Efectos de diferentes métodos de desinflado sobre la respuesta de tos y la hemodinámica durante la extubación
9 de diciembre de 2022 actualizado por: Zhuan Zhang
Los pacientes con intubación endotraqueal y anestesia general a menudo tienen asfixia severa y fluctuaciones hemodinámicas durante el período de extubación, lo que aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular, arritmia, sangrado de la incisión, etc.
Este estudio tuvo como objetivo observar los efectos de diferentes métodos de desinflado de manguitos de tubos endotraqueales sobre la respuesta de la tos y la hemodinámica durante la periextubación en pacientes sometidos a cirugía de anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhuan Zhang
- Número de teléfono: +8615062791355
- Correo electrónico: zhangzhuancg@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intubación endotraqueal electiva bajo anestesia general.
- Tiempo de operación < 3 h.
- ASA grado I o II.
- Edad 18~65 años.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de garganta y cuello.
- Aquellos evaluados con alto riesgo de aspiración de reflujo.
- Dificultad para intubación.
- Antecedentes de ronquidos antes de la cirugía.
- Enfermedad respiratoria reciente como tos crónica.
- Hiperreactividad previa de las vías respiratorias, como asma.
- Uso reciente de supresores de la tos.
- Pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas y renales graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lenta y uniformemente extraiga el gas en el manguito
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Al retirar el tubo endotraqueal, el gas del manguito se extrae a un ritmo uniforme y lento.
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Sin intervención: Aspiración única de gas del manguito del catéter traqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de la reacción de tos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de extubación
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Clasificación de las reacciones de tos
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Durante el procedimiento de extubación
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes de la operación, inmediatamente antes de la extubación, inmediatamente después de la extubación, 1 minuto después de la extubación, 3 minutos después de la extubación, 10 minutos después de la extubación
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Hemodinámica
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Antes de la operación, inmediatamente antes de la extubación, inmediatamente después de la extubación, 1 minuto después de la extubación, 3 minutos después de la extubación, 10 minutos después de la extubación
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes de la operación, inmediatamente antes de la extubación, inmediatamente después de la extubación, 1 minuto después de la extubación, 3 minutos después de la extubación, 10 minutos después de la extubación
|
Hemodinámica
|
Antes de la operación, inmediatamente antes de la extubación, inmediatamente después de la extubación, 1 minuto después de la extubación, 3 minutos después de la extubación, 10 minutos después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reacciones adversas
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la extracción del tubo endotraqueal
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Hipoventilación, malestar faríngeo, ronquera
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Dentro de las 24 horas posteriores a la extracción del tubo endotraqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20221121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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