Effekter af forskellige deflationsmetoder på hosterespons og hæmodynamik under ekstubation
9. december 2022 opdateret af: Zhuan Zhang
Patienter med endotracheal intubation og generel anæstesi har ofte alvorlige kvælning og hæmodynamiske fluktuationer i ekstubationsperioden, hvilket øger risikoen for cerebrovaskulær ulykke, arytmi, snitblødning og så videre.
Denne undersøgelse havde til formål at observere virkningerne af forskellige metoder til tømning af endotracheale rørmanchetter på hosterespons og hæmodynamik under periextubation hos patienter, der gennemgår generel anæstesikirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhuan Zhang
- Telefonnummer: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv endotracheal intubation under generel anæstesi.
- Driftstid < 3 timer.
- ASA grad I eller II.
- Alder 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hals- og nakkeoperation.
- Dem, der vurderes at have en høj risiko for refluksaspiration.
- Besvær med intubation.
- Historie med snorken før operationen.
- Nylige luftvejssygdomme såsom kronisk hoste.
- Tidligere luftvejshyperresponsivitet, såsom astma.
- nylig brug af hostedæmpende midler.
- Patienter med alvorlige hjerte-, lever- og nyresygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træk langsomt og jævnt gassen ind i manchetten
|
Ved fjernelse af endotrakealtuben trækkes gassen i manchetten i et ensartet og langsomt tempo
|
|
Ingen indgriben: Engangsaspiration af trakeal katetermanchetgas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gradering af hostereaktion
Tidsramme: Under ekstubationsproceduren
|
Gradering af hostereaktioner
|
Under ekstubationsproceduren
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Præoperativt, umiddelbart før ekstubation, umiddelbart efter ekstubation, 1 minut efter ekstubation, 3 minutter efter ekstubation, 10 minutter efter ekstubation
|
Hæmodynamik
|
Præoperativt, umiddelbart før ekstubation, umiddelbart efter ekstubation, 1 minut efter ekstubation, 3 minutter efter ekstubation, 10 minutter efter ekstubation
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Præoperativt, umiddelbart før ekstubation, umiddelbart efter ekstubation, 1 minut efter ekstubation, 3 minutter efter ekstubation, 10 minutter efter ekstubation
|
Hæmodynamik
|
Præoperativt, umiddelbart før ekstubation, umiddelbart efter ekstubation, 1 minut efter ekstubation, 3 minutter efter ekstubation, 10 minutter efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fjernelse af endotrachealrøret
|
Hypoventilation, svælg ubehag, hæshed
|
Inden for 24 timer efter fjernelse af endotrachealrøret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2022
Først opslået (Faktiske)
12. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20221121
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .