prévia das vias aéreas, como asma.
- uso recente de antitussígenos.
- Pacientes com doenças cardíacas, hepáticas e renais graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Puxe lenta e uniformemente o gás no manguito
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Ao remover o tubo endotraqueal, o gás no balonete é aspirado de forma uniforme e lenta
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Sem intervenção: Aspiração única de gás do balonete do cateter traqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da reação de tosse
Prazo: Durante o procedimento de extubação
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Classificação das reações de tosse
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Durante o procedimento de extubação
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Alteração na pressão arterial
Prazo: No pré-operatório, imediatamente antes da extubação, imediatamente após a extubação, 1 minuto após a extubação, 3 minutos após a extubação, 10 minutos após a extubação
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Hemodinâmica
|
No pré-operatório, imediatamente antes da extubação, imediatamente após a extubação, 1 minuto após a extubação, 3 minutos após a extubação, 10 minutos após a extubação
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Alteração na frequência cardíaca
Prazo: No pré-operatório, imediatamente antes da extubação, imediatamente após a extubação, 1 minuto após a extubação, 3 minutos após a extubação, 10 minutos após a extubação
|
Hemodinâmica
|
No pré-operatório, imediatamente antes da extubação, imediatamente após a extubação, 1 minuto após a extubação, 3 minutos após a extubação, 10 minutos após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reações adversas
Prazo: Dentro de 24 horas após a remoção do tubo endotraqueal
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Hipoventilação, desconforto faríngeo, rouquidão
|
Dentro de 24 horas após a remoção do tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20221121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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