Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Laserakupunktur auf das metabolische Syndrom bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen

30. Mai 2024 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Wirkung der Laserakupunktur auf das metabolische Syndrom bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dreißig postmenopausale Frauen wurden aus der ambulanten Klinik der Fakultät für Physiotherapie der Universität Benha gesammelt, um an dieser Studie teilzunehmen. Ihr Alter lag zwischen 55 und 65 Jahren und ihr Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30 und 34,9 kg/m2. Sie wurden zufällig in 2 gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe A: erhielt ein Diätprogramm, Gruppe B: erhielt ein Diätprogramm und behandelte zwei Monate lang 30 Minuten lang 3 Sitzungen pro Woche mit Laserakupunktur

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

-Gruppe A (Kontrollgruppe): Alle postmenopausalen Frauen folgten 8 Wochen lang einer energiereduzierten Diät. Ein Ernährungsplan, der ein Energiedefizit von 500 bis 1000 kcal pro Tag weniger als die durchschnittliche tägliche Aufnahme der Person verursacht, war zur Gewichtsreduktion geeignet. rotes Fleisch, Süßigkeiten und zuckerhaltige Getränke, betont Fisch, Nüsse, Obst, Gemüse und Vollkornprodukte und ist außerdem reich an Kalium (6900 mg), Kalzium (1200-1500 mg) und Magnesium sowie den Vitaminen A, C und E.

II-Gruppe B (Studiengruppe):

Alle Frauen in Gruppe (B) erhielten 24 Behandlungen mit aktivierter Laserakupunktur. Die Behandlungen wurden 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Laserakupunktur wurde mit einer Wellenlänge von 810 nm, einer Ausgangsleistung von 150 mW im Dauerstrichmodus und einem Energiedichtelaser von 4 J/cm2 mit einer Bestrahlungszeit von 3 min/Punkt angewendet. Die Gesamtdauer der Trainingseinheit betrug 30 Minuten. Vor Beginn der ersten Behandlungssitzung wurde jede Frau kurz über die Art der Behandlung informiert, um ihr Vertrauen und ihre Zusammenarbeit zu gewinnen. Die Oberfläche der behandelten Haut wurde mit einem Alkoholtupfer gereinigt, um jegliches Material zu entfernen, das die Strahlung auf der Oberfläche absorbieren oder streuen könnte. Das Laser-Handgerät (Laserstrahlfleckgröße ≤ 36 mm2) wurde direkt und senkrecht aufgesetzt, um eine Streuung des Strahls zu vermeiden , Die Lasersonde wurde vor dem Einschalten des Geräts auf die Hautoberfläche aufgebracht.

Laserakupunktur wurde angewendet bei:

