Effekt af laserakupunktur på metabolisk syndrom hos overvægtige postmenopausale kvinder
Effekt af laserakupunktur på metabolisk syndrom hos overvægtige postmenopausale kvinder. En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
-Gruppe A (kontrolgruppe): Alle postmenopausale kvinder fulgte en energibegrænset diæt i 8 uger. Madplan, der skaber et energiunderskud på 500 til 1000 Kcal om dagen mindre end den enkeltes gennemsnitlige daglige indtag, var velegnet til vægttab. Hver postmenopausale kvinde fulgte diætiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH), som: lavt fedtindhold, kolesterol, rødt kød, slik og sukkerholdige drikkevarer, fremhæver fisk, nødder, frugter, grøntsager og fuldkorn, og det er også rig på kalium (6900mg), calcium (1200-1500mg) og magnesium samt vitamin A, C og E.
II-Gruppe B (undersøgelsesgruppe):
Alle kvinder i gruppe (B) fik 24 aktiverede laserakupunkturbehandlinger. Behandlinger blev udført 3 gange om ugen i 8 uger. Laserakupunktur blev påført med bølgelængde på 810 nm, udgangseffekt på 150 mW i kontinuerlig bølgetilstand og energitæthedslaser på 4 J/cm2 med bestrålingstid 3 min/punkt. Samlet varighed af træningssessionen var 30 minutter. Inden den første behandlingssession startede, blev hver kvinde instrueret kort om behandlingens art for at opnå hendes selvtillid og samarbejde. Overfladen af den behandlede hud blev renset med spritserviet for at fjerne alt materiale, der kunne absorbere eller sprede strålingen på overfladen. Den håndholdte laseranordning (laserstrålepletstørrelse ≤ 36 mm2) blev påført direkte og vinkelret for at undgå spredning af strålen , Lasersonden blev påført overfladen af huden, før apparatet blev tændt.
Laserakupunktur blev anvendt på:
- Cv4 (Guanyuan) (3 cun ringere end midten af navlen);
- Cv9 (Shuifen) (1 cun over midten af navlen);
- Cv12 (Zhongwan) (4 cun over midten af navlen);
- St25 (Tianshu) (2 cun lateralt til midtlinjen af navlen);
- St36 (Zusanli) (en fingerbredde lateralt fra den forreste top af skinnebenet);
- Sp6 (Sanyinjiao) (3 cun direkte over spidsen af den mediale malleolus);
- St40 (Fenglung) (8 cun overlegen i forhold til spidsen af den ydre malleolus);
- LI4 (Hegu) (på det højeste sted af musklen, når tommel- og pegefingre bringes tæt sammen);
- LI11 (Quchi) (på ydersiden af folden på albuen);
- og PC6 (Neiguan)( tre fingerbredder under håndleddet på den indre underarm mellem de to sener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præhypertension og hypertension stadium I
- overvægt eller fedme klasse I
- alder 55 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- systolisk blodtryk over 159 mm Hg
- diastolisk blodtryk over 99 mm Hg,
- diabetisk neuropati sygdom,
- patienter med psykiske eller psykiske lidelser,
- hudlidelser
- blødningsforstyrrelser
- muskuloskeletale lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laser akupunktur gruppe
Alle kvinder i gruppe (B) fik 24 aktiverede laserakupunkturbehandlinger.
Behandlinger blev udført 3 gange om ugen i 8 uger. Laserakupunktur blev påført med bølgelængde på 810 nm, udgangseffekt på 150 mW i kontinuerlig bølgetilstand og energitæthedslaser på 4 J/cm2 med bestrålingstid 3 min/punkt.
Samlet varighed af træningssessionen var 30 minutter. Inden den første behandlingssession startede, blev hver kvinde instrueret kort om behandlingens art for at opnå hendes selvtillid og samarbejde.
Overfladen af den behandlede hud blev renset med spritserviet for at fjerne alt materiale, der kunne absorbere eller sprede strålingen på overfladen. Den håndholdte laseranordning (laserstrålepletstørrelse ≤ 36 mm2) blev påført direkte og vinkelret for at undgå spredning af strålen , Lasersonden blev påført overfladen af huden, før apparatet blev tændt.
|
24 aktiverede laserakupunkturbehandlinger.
Behandlinger blev udført 3 gange om ugen i 8 uger. Laserakupunktur blev påført med bølgelængde på 810 nm, udgangseffekt på 150 mW i kontinuerlig bølgetilstand og energitæthedslaser på 4 J/cm2 med bestrålingstid 3 min/punkt
Alle postmenopausale kvinder fulgte en energibegrænset diæt i 8 uger.
Madplan, der skaber et energiunderskud på 500 til 1000 Kcal om dagen mindre end den enkeltes gennemsnitlige daglige indtag, var velegnet til vægttab. Hver postmenopausale kvinde fulgte diætiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH), som: lavt fedtindhold, kolesterol, rødt kød, slik og sukkerholdige drikkevarer, fremhæver fisk, nødder, frugter, grøntsager og fuldkorn, og det er også rig på kalium (6900mg), calcium (1200-1500mg) og magnesium, samt vitamin A, C og E
|
|
Aktiv komparator: Diæt regime gruppe
Alle postmenopausale kvinder fulgte en energibegrænset diæt i 8 uger.
Madplan, der skaber et energiunderskud på 500 til 1000 Kcal om dagen mindre end den enkeltes gennemsnitlige daglige indtag, var velegnet til vægttab. Hver postmenopausale kvinde fulgte diætiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH), som: lavt fedtindhold, kolesterol, rødt kød, slik og sukkerholdige drikkevarer, fremhæver fisk, nødder, frugter, grøntsager og fuldkorn, og det er også rig på kalium (6900mg), calcium (1200-1500mg) og magnesium, samt vitamin A, C og E
|
Alle postmenopausale kvinder fulgte en energibegrænset diæt i 8 uger.
Madplan, der skaber et energiunderskud på 500 til 1000 Kcal om dagen mindre end den enkeltes gennemsnitlige daglige indtag, var velegnet til vægttab. Hver postmenopausale kvinde fulgte diætiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH), som: lavt fedtindhold, kolesterol, rødt kød, slik og sukkerholdige drikkevarer, fremhæver fisk, nødder, frugter, grøntsager og fuldkorn, og det er også rig på kalium (6900mg), calcium (1200-1500mg) og magnesium, samt vitamin A, C og E
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil TG
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
|
Triglycerider i mmol/L vil blive målt
|
8 uger efter behandlingen
|
|
Lipidprofil HDL
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
|
High density lipoprotein i mmol/L vil blive målt
|
8 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed M Maged, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 67 (Desicion number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .