- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05647395
Erilaisten deflaatiomenetelmien vaikutukset yskimisvasteeseen ja hemodynamiikkaan ekstuboinnin aikana
perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Zhuan Zhang
Potilailla, joilla on endotrakeaalinen intubaatio ja yleisanestesia, on usein vakavia tukehtumis- ja hemodynaamisia vaihteluita ekstubaatiojakson aikana, mikä lisää aivoverisuonionnettomuuden, rytmihäiriöiden, viiltoverenvuotojen ja niin edelleen riskiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli havainnoida erilaisten endotrakeaalisen letkun mansettien tyhjennysmenetelmien vaikutuksia yskävasteeseen ja hemodynamiikkaan periekstubaation aikana potilailla, joille tehdään yleisanestesialeikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhuan Zhang
- Puhelinnumero: +8615062791355
- Sähköposti: zhangzhuancg@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen endotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiassa.
- Toiminta-aika < 3 h.
- ASA luokka I tai II.
- Ikä 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kurkun ja kaulan leikkaus.
- Niillä, joiden arvioitiin olevan suuri refluksiaspiraation riski.
- Intubaatiovaikeudet.
- Kuorsauksen historia ennen leikkausta.
- Äskettäinen hengitystiesairaus, kuten krooninen yskä.
- Aiempi hengitysteiden yliherkkyys, kuten astma.
- yskänlääkkeiden viimeaikainen käyttö.
- Potilaat, joilla on vaikeita sydän-, maksa- ja munuaissairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vedä kaasua hitaasti ja tasaisesti mansetista
|
Kun endotrakeaalinen letku poistetaan, mansetissa oleva kaasu imeytyy tasaisesti ja hitaasti
|
|
Ei väliintuloa: Kertaluonteinen henkitorven katetrin mansettikaasun aspiraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskäreaktion luokittelu
Aikaikkuna: Ekstubaatiotoimenpiteen aikana
|
Yskäreaktioiden luokittelu
|
Ekstubaatiotoimenpiteen aikana
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, välittömästi ennen ekstubaatiota, välittömästi ekstuboinnin jälkeen, 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen, 3 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Hemodynamiikka
|
Ennen leikkausta, välittömästi ennen ekstubaatiota, välittömästi ekstuboinnin jälkeen, 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen, 3 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, välittömästi ennen ekstubaatiota, välittömästi ekstuboinnin jälkeen, 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen, 3 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Hemodynamiikka
|
Ennen leikkausta, välittömästi ennen ekstubaatiota, välittömästi ekstuboinnin jälkeen, 1 minuutti ekstuboinnin jälkeen, 3 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa endotrakeaaliputken poistamisesta
|
Hypoventilaatio, nielun epämukavuus, käheys
|
24 tunnin kuluessa endotrakeaaliputken poistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .