Auswirkungen verschiedener Deflationsmethoden auf die Hustenreaktion und die Hämodynamik während der Extubation
9. Dezember 2022 aktualisiert von: Zhuan Zhang
Patienten mit endotrachealer Intubation und Allgemeinanästhesie haben während der Extubationsphase oft schwere Erstickungs- und hämodynamische Schwankungen, was das Risiko von Schlaganfällen, Arrhythmien, Schnittblutungen usw. erhöht .
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Methoden zum Ablassen von Endotrachealtubus-Manschetten auf die Hustenreaktion und die Hämodynamik während der Periextubation bei Patienten zu beobachten, die sich einer Vollnarkoseoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhuan Zhang
- Telefonnummer: +8615062791355
- E-Mail: zhangzhuancg@163.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive endotracheale Intubation unter Vollnarkose.
- Betriebszeit < 3 h.
- ASA Grad I oder II.
- Alter 18 ~ 65 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Hals- und Nackenchirurgie.
- Diejenigen, bei denen ein hohes Risiko für eine Refluxaspiration festgestellt wurde.
- Schwierigkeiten bei der Intubation.
- Geschichte des Schnarchens vor der Operation.
- Aktuelle Atemwegserkrankungen wie chronischer Husten.
- Frühere Überempfindlichkeit der Atemwege, wie z. B. Asthma.
- kürzliche Anwendung von Hustenstillern.
- Patienten mit schweren Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ziehen Sie das Gas langsam und gleichmäßig in die Manschette
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Beim Entfernen des Endotrachealtubus wird das Gas im Cuff gleichmäßig und langsam angesaugt
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Kein Eingriff: Einmalige Aspiration von Trachealkatheter-Cuffgas
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstufung der Hustenreaktion
Zeitfenster: Während des Extubationsverfahrens
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Graduierung von Hustenreaktionen
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Während des Extubationsverfahrens
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar vor Extubation, unmittelbar nach Extubation, 1 Minute nach Extubation, 3 Minuten nach Extubation, 10 Minuten nach Extubation
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Hämodynamik
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Präoperativ, unmittelbar vor Extubation, unmittelbar nach Extubation, 1 Minute nach Extubation, 3 Minuten nach Extubation, 10 Minuten nach Extubation
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar vor Extubation, unmittelbar nach Extubation, 1 Minute nach Extubation, 3 Minuten nach Extubation, 10 Minuten nach Extubation
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Hämodynamik
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Präoperativ, unmittelbar vor Extubation, unmittelbar nach Extubation, 1 Minute nach Extubation, 3 Minuten nach Extubation, 10 Minuten nach Extubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Entfernung des Endotrachealtubus
|
Hypoventilation, Rachenbeschwerden, Heiserkeit
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Innerhalb von 24 Stunden nach Entfernung des Endotrachealtubus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20221121
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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