  • Cv4 (Guanyuan) (3 Cun unterhalb der Nabelmitte);
  • Cv9 (Shuifen) (1 Cun über der Nabelmitte);
  • Cv12 (Zhongwan) (4 Cun über der Nabelmitte);
  • St25 (Tianshu) (2 Cun lateral der Mittellinie des Nabels);
  • St36 (Zusanli) (eine Fingerbreite seitlich vom vorderen Tibiakamm);
  • Sp6 (Sanyinjiao) (3 Cun direkt über der Spitze des Innenknöchels);
  • St40 (Fenglung) (8 Cun oberhalb der Spitze des Außenknöchels);
  • LI4 (Hegu) (am höchsten Punkt des Muskels, wenn Daumen und Zeigefinger nahe zusammengebracht werden);
  • LI11 (Quchi) (am äußeren Ende der Falte am Ellbogen);
  • und PC6 (Neiguan) (drei Fingerbreit unterhalb des Handgelenks an der Innenseite des Unterarms zwischen den beiden Sehnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prähypertonie und Bluthochdruck Stadium I
  • Übergewicht oder Adipositas Klasse I
  • Alter 55 bis 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • systolischer Blutdruck über 159 mm Hg
  • diastolischer Blutdruck über 99 mm Hg,
  • diabetische Neuropathie,
  • Patienten mit psychischen oder psychischen Störungen,
  • Hautkrankheiten
  • Blutungsstörungen
  • Störung des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Laserakupunktur
Alle Frauen in Gruppe (B) erhielten 24 Behandlungen mit aktivierter Laserakupunktur. Die Behandlungen wurden 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Laserakupunktur wurde mit einer Wellenlänge von 810 nm, einer Ausgangsleistung von 150 mW im Dauerstrichmodus und einem Energiedichtelaser von 4 J/cm2 mit einer Bestrahlungszeit von 3 min/Punkt angewendet. Die Gesamtdauer der Trainingseinheit betrug 30 Minuten. Vor Beginn der ersten Behandlungssitzung wurde jede Frau kurz über die Art der Behandlung informiert, um ihr Vertrauen und ihre Zusammenarbeit zu gewinnen. Die Oberfläche der behandelten Haut wurde mit einem Alkoholtupfer gereinigt, um jegliches Material zu entfernen, das die Strahlung auf der Oberfläche absorbieren oder streuen könnte. Das Laser-Handgerät (Laserstrahlfleckgröße ≤ 36 mm2) wurde direkt und senkrecht aufgesetzt, um eine Streuung des Strahls zu vermeiden , Die Lasersonde wurde vor dem Einschalten des Geräts auf die Hautoberfläche aufgebracht.
24 aktivierte Laserakupunkturbehandlungen. Die Behandlungen wurden 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Laserakupunktur wurde mit einer Wellenlänge von 810 nm, einer Ausgangsleistung von 150 mW im Dauerstrichmodus und einem Energiedichtelaser von 4 J/cm2 mit einer Bestrahlungszeit von 3 min/Punkt angewendet
Alle postmenopausalen Frauen folgten 8 Wochen lang einer kalorienreduzierten Diät. Ein Ernährungsplan, der ein Energiedefizit von 500 bis 1000 kcal pro Tag weniger als die durchschnittliche tägliche Aufnahme der Person verursacht, war zur Gewichtsreduktion geeignet. rotes Fleisch, Süßigkeiten und zuckerhaltige Getränke, betont Fisch, Nüsse, Obst, Gemüse und Vollkornprodukte und ist außerdem reich an Kalium (6900 mg), Kalzium (1200-1500 mg) und Magnesium sowie den Vitaminen A, C und E
Aktiver Komparator: Diät-Gruppe
Alle postmenopausalen Frauen folgten 8 Wochen lang einer kalorienreduzierten Diät. Ein Ernährungsplan, der ein Energiedefizit von 500 bis 1000 kcal pro Tag weniger als die durchschnittliche tägliche Aufnahme der Person verursacht, war zur Gewichtsreduktion geeignet. rotes Fleisch, Süßigkeiten und zuckerhaltige Getränke, betont Fisch, Nüsse, Obst, Gemüse und Vollkornprodukte und ist außerdem reich an Kalium (6900 mg), Kalzium (1200-1500 mg) und Magnesium sowie den Vitaminen A, C und E
Alle postmenopausalen Frauen folgten 8 Wochen lang einer kalorienreduzierten Diät. Ein Ernährungsplan, der ein Energiedefizit von 500 bis 1000 kcal pro Tag weniger als die durchschnittliche tägliche Aufnahme der Person verursacht, war zur Gewichtsreduktion geeignet. rotes Fleisch, Süßigkeiten und zuckerhaltige Getränke, betont Fisch, Nüsse, Obst, Gemüse und Vollkornprodukte und ist außerdem reich an Kalium (6900 mg), Kalzium (1200-1500 mg) und Magnesium sowie den Vitaminen A, C und E

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil TG
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
Gemessen werden Triglyceride in mmol/L
8 Wochen nach der Behandlung
Lipidprofil HDL
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
Lipoprotein hoher Dichte in mmol/l wird gemessen
8 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed M Maged, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren