- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05651451
Wirkung der Laserakupunktur auf das metabolische Syndrom bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen
Wirkung der Laserakupunktur auf das metabolische Syndrom bei übergewichtigen postmenopausalen Frauen. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
-Gruppe A (Kontrollgruppe): Alle postmenopausalen Frauen folgten 8 Wochen lang einer energiereduzierten Diät. Ein Ernährungsplan, der ein Energiedefizit von 500 bis 1000 kcal pro Tag weniger als die durchschnittliche tägliche Aufnahme der Person verursacht, war zur Gewichtsreduktion geeignet. rotes Fleisch, Süßigkeiten und zuckerhaltige Getränke, betont Fisch, Nüsse, Obst, Gemüse und Vollkornprodukte und ist außerdem reich an Kalium (6900 mg), Kalzium (1200-1500 mg) und Magnesium sowie den Vitaminen A, C und E.
II-Gruppe B (Studiengruppe):
Alle Frauen in Gruppe (B) erhielten 24 Behandlungen mit aktivierter Laserakupunktur. Die Behandlungen wurden 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Laserakupunktur wurde mit einer Wellenlänge von 810 nm, einer Ausgangsleistung von 150 mW im Dauerstrichmodus und einem Energiedichtelaser von 4 J/cm2 mit einer Bestrahlungszeit von 3 min/Punkt angewendet. Die Gesamtdauer der Trainingseinheit betrug 30 Minuten. Vor Beginn der ersten Behandlungssitzung wurde jede Frau kurz über die Art der Behandlung informiert, um ihr Vertrauen und ihre Zusammenarbeit zu gewinnen. Die Oberfläche der behandelten Haut wurde mit einem Alkoholtupfer gereinigt, um jegliches Material zu entfernen, das die Strahlung auf der Oberfläche absorbieren oder streuen könnte. Das Laser-Handgerät (Laserstrahlfleckgröße ≤ 36 mm2) wurde direkt und senkrecht aufgesetzt, um eine Streuung des Strahls zu vermeiden , Die Lasersonde wurde vor dem Einschalten des Geräts auf die Hautoberfläche aufgebracht.
Laserakupunktur wurde angewendet bei:
- Cv4 (Guanyuan) (3 Cun unterhalb der Nabelmitte);
- Cv9 (Shuifen) (1 Cun über der Nabelmitte);
- Cv12 (Zhongwan) (4 Cun über der Nabelmitte);
- St25 (Tianshu) (2 Cun lateral der Mittellinie des Nabels);
- St36 (Zusanli) (eine Fingerbreite seitlich vom vorderen Tibiakamm);
- Sp6 (Sanyinjiao) (3 Cun direkt über der Spitze des Innenknöchels);
- St40 (Fenglung) (8 Cun oberhalb der Spitze des Außenknöchels);
- LI4 (Hegu) (am höchsten Punkt des Muskels, wenn Daumen und Zeigefinger nahe zusammengebracht werden);
- LI11 (Quchi) (am äußeren Ende der Falte am Ellbogen);
- und PC6 (Neiguan) (drei Fingerbreit unterhalb des Handgelenks an der Innenseite des Unterarms zwischen den beiden Sehnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12111
- Kasr Alainy medical school
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prähypertonie und Bluthochdruck Stadium I
- Übergewicht oder Adipositas Klasse I
- Alter 55 bis 65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- systolischer Blutdruck über 159 mm Hg
- diastolischer Blutdruck über 99 mm Hg,
- diabetische Neuropathie,
- Patienten mit psychischen oder psychischen Störungen,
- Hautkrankheiten
- Blutungsstörungen
- Störung des Bewegungsapparates
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe Laserakupunktur
Alle Frauen in Gruppe (B) erhielten 24 Behandlungen mit aktivierter Laserakupunktur.
Die Behandlungen wurden 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Laserakupunktur wurde mit einer Wellenlänge von 810 nm, einer Ausgangsleistung von 150 mW im Dauerstrichmodus und einem Energiedichtelaser von 4 J/cm2 mit einer Bestrahlungszeit von 3 min/Punkt angewendet.
Die Gesamtdauer der Trainingseinheit betrug 30 Minuten. Vor Beginn der ersten Behandlungssitzung wurde jede Frau kurz über die Art der Behandlung informiert, um ihr Vertrauen und ihre Zusammenarbeit zu gewinnen.
Die Oberfläche der behandelten Haut wurde mit einem Alkoholtupfer gereinigt, um jegliches Material zu entfernen, das die Strahlung auf der Oberfläche absorbieren oder streuen könnte. Das Laser-Handgerät (Laserstrahlfleckgröße ≤ 36 mm2) wurde direkt und senkrecht aufgesetzt, um eine Streuung des Strahls zu vermeiden , Die Lasersonde wurde vor dem Einschalten des Geräts auf die Hautoberfläche aufgebracht.
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24 aktivierte Laserakupunkturbehandlungen.
Die Behandlungen wurden 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Laserakupunktur wurde mit einer Wellenlänge von 810 nm, einer Ausgangsleistung von 150 mW im Dauerstrichmodus und einem Energiedichtelaser von 4 J/cm2 mit einer Bestrahlungszeit von 3 min/Punkt angewendet
Alle postmenopausalen Frauen folgten 8 Wochen lang einer kalorienreduzierten Diät.
Ein Ernährungsplan, der ein Energiedefizit von 500 bis 1000 kcal pro Tag weniger als die durchschnittliche tägliche Aufnahme der Person verursacht, war zur Gewichtsreduktion geeignet. rotes Fleisch, Süßigkeiten und zuckerhaltige Getränke, betont Fisch, Nüsse, Obst, Gemüse und Vollkornprodukte und ist außerdem reich an Kalium (6900 mg), Kalzium (1200-1500 mg) und Magnesium sowie den Vitaminen A, C und E
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Aktiver Komparator: Diät-Gruppe
Alle postmenopausalen Frauen folgten 8 Wochen lang einer kalorienreduzierten Diät.
Ein Ernährungsplan, der ein Energiedefizit von 500 bis 1000 kcal pro Tag weniger als die durchschnittliche tägliche Aufnahme der Person verursacht, war zur Gewichtsreduktion geeignet. rotes Fleisch, Süßigkeiten und zuckerhaltige Getränke, betont Fisch, Nüsse, Obst, Gemüse und Vollkornprodukte und ist außerdem reich an Kalium (6900 mg), Kalzium (1200-1500 mg) und Magnesium sowie den Vitaminen A, C und E
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Alle postmenopausalen Frauen folgten 8 Wochen lang einer kalorienreduzierten Diät.
Ein Ernährungsplan, der ein Energiedefizit von 500 bis 1000 kcal pro Tag weniger als die durchschnittliche tägliche Aufnahme der Person verursacht, war zur Gewichtsreduktion geeignet. rotes Fleisch, Süßigkeiten und zuckerhaltige Getränke, betont Fisch, Nüsse, Obst, Gemüse und Vollkornprodukte und ist außerdem reich an Kalium (6900 mg), Kalzium (1200-1500 mg) und Magnesium sowie den Vitaminen A, C und E
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipidprofil TG
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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Gemessen werden Triglyceride in mmol/L
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8 Wochen nach der Behandlung
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Lipidprofil HDL
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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Lipoprotein hoher Dichte in mmol/l wird gemessen
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8 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed M Maged, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 67 (Desicion number)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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