Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laserakupunktur på metabolsk syndrom hos overvektige postmenopausale kvinner

13. desember 2022 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekt av laserakupunktur på metabolsk syndrom hos overvektige postmenopausale kvinner. En randomisert kontrollert studie

Tretti postmenopausale kvinner ble samlet inn fra poliklinikk ved fakultetet for fysioterapi ved Benha University for å delta i denne studien. Deres alder var fra 55-65 år og kroppsmasseindeksen (BMI) varierte fra 30 til 34,9 kg/m2. De ble delt tilfeldig inn i 2 like grupper; Gruppe A: fikk diett, gruppe B: fikk diett og ble behandlet med laserakupunktur i 30 minutter, 3 økter per uke i to måneder

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

-Gruppe A (kontrollgruppe): Alle postmenopausale kvinner fulgte en energibegrenset diett i 8 uker. Måltidsplan som skaper et energiunderskudd på 500 til 1000 kcal per dag mindre enn individets gjennomsnittlige daglige inntak var egnet for vektreduksjon. Hver postmenopausale kvinne fulgte dietttilnærminger for å stoppe hypertensjon (DASH) som: lavt innhold av totalt fett, kolesterol, rødt kjøtt, søtsaker og sukkerholdige drikkevarer, legger vekt på fisk, nøtter, frukt, grønnsaker og fullkorn, og den er også rik på kalium (6900mg), kalsium (1200-1500mg) og magnesium, samt vitamin A, C og E.

II-gruppe B (studiegruppe):

Alle kvinner i gruppe (B) fikk 24 aktiverte laserakupunkturbehandlinger. Behandlinger ble utført 3 ganger per uke i 8 uker. Laserakupunktur ble påført med bølgelengde på 810 nm, effekt på 150 mW i kontinuerlig bølgemodus og energitetthetslaser på 4 J/cm2 med bestrålingstid 3 min/punkt. Total varighet av treningsøkten var 30 minutter. Før den første behandlingsøkten startet, ble hver kvinne instruert kort om behandlingens art for å få tillit og samarbeid. Overflaten på den behandlede huden ble rengjort med alkoholserviett for å fjerne alt materiale som kunne absorbere eller spre strålingen på overflaten. Den håndholdte laserenheten (laserstrålepunktstørrelse ≤ 36 mm2) ble påført direkte og vinkelrett for å unngå spredning av strålen , Lasersonden ble påført overflaten av huden før apparatet ble slått på.

Laserakupunktur ble brukt på:

  • Cv4 (Guanyuan) (3 cun lavere enn midten av navlen);
  • Cv9 (Shuifen) (1 cun over midten av navlen);
  • Cv12 (Zhongwan) (4 cun over midten av navlen);
  • St25 (Tianshu) (2 cun lateralt til midtlinjen av navlen);
  • St36 (Zusanli) (en fingerbredde lateralt fra den fremre toppen av tibia);
  • Sp6 (Sanyinjiao) (3 cun rett over spissen av den mediale malleolen);
  • St40 (Fenglung) (8 cun overlegen tuppen av den ytre malleolen);
  • LI4 (Hegu) (på det høyeste punktet i muskelen når tommel og pekefinger bringes tett sammen);
  • LI11 (Quchi) (på utsiden av folden på albuen);
  • og PC6 (Neiguan)( tre fingerbredder under håndleddet på den indre underarmen mellom de to senene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prehypertensjon og hypertensjon stadium I
  • overvekt eller fedme klasse I
  • alder 55 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • systolisk blodtrykk over 159 mm Hg
  • diastolisk blodtrykk over 99 mm Hg,
  • diabetisk nevropati sykdom,
  • pasienter med psykiske eller psykiske lidelser,
  • hudlidelser
  • blødningsforstyrrelser
  • muskel- og skjelettlidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laserakupunkturgruppe
Alle kvinner i gruppe (B) fikk 24 aktiverte laserakupunkturbehandlinger. Behandlinger ble utført 3 ganger per uke i 8 uker. Laserakupunktur ble påført med bølgelengde på 810 nm, effekt på 150 mW i kontinuerlig bølgemodus og energitetthetslaser på 4 J/cm2 med bestrålingstid 3 min/punkt. Total varighet av treningsøkten var 30 minutter. Før den første behandlingsøkten startet, ble hver kvinne instruert kort om behandlingens art for å få tillit og samarbeid. Overflaten på den behandlede huden ble rengjort med alkoholserviett for å fjerne alt materiale som kunne absorbere eller spre strålingen på overflaten. Den håndholdte laserenheten (laserstrålepunktstørrelse ≤ 36 mm2) ble påført direkte og vinkelrett for å unngå spredning av strålen , Lasersonden ble påført overflaten av huden før apparatet ble slått på.
Enhet: Laserakupunktur
24 aktiverte laserakupunkturbehandlinger. Behandlinger ble utført 3 ganger per uke i 8 uker. Laserakupunktur ble påført med bølgelengde 810 nm, effekt på 150 mW i kontinuerlig bølgemodus og energitetthet laser på 4 J/cm2 med bestrålingstid 3 min/punkt
Kosttilskudd: energibegrenset kosthold
Alle postmenopausale kvinner fulgte en energibegrenset diett i 8 uker. Måltidsplan som skaper et energiunderskudd på 500 til 1000 kcal per dag mindre enn individets gjennomsnittlige daglige inntak var egnet for vektreduksjon. Hver postmenopausale kvinne fulgte dietttilnærminger for å stoppe hypertensjon (DASH) som: lavt innhold av totalt fett, kolesterol, rødt kjøtt, søtsaker og sukkerholdige drikkevarer, legger vekt på fisk, nøtter, frukt, grønnsaker og fullkorn, og det er også rikt på kalium (6900mg), kalsium (1200-1500mg) og magnesium, samt vitamin A, C og E
Aktiv komparator: Diett diett gruppe
Alle postmenopausale kvinner fulgte en energibegrenset diett i 8 uker. Måltidsplan som skaper et energiunderskudd på 500 til 1000 kcal per dag mindre enn individets gjennomsnittlige daglige inntak var egnet for vektreduksjon. Hver postmenopausale kvinne fulgte dietttilnærminger for å stoppe hypertensjon (DASH) som: lavt innhold av totalt fett, kolesterol, rødt kjøtt, søtsaker og sukkerholdige drikkevarer, legger vekt på fisk, nøtter, frukt, grønnsaker og fullkorn, og det er også rikt på kalium (6900mg), kalsium (1200-1500mg) og magnesium, samt vitamin A, C og E
Kosttilskudd: energibegrenset kosthold
Alle postmenopausale kvinner fulgte en energibegrenset diett i 8 uker. Måltidsplan som skaper et energiunderskudd på 500 til 1000 kcal per dag mindre enn individets gjennomsnittlige daglige inntak var egnet for vektreduksjon. Hver postmenopausale kvinne fulgte dietttilnærminger for å stoppe hypertensjon (DASH) som: lavt innhold av totalt fett, kolesterol, rødt kjøtt, søtsaker og sukkerholdige drikkevarer, legger vekt på fisk, nøtter, frukt, grønnsaker og fullkorn, og det er også rikt på kalium (6900mg), kalsium (1200-1500mg) og magnesium, samt vitamin A, C og E

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil TG
Tidsramme: 8 uker etter behandling
Triglyserider i mmol/L vil bli målt
8 uker etter behandling
Lipidprofil HDL
Tidsramme: 8 uker etter behandling
Høydensitetslipoprotein i mmol/L vil bli målt
8 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M Maged, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 67 (Desicion number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Laserakupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere