Vliv laserové akupunktury na metabolický syndrom u obézních žen po menopauze
Vliv laserové akupunktury na metabolický syndrom u obézních postmenopauzálních žen. Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
-Skupina A (kontrolní skupina): Všechny ženy po menopauze dodržovaly dietu s omezeným příjmem energie po dobu 8 týdnů. Pro redukci hmotnosti byl vhodný jídelníček, který vytváří energetický deficit o 500 až 1000 kcal za den méně, než je průměrný denní příjem jednotlivce. Každá žena po menopauze dodržovala dietní přístupy k zastavení hypertenze (DASH), které: nízký obsah celkového tuku, cholesterolu, červené maso, sladkosti a nápoje obsahující cukr, kladou důraz na ryby, ořechy, ovoce, zeleninu a celozrnné výrobky a také bohaté na draslík (6900 mg), vápník (1200-1500 mg) a hořčík, stejně jako vitamíny A, C a E.
II-skupina B (studijní skupina):
Všechny ženy ve skupině (B) podstoupily 24 aktivovaných laserových akupunkturních ošetření. Ošetření byla prováděna 3x týdně po dobu 8 týdnů. Aplikována byla laserová akupunktura s vlnovou délkou 810 nm, výkonem 150 mW v režimu kontinuální vlny a hustotou energie laseru 4 J/cm2 s dobou ozařování 3 min/bod. Celková délka tréninku byla 30 minut. Před zahájením prvního ošetření byla každá žena krátce instruována o povaze ošetření, aby získala svou důvěru a spolupráci. Povrch ošetřené kůže byl očištěn alkoholovým hadříkem, aby se odstranil veškerý materiál, který by mohl absorbovat nebo rozptylovat záření na povrchu. Ruční laserové zařízení (velikost laserového paprsku ≤ 36 mm2) bylo aplikováno přímo a kolmo, aby se zabránilo rozptylu paprsku , Laserová sonda byla přiložena na povrch kůže před zapnutím přístroje.
Laserová akupunktura byla aplikována na:
- Cv4 (Guanyuan) (3 cun nižší než střed pupku);
- Cv9 (Shuifen) (1 cun nad středem pupku);
- Cv12 (Zhongwan) (4 cuny nad středem pupku);
- St25 (Tianshu) (2 cun laterálně od střední linie pupku);
- St36 (Zusanli) (šířka jednoho prstu laterálně od předního hřebene tibie);
- Sp6 (Sanyinjiao) (3 cun přímo nad špičkou středního malleolu);
- St40 (Fenglung) (8 cun nad hrotem zevního malleolu);
- LI4 (Hegu) (na nejvyšším místě svalu, když jsou palec a ukazováček blízko u sebe);
- LI11 (Quchi) (na vnějším konci rýhy na lokti);
- a PC6 (Neiguan) (tři prsty na šířku pod zápěstím na vnitřním předloktí mezi dvěma šlachami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prehypertenze a hypertenze stadia I
- I. třída nadváhy nebo obezity
- věk 55 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- systolický krevní tlak vyšší než 159 mm Hg
- diastolický krevní tlak vyšší než 99 mm Hg,
- diabetická neuropatie,
- pacientů s duševními nebo psychickými poruchami,
- kožní poruchy
- krvácivé poruchy
- muskuloskeletálních poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina laserové akupunktury
Všechny ženy ve skupině (B) podstoupily 24 aktivovaných laserových akupunkturních ošetření.
Ošetření byla prováděna 3x týdně po dobu 8 týdnů. Aplikována byla laserová akupunktura s vlnovou délkou 810 nm, výkonem 150 mW v režimu kontinuální vlny a hustotou energie laseru 4 J/cm2 s dobou ozařování 3 min/bod.
Celková délka tréninku byla 30 minut. Před zahájením prvního ošetření byla každá žena krátce instruována o povaze ošetření, aby získala svou důvěru a spolupráci.
Povrch ošetřené kůže byl očištěn alkoholovým hadříkem, aby se odstranil veškerý materiál, který by mohl absorbovat nebo rozptylovat záření na povrchu. Ruční laserové zařízení (velikost laserového paprsku ≤ 36 mm2) bylo aplikováno přímo a kolmo, aby se zabránilo rozptylu paprsku , Laserová sonda byla přiložena na povrch kůže před zapnutím přístroje.
|
24 aktivovaných laserových akupunkturních ošetření.
Ošetření byla prováděna 3x týdně po dobu 8 týdnů. Laserová akupunktura byla aplikována s vlnovou délkou 810 nm, výkonem 150 mW v režimu kontinuální vlny a hustotou energie laseru 4 J/cm2 s dobou ozařování 3 min/bod
Všechny ženy po menopauze dodržovaly po dobu 8 týdnů dietu s omezeným příjmem energie.
Pro redukci hmotnosti byl vhodný jídelníček, který vytváří energetický deficit o 500 až 1000 kcal za den méně, než je průměrný denní příjem jednotlivce. Každá žena po menopauze dodržovala dietní přístupy k zastavení hypertenze (DASH), které: nízký obsah celkového tuku, cholesterolu, červené maso, sladkosti a nápoje obsahující cukr, důraz na ryby, ořechy, ovoce, zeleninu a celozrnné výrobky a také bohaté na draslík (6900 mg), vápník (1200-1500 mg) a hořčík, stejně jako vitamíny A, C a E
|
|
Aktivní komparátor: Skupina dietního režimu
Všechny ženy po menopauze dodržovaly po dobu 8 týdnů dietu s omezeným příjmem energie.
Pro redukci hmotnosti byl vhodný jídelníček, který vytváří energetický deficit o 500 až 1000 kcal za den méně, než je průměrný denní příjem jednotlivce. Každá žena po menopauze dodržovala dietní přístupy k zastavení hypertenze (DASH), které: nízký obsah celkového tuku, cholesterolu, červené maso, sladkosti a nápoje obsahující cukr, důraz na ryby, ořechy, ovoce, zeleninu a celozrnné výrobky a také bohaté na draslík (6900 mg), vápník (1200-1500 mg) a hořčík, stejně jako vitamíny A, C a E
|
Všechny ženy po menopauze dodržovaly po dobu 8 týdnů dietu s omezeným příjmem energie.
Pro redukci hmotnosti byl vhodný jídelníček, který vytváří energetický deficit o 500 až 1000 kcal za den méně, než je průměrný denní příjem jednotlivce. Každá žena po menopauze dodržovala dietní přístupy k zastavení hypertenze (DASH), které: nízký obsah celkového tuku, cholesterolu, červené maso, sladkosti a nápoje obsahující cukr, důraz na ryby, ořechy, ovoce, zeleninu a celozrnné výrobky a také bohaté na draslík (6900 mg), vápník (1200-1500 mg) a hořčík, stejně jako vitamíny A, C a E
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil TG
Časové okno: 8 týdnů po léčbě
|
Budou měřeny triglyceridy v mmol/l
|
8 týdnů po léčbě
|
|
Lipidový profil HDL
Časové okno: 8 týdnů po léčbě
|
Budou měřeny lipoproteiny o vysoké hustotě v mmol/l
|
8 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Maged, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 67 (Desicion number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .