- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05651451
Efecto de la acupuntura láser sobre el síndrome metabólico en mujeres posmenopáusicas obesas
Efecto de la acupuntura láser sobre el síndrome metabólico en mujeres posmenopáusicas obesas. Un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
-Grupo A (grupo control): Todas las mujeres posmenopáusicas siguieron una dieta restringida en energía durante 8 semanas. Un plan de comidas que crea un déficit de energía de 500 a 1000 Kcal por día menos que la ingesta diaria promedio del individuo era adecuado para la reducción de peso. Cada mujer posmenopáusica siguió los Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) que: carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas, destacan el pescado, los frutos secos, las frutas, las verduras y los cereales integrales y también es rico en Potasio (6900mg), Calcio (1200-1500mg) y Magnesio, además de vitaminas A, C y E.
II-Grupo B (grupo de estudio):
Todas las mujeres del grupo (B) recibieron 24 tratamientos de acupuntura con láser activado. Los tratamientos se realizaron 3 veces por semana durante 8 semanas. Se aplicó acupuntura láser con longitud de onda de 810 nm, potencia de salida de 150 mW en modo de onda continua y láser de densidad de energía de 4 J/cm2 con tiempo de irradiación de 3 min/punto. La duración total de la sesión de capacitación fue de 30 minutos. Antes de comenzar la primera sesión de tratamiento, se instruyó brevemente a cada mujer sobre la naturaleza del tratamiento para ganar su confianza y cooperación. La superficie de la piel tratada se limpió con una toallita con alcohol para eliminar cualquier material que pudiera absorber o dispersar la radiación en la superficie. El dispositivo láser portátil (tamaño del punto del rayo láser ≤ 36 mm2) se aplicó directa y perpendicularmente para evitar la dispersión del rayo. , La sonda láser se aplicó a la superficie de la piel antes de encender el aparato.
La acupuntura láser se aplicó en:
- Cv4 (Guanyuan) (3 cun inferior al centro del ombligo);
- Cv9 (Shuifen) (1 cun por encima del centro del ombligo);
- Cv12 (Zhongwan) (4 cun por encima del centro del ombligo);
- St25 (Tianshu) (2 cun lateral a la línea media del ombligo);
- St36 (Zusanli) (un dedo de ancho lateral desde la cresta anterior de la tibia);
- Sp6 (Sanyinjiao) (3 cun directamente sobre la punta del maléolo medial);
- St40 (Fenglung) (8 cun superior a la punta del maléolo externo);
- LI4 (Hegu) (en el punto más alto del músculo cuando los dedos pulgar e índice se juntan);
- LI11 (Quchi) (en el extremo exterior del pliegue del codo);
- y PC6 (Neiguan) (tres dedos debajo de la muñeca en la parte interna del antebrazo entre los dos tendones).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- prehipertensión e hipertensión estadio I
- sobrepeso u obesidad clase I
- edad 55 a 65 años
Criterio de exclusión:
- presión arterial sistólica superior a 159 mm Hg
- presión arterial diastólica superior a 99 mm Hg,
- enfermedad de la neuropatía diabética,
- pacientes con trastornos mentales o psicológicos,
- trastornos de la piel
- trastornos hemorrágicos
- trastornos musculoesqueléticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de acupuntura laser
Todas las mujeres del grupo (B) recibieron 24 tratamientos de acupuntura con láser activado.
Los tratamientos se realizaron 3 veces por semana durante 8 semanas. Se aplicó acupuntura láser con longitud de onda de 810 nm, potencia de salida de 150 mW en modo de onda continua y láser de densidad de energía de 4 J/cm2 con tiempo de irradiación de 3 min/punto.
La duración total de la sesión de capacitación fue de 30 minutos. Antes de comenzar la primera sesión de tratamiento, se instruyó brevemente a cada mujer sobre la naturaleza del tratamiento para ganar su confianza y cooperación.
La superficie de la piel tratada se limpió con una toallita con alcohol para eliminar cualquier material que pudiera absorber o dispersar la radiación en la superficie. El dispositivo láser portátil (tamaño del punto del rayo láser ≤ 36 mm2) se aplicó directa y perpendicularmente para evitar la dispersión del rayo. , La sonda láser se aplicó a la superficie de la piel antes de encender el aparato.
|
24 tratamientos de acupuntura láser activado.
Los tratamientos se realizaron 3 veces por semana durante 8 semanas. Se aplicó acupuntura láser con longitud de onda de 810 nm, potencia de salida de 150 mW en modo de onda continua y láser de densidad de energía de 4 J/cm2 con tiempo de irradiación de 3 min/punto
Todas las mujeres posmenopáusicas siguieron una dieta restringida en energía durante 8 semanas.
Un plan de comidas que crea un déficit de energía de 500 a 1000 Kcal por día menos que la ingesta diaria promedio del individuo era adecuado para la reducción de peso. Cada mujer posmenopáusica siguió los Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) que: carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas, destacan pescados, frutos secos, frutas, verduras y cereales integrales y también es rico en Potasio (6900mg), Calcio (1200-1500mg) y Magnesio, además de vitaminas A, C y E
|
|
Comparador activo: Grupo de régimen de dieta
Todas las mujeres posmenopáusicas siguieron una dieta restringida en energía durante 8 semanas.
Un plan de comidas que crea un déficit de energía de 500 a 1000 Kcal por día menos que la ingesta diaria promedio del individuo era adecuado para la reducción de peso. Cada mujer posmenopáusica siguió los Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) que: carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas, destacan pescados, frutos secos, frutas, verduras y cereales integrales y también es rico en Potasio (6900mg), Calcio (1200-1500mg) y Magnesio, además de vitaminas A, C y E
|
Todas las mujeres posmenopáusicas siguieron una dieta restringida en energía durante 8 semanas.
Un plan de comidas que crea un déficit de energía de 500 a 1000 Kcal por día menos que la ingesta diaria promedio del individuo era adecuado para la reducción de peso. Cada mujer posmenopáusica siguió los Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) que: carnes rojas, dulces y bebidas azucaradas, destacan pescados, frutos secos, frutas, verduras y cereales integrales y también es rico en Potasio (6900mg), Calcio (1200-1500mg) y Magnesio, además de vitaminas A, C y E
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil lipídico TG
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
|
Se medirán los triglicéridos en mmol/L
|
8 semanas después del tratamiento
|
|
Perfil lipídico HDL
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
|
Se medirá la lipoproteína de alta densidad en mmol/L
|
8 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Maged, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 67 (Desicion number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .