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Efecto de la acupuntura láser sobre el síndrome metabólico en mujeres posmenopáusicas obesas

30 de mayo de 2024 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Efecto de la acupuntura láser sobre el síndrome metabólico en mujeres posmenopáusicas obesas. Un estudio controlado aleatorio

Se recogieron treinta mujeres posmenopáusicas de la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la Universidad de Benha para participar en este estudio. Sus edades oscilaban entre 55 y 65 años y su índice de masa corporal (IMC) oscilaba entre 30 y 34,9 Kg/m2. Se dividieron aleatoriamente en 2 grupos iguales; Grupo A: régimen de dieta recibido, Grupo B: régimen de dieta recibido y tratado con acupuntura láser durante 30 minutos, 3 sesiones por semana durante dos meses

Descripción general del estudio

Descripción detallada

-Grupo A (grupo control): Todas las mujeres posmenopáusicas siguieron una dieta restringida en energía durante 8 semanas. Un plan de comidas que crea un déficit de energía de 500 a 1000 Kcal por día menos que la ingesta diaria promedio del individuo era adecuado para la reducción de peso. Cada mujer posmenopáusica siguió los Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) que: carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas, destacan el pescado, los frutos secos, las frutas, las verduras y los cereales integrales y también es rico en Potasio (6900mg), Calcio (1200-1500mg) y Magnesio, además de vitaminas A, C y E.

II-Grupo B (grupo de estudio):

Todas las mujeres del grupo (B) recibieron 24 tratamientos de acupuntura con láser activado. Los tratamientos se realizaron 3 veces por semana durante 8 semanas. Se aplicó acupuntura láser con longitud de onda de 810 nm, potencia de salida de 150 mW en modo de onda continua y láser de densidad de energía de 4 J/cm2 con tiempo de irradiación de 3 min/punto. La duración total de la sesión de capacitación fue de 30 minutos. Antes de comenzar la primera sesión de tratamiento, se instruyó brevemente a cada mujer sobre la naturaleza del tratamiento para ganar su confianza y cooperación. La superficie de la piel tratada se limpió con una toallita con alcohol para eliminar cualquier material que pudiera absorber o dispersar la radiación en la superficie. El dispositivo láser portátil (tamaño del punto del rayo láser ≤ 36 mm2) se aplicó directa y perpendicularmente para evitar la dispersión del rayo. , La sonda láser se aplicó a la superficie de la piel antes de encender el aparato.

La acupuntura láser se aplicó en:

  • Cv4 (Guanyuan) (3 cun inferior al centro del ombligo);
  • Cv9 (Shuifen) (1 cun por encima del centro del ombligo);
  • Cv12 (Zhongwan) (4 cun por encima del centro del ombligo);
  • St25 (Tianshu) (2 cun lateral a la línea media del ombligo);
  • St36 (Zusanli) (un dedo de ancho lateral desde la cresta anterior de la tibia);
  • Sp6 (Sanyinjiao) (3 cun directamente sobre la punta del maléolo medial);
  • St40 (Fenglung) (8 cun superior a la punta del maléolo externo);
  • LI4 (Hegu) (en el punto más alto del músculo cuando los dedos pulgar e índice se juntan);
  • LI11 (Quchi) (en el extremo exterior del pliegue del codo);
  • y PC6 (Neiguan) (tres dedos debajo de la muñeca en la parte interna del antebrazo entre los dos tendones).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prehipertensión e hipertensión estadio I
  • sobrepeso u obesidad clase I
  • edad 55 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • presión arterial sistólica superior a 159 mm Hg
  • presión arterial diastólica superior a 99 mm Hg,
  • enfermedad de la neuropatía diabética,
  • pacientes con trastornos mentales o psicológicos,
  • trastornos de la piel
  • trastornos hemorrágicos
  • trastornos musculoesqueléticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de acupuntura laser
Todas las mujeres del grupo (B) recibieron 24 tratamientos de acupuntura con láser activado. Los tratamientos se realizaron 3 veces por semana durante 8 semanas. Se aplicó acupuntura láser con longitud de onda de 810 nm, potencia de salida de 150 mW en modo de onda continua y láser de densidad de energía de 4 J/cm2 con tiempo de irradiación de 3 min/punto. La duración total de la sesión de capacitación fue de 30 minutos. Antes de comenzar la primera sesión de tratamiento, se instruyó brevemente a cada mujer sobre la naturaleza del tratamiento para ganar su confianza y cooperación. La superficie de la piel tratada se limpió con una toallita con alcohol para eliminar cualquier material que pudiera absorber o dispersar la radiación en la superficie. El dispositivo láser portátil (tamaño del punto del rayo láser ≤ 36 mm2) se aplicó directa y perpendicularmente para evitar la dispersión del rayo. , La sonda láser se aplicó a la superficie de la piel antes de encender el aparato.
24 tratamientos de acupuntura láser activado. Los tratamientos se realizaron 3 veces por semana durante 8 semanas. Se aplicó acupuntura láser con longitud de onda de 810 nm, potencia de salida de 150 mW en modo de onda continua y láser de densidad de energía de 4 J/cm2 con tiempo de irradiación de 3 min/punto
Todas las mujeres posmenopáusicas siguieron una dieta restringida en energía durante 8 semanas. Un plan de comidas que crea un déficit de energía de 500 a 1000 Kcal por día menos que la ingesta diaria promedio del individuo era adecuado para la reducción de peso. Cada mujer posmenopáusica siguió los Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) que: carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas, destacan pescados, frutos secos, frutas, verduras y cereales integrales y también es rico en Potasio (6900mg), Calcio (1200-1500mg) y Magnesio, además de vitaminas A, C y E
Comparador activo: Grupo de régimen de dieta
Todas las mujeres posmenopáusicas siguieron una dieta restringida en energía durante 8 semanas. Un plan de comidas que crea un déficit de energía de 500 a 1000 Kcal por día menos que la ingesta diaria promedio del individuo era adecuado para la reducción de peso. Cada mujer posmenopáusica siguió los Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) que: carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas, destacan pescados, frutos secos, frutas, verduras y cereales integrales y también es rico en Potasio (6900mg), Calcio (1200-1500mg) y Magnesio, además de vitaminas A, C y E
Todas las mujeres posmenopáusicas siguieron una dieta restringida en energía durante 8 semanas. Un plan de comidas que crea un déficit de energía de 500 a 1000 Kcal por día menos que la ingesta diaria promedio del individuo era adecuado para la reducción de peso. Cada mujer posmenopáusica siguió los Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) que: carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas, destacan pescados, frutos secos, frutas, verduras y cereales integrales y también es rico en Potasio (6900mg), Calcio (1200-1500mg) y Magnesio, además de vitaminas A, C y E

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil lipídico TG
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
Se medirán los triglicéridos en mmol/L
8 semanas después del tratamiento
Perfil lipídico HDL
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
Se medirá la lipoproteína de alta densidad en mmol/L
8 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Maged, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 67 (Desicion number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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