Wpływ różnych metod opróżniania na kaszel i hemodynamikę podczas ekstubacji
9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang
Pacjenci z intubacją dotchawiczą i znieczuleniem ogólnym często mają silne krztuszenie i fluktuacje hemodynamiczne w okresie ekstubacji, co zwiększa ryzyko incydentu naczyniowo-mózgowego, arytmii, krwawienia z nacięcia itp.
Celem pracy była obserwacja wpływu różnych metod opróżniania mankietów rurek intubacyjnych na odpowiedź kaszlową i hemodynamikę podczas perektubacji u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhuan Zhang
- Numer telefonu: +8615062791355
- E-mail: zhangzhuancg@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywne intubacje dotchawicze w znieczuleniu ogólnym.
- Czas pracy < 3 godz.
- ASA stopień I lub II.
- Wiek 18 ~ 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia gardła i szyi.
- Osoby ocenione jako mające wysokie ryzyko aspiracji refluksu.
- Trudność intubacji.
- Historia chrapania przed operacją.
- Niedawna choroba układu oddechowego, taka jak przewlekły kaszel.
- Wcześniejsza nadreaktywność dróg oddechowych, taka jak astma.
- niedawne stosowanie środków przeciwkaszlowych.
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby i nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powoli i równomiernie wciągnij gaz do mankietu
|
Podczas wyjmowania rurki dotchawiczej gaz w mankiecie jest wciągany w równomiernym i wolnym tempie
|
|
Brak interwencji: Jednorazowa aspiracja gazu z mankietu cewnika dotchawiczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopniowanie reakcji kaszlowej
Ramy czasowe: Podczas procedury ekstubacji
|
Stopniowanie reakcji kaszlowych
|
Podczas procedury ekstubacji
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, bezpośrednio przed ekstubacją, bezpośrednio po ekstubacji, 1 minutę po ekstubacji, 3 minuty po ekstubacji, 10 minut po ekstubacji
|
Hemodynamika
|
Przedoperacyjnie, bezpośrednio przed ekstubacją, bezpośrednio po ekstubacji, 1 minutę po ekstubacji, 3 minuty po ekstubacji, 10 minut po ekstubacji
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, bezpośrednio przed ekstubacją, bezpośrednio po ekstubacji, 1 minutę po ekstubacji, 3 minuty po ekstubacji, 10 minut po ekstubacji
|
Hemodynamika
|
Przedoperacyjnie, bezpośrednio przed ekstubacją, bezpośrednio po ekstubacji, 1 minutę po ekstubacji, 3 minuty po ekstubacji, 10 minut po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po usunięciu rurki dotchawiczej
|
Hipowentylacja, dyskomfort w gardle, chrypka
|
W ciągu 24 godzin po usunięciu rurki dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20221121
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .