Effekter av forskjellige deflasjonsmetoder på hosterespons og hemodynamikk under ekstubering
9. desember 2022 oppdatert av: Zhuan Zhang
Pasienter med endotrakeal intubasjon og generell anestesi har ofte alvorlige kvelninger og hemodynamiske svingninger i løpet av ekstubasjonsperioden, noe som øker risikoen for cerebrovaskulær ulykke, arytmi, snittblødning og så videre.
Denne studien hadde som mål å observere effektene av ulike metoder for tømming av endotrakealrørmansjetter på hosterespons og hemodynamikk under periextubering hos pasienter som gjennomgår generell anestesikirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhuan Zhang
- Telefonnummer: +8615062791355
- E-post: zhangzhuancg@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv endotrakeal intubasjon under generell anestesi.
- Driftstid < 3 timer.
- ASA grad I eller II.
- Alder 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hals- og nakkeoperasjon.
- De som vurderes å ha høy risiko for refluksaspirasjon.
- Vanskeligheter med intubasjon.
- Historie med snorking før operasjonen.
- Nylig luftveissykdom som kronisk hoste.
- Tidligere hyperreaktivitet i luftveiene, for eksempel astma.
- nylig bruk av hostedempende midler.
- Pasienter med alvorlige hjerte-, lever- og nyresykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trekk gassen sakte og jevnt inn i mansjetten
|
Ved fjerning av endotrakealtuben trekkes gassen i mansjetten i jevnt og sakte tempo
|
|
Ingen inngripen: Engangsaspirasjon av gass i trakeal katetermansjett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gradering av hostereaksjon
Tidsramme: Under ekstubasjonsprosedyren
|
Gradering av hostereaksjoner
|
Under ekstubasjonsprosedyren
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Preoperativt, rett før ekstubering, umiddelbart etter ekstubering, 1 minutt etter ekstubering, 3 minutter etter ekstubering, 10 minutter etter ekstubering
|
Hemodynamikk
|
Preoperativt, rett før ekstubering, umiddelbart etter ekstubering, 1 minutt etter ekstubering, 3 minutter etter ekstubering, 10 minutter etter ekstubering
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Preoperativt, rett før ekstubering, umiddelbart etter ekstubering, 1 minutt etter ekstubering, 3 minutter etter ekstubering, 10 minutter etter ekstubering
|
Hemodynamikk
|
Preoperativt, rett før ekstubering, umiddelbart etter ekstubering, 1 minutt etter ekstubering, 3 minutter etter ekstubering, 10 minutter etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Innen 24 timer etter fjerning av endotrakealtuben
|
Hypoventilasjon, ubehag i svelget, heshet
|
Innen 24 timer etter fjerning av endotrakealtuben
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20221121
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .