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閉経後の肥満女性のメタボリックシンドロームに対するレーザー鍼治療の効果

2024年5月30日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

閉経後の肥満女性のメタボリックシンドロームに対するレーザー鍼治療の効果。無作為対照試験

この研究に参加するために、ベンハ大学の理学療法学部の外来診療所から 30 人の閉経後の女性が集められました。 彼らの年齢は 55 歳から 65 歳の範囲で、体格指数 (BMI) は 30 から 34.9 Kg/m2 の範囲でした。 彼らは無作為に2つの等しいグループに分けられました。 A群:食事療法、B群:食事療法とレーザー鍼30分、週3回、2ヶ月

調査の概要

詳細な説明

- グループ A (コントロール グループ): すべての閉経後の女性は、エネルギー制限食を 8 週間続けました。 個人の平均的な 1 日摂取量よりも少ない 1 日あたり 500 から 1000 Kcal のエネルギー不足を生み出す食事計画は、減量に適していました.閉経後の各女性は、総脂肪、コレステロール、赤身の肉、お菓子、砂糖を含む飲料は、魚、ナッツ、果物、野菜、全粒穀物を強調し、カリウム (6900mg)、カルシウム (1200-1500mg)、マグネシウム、ビタミン A、C、E も豊富です。

II-グループ B (研究グループ):

グループ (B) のすべての女性は、24 回の活性化レーザー鍼治療を受けました。 治療は週に 3 回、8 週間行った。レーザー鍼治療は、波長 810 nm、連続波モードで出力 150 mW、エネルギー密度レーザー 4 J/cm2、照射時間 3 分/ポイントで適用した。 トレーニング セッションの合計時間は 30 分でした。最初の治療セッションを開始する前に、各女性は自信と協力を得るために治療の性質について簡単に説明されました。 処理された皮膚の表面は、表面上の放射線を吸収または分散させる可能性のある物質を除去するために、アルコール ワイプで洗浄されました。レーザー ハンドヘルド デバイス (レーザー ビーム スポット サイズ ≤ 36 mm2) は、ビームの散乱を避けるために、直接かつ垂直に適用されました。装置のスイッチを入れる前に、レーザープローブを皮膚の表面に当てた。

レーザー鍼は以下に適用されました:

  • Cv4 (Guanyuan) (へその中心から3寸下);
  • Cv9 (Shuifen) (臍の中心から 1 挺上);
  • Cv12 (Zhongwan) (臍の中心から 4 寸上);
  • St25 (Tianshu) (臍の正中線の外側 2 寸);
  • St36 (足三里) (脛骨の前稜から外側に指 1 本の幅)。
  • Sp6 (Sanyinjiao) (内果の先端の真上 3 寸);
  • St40 (Fenglung) (外果の先端より8寸上);
  • LI4 (Hegu) (親指と人差し指を近づけたときの筋肉の最も高い場所);
  • LI11 (クチ) (肘の折り目の外側の端);
  • および PC6 (Neiguan)( 2 つの腱の間の前腕の内側の手首から指 3 本分の幅。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12111
        • Kasr Alainy medical school

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 高血圧前症および高血圧ステージ I
  • 過体重または肥満クラス I
  • 年齢 55~65歳

除外基準:

  • 159mmHgを超える収縮期血圧
  • 99mmHgを超える拡張期血圧、
  • 糖尿病性神経障害疾患、
  • 精神障害または精神障害のある患者、
  • 皮膚疾患
  • 出血性疾患
  • 筋骨格障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:レーザー鍼グルー​​プ
グループ (B) のすべての女性は、24 回の活性化レーザー鍼治療を受けました。 治療は週に 3 回、8 週間行った。レーザー鍼治療は、波長 810 nm、連続波モードで出力 150 mW、エネルギー密度レーザー 4 J/cm2、照射時間 3 分/ポイントで適用した。 トレーニング セッションの合計時間は 30 分でした。最初の治療セッションを開始する前に、各女性は自信と協力を得るために治療の性質について簡単に説明されました。 処理された皮膚の表面は、表面上の放射線を吸収または分散させる可能性のある物質を除去するために、アルコール ワイプで洗浄されました。レーザー ハンドヘルド デバイス (レーザー ビーム スポット サイズ ≤ 36 mm2) は、ビームの散乱を避けるために、直接かつ垂直に適用されました。装置のスイッチを入れる前に、レーザープローブを皮膚の表面に当てた。
24本の活性化レーザー鍼治療。 治療は週 3 回、8 週間行われました。レーザー鍼治療は、波長 810 nm、連続波モードで出力 150 mW、エネルギー密度レーザー 4 J/cm2、照射時間 3 分/ポイントで適用されました。
すべての閉経後の女性は、エネルギー制限食を 8 週間続けました。 個人の平均的な 1 日摂取量よりも少ない 1 日あたり 500 から 1000 Kcal のエネルギー不足を生み出す食事計画は、減量に適していました.閉経後の各女性は、総脂肪、コレステロール、赤身の肉、お菓子、砂糖を含む飲料は、魚、ナッツ、果物、野菜、全粒穀物を強調し、カリウム (6900mg)、カルシウム (1200-1500mg)、マグネシウム、ビタミン A、C、E も豊富です。
アクティブコンパレータ:ダイエット群
すべての閉経後の女性は、エネルギー制限食を 8 週間続けました。 個人の平均的な 1 日摂取量よりも少ない 1 日あたり 500 から 1000 Kcal のエネルギー不足を生み出す食事計画は、減量に適していました.閉経後の各女性は、総脂肪、コレステロール、赤身の肉、お菓子、砂糖を含む飲料は、魚、ナッツ、果物、野菜、全粒穀物を強調し、カリウム (6900mg)、カルシウム (1200-1500mg)、マグネシウム、ビタミン A、C、E も豊富です。
すべての閉経後の女性は、エネルギー制限食を 8 週間続けました。 個人の平均的な 1 日摂取量よりも少ない 1 日あたり 500 から 1000 Kcal のエネルギー不足を生み出す食事計画は、減量に適していました.閉経後の各女性は、総脂肪、コレステロール、赤身の肉、お菓子、砂糖を含む飲料は、魚、ナッツ、果物、野菜、全粒穀物を強調し、カリウム (6900mg)、カルシウム (1200-1500mg)、マグネシウム、ビタミン A、C、E も豊富です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質プロファイル TG
時間枠:治療後8週間
Mmol/L単位のトリグリセリドが測定されます
治療後8週間
脂質プロファイル HDL
時間枠:治療後8週間
高密度リポタンパク質(mmol/L)が測定されます
治療後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed M Maged、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月22日

一次修了 (実際)

2023年7月18日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月30日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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