特発性高アルドステロン症に対する減塩食の効果
2022年12月7日 更新者：Wang Weiqing、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
この研究は、14日間続き、2つの段階（慣らし期間（段階I）と介入期間（段階II））からなる単一施設の無作為対照試験で、それぞれ7日間のカリウム補給なし.
参加者がステージ I の終わりに登録基準を満たした場合、低ナトリウム群 (50mmol/日) または通常ナトリウム群 (100mmol/日) に割り当てられ、ステージ II を終了し続けました。
一次結果は、通常のナトリウム/低ナトリウム食への曝露後の血清カリウムの変化であり、二次結果は、通常のナトリウム/低ナトリウム食後の血圧変化の評価でした。
患者は、血圧を下げるためにニフェジピン制御放出錠剤 30 mg/d を投与され、2 つの段階でカリウムのサプリメントは投与されませんでした。
被験者の血圧が上昇している場合 (>180/110 mmHg)、ニフェジピン制御放出錠剤の用量は 60 mg/日に増加します。
食事に耐えられない場合、または血清カリウムが2.8mmol / L未満の場合、患者は研究から除外されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Yiran Jiang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳;
- SITによりPAと診断された;
- AVS中のアルドステロン分泌の側方化はありません。
- ステージI後の血清カリウム≧2.8mmol/L。
除外基準:
- 腎機能障害（Ccr
- -肝機能障害（ALT、AST>正常の上限の2.5倍）;
- -心不全の患者（NYHA≧クラス3またはEF <50％）;
- -過去6か月間に脳卒中または急性梗塞を起こした患者;
- 妊娠中または授乳中の患者;
- 食事の取り決めに耐えられない患者;
- -過去6か月以内に悪性腫瘍の病歴がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常のナトリウム食(100mmol/日)
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50 人の IHA 患者を無作為に低ナトリウム (50mmol/d) と正常ナトリウム (100mmol/d) の 2 つのグループに分け、カリウム サプリメントは使用しませんでした。
2 つのグループの血圧 (BP) と血清カリウムの変化を比較するために、それぞれ 14 日間の食事介入が行われました。
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実験的：低ナトリウム食(50mmol/日)
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50 人の IHA 患者を無作為に低ナトリウム (50mmol/d) と正常ナトリウム (100mmol/d) の 2 つのグループに分け、カリウム サプリメントは使用しませんでした。
2 つのグループの血圧 (BP) と血清カリウムの変化を比較するために、それぞれ 14 日間の食事介入が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果は、通常のナトリウム/低ナトリウム食への曝露後の血清カリウムの変化でした
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的な結果は、通常のナトリウム/低ナトリウム食後の血圧変化の評価でした。
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月7日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。