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Effetto dell'agopuntura laser sulla sindrome metabolica nelle donne obese in postmenopausa

13 dicembre 2022 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effetto dell'agopuntura laser sulla sindrome metabolica nelle donne obese in postmenopausa. Uno studio controllato randomizzato

Trenta donne in postmenopausa sono state raccolte dalla clinica ambulatoriale della facoltà di terapia fisica dell'Università di Benha per partecipare a questo studio. La loro età era compresa tra 55 e 65 anni e il loro indice di massa corporea (BMI) variava da 30 a 34,9 kg/m2. Sono stati divisi casualmente in 2 gruppi uguali; Gruppo A: regime dietetico ricevuto, Gruppo B: regime dietetico ricevuto e trattamento con agopuntura laser per 30 minuti, 3 sessioni a settimana per due mesi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

-Gruppo A (gruppo di controllo): tutte le donne in post-menopausa hanno seguito una dieta ipocalorica per 8 settimane. Un piano alimentare che crea un deficit energetico da 500 a 1000 Kcal al giorno in meno rispetto all'assunzione giornaliera media dell'individuo era adatto alla riduzione del peso. Ogni donna in post-menopausa ha seguito gli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) che: basso contenuto di grassi totali, colesterolo, carne rossa, dolci e bevande contenenti zucchero, pesce, noci, frutta, verdura e cereali integrali ed è anche ricco di potassio (6900 mg), calcio (1200-1500 mg) e magnesio, oltre a vitamine A, C ed E.

II-Gruppo B (gruppo di studio):

Tutte le donne del gruppo (B) hanno ricevuto 24 trattamenti di agopuntura laser attivata. I trattamenti sono stati eseguiti 3 volte alla settimana per 8 settimane. L'agopuntura laser è stata applicata con lunghezza d'onda di 810 nm, potenza di uscita di 150 mW in modalità onda continua e densità di energia laser di 4 J/cm2 con tempo di irradiazione 3 min/punto. La durata totale della sessione di formazione è stata di 30 minuti. Prima di iniziare la prima sessione di trattamento, ogni donna è stata istruita brevemente sulla natura del trattamento per ottenere la sua fiducia e collaborazione. La superficie della pelle trattata è stata pulita con una salvietta imbevuta di alcool per rimuovere qualsiasi materiale che potesse assorbire o disperdere la radiazione sulla superficie. Il dispositivo palmare laser (dimensione dello spot del raggio laser ≤ 36 mm2) è stato applicato direttamente e perpendicolarmente per evitare la dispersione del raggio , La sonda laser è stata applicata alla superficie della pelle prima di accendere l'apparecchio.

L'agopuntura laser è stata applicata su:

  • Cv4 (Guanyuan) (3 cun inferiormente al centro dell'ombelico);
  • Cv9 (Shuifen) (1 cun sopra il centro dell'ombelico);
  • Cv12 (Zhongwan) (4 cun sopra il centro dell'ombelico);
  • St25 (Tianshu) (2 cun lateralmente alla linea mediana dell'ombelico);
  • St36 (Zusanli) (larghezza di un dito lateralmente alla cresta anteriore della tibia);
  • Sp6 (Sanyinjiao) (3 cun direttamente sopra la punta del malleolo mediale);
  • St40 (Fenglung) (8 cun superiormente alla punta del malleolo esterno);
  • LI4 (Hegu) (sul punto più alto del muscolo quando il pollice e l'indice sono avvicinati);
  • LI11 (Quchi) (all'estremità esterna della piega sul gomito);
  • e PC6 (Neiguan) (tre dita sotto il polso sull'avambraccio interno tra i due tendini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • preipertensione e ipertensione stadio I
  • sovrappeso o obesità classe I
  • età dai 55 ai 65 anni

Criteri di esclusione:

  • pressione arteriosa sistolica superiore a 159 mm Hg
  • pressione arteriosa diastolica superiore a 99 mm Hg,
  • malattia della neuropatia diabetica,
  • pazienti con disturbi mentali o psicologici,
  • disturbi della pelle
  • disturbi emorragici
  • disordini muscolo-scheletrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di agopuntura laser
Tutte le donne del gruppo (B) hanno ricevuto 24 trattamenti di agopuntura laser attivata. I trattamenti sono stati eseguiti 3 volte alla settimana per 8 settimane. L'agopuntura laser è stata applicata con lunghezza d'onda di 810 nm, potenza di uscita di 150 mW in modalità onda continua e densità di energia laser di 4 J/cm2 con tempo di irradiazione 3 min/punto. La durata totale della sessione di formazione è stata di 30 minuti. Prima di iniziare la prima sessione di trattamento, ogni donna è stata istruita brevemente sulla natura del trattamento per ottenere la sua fiducia e collaborazione. La superficie della pelle trattata è stata pulita con una salvietta imbevuta di alcool per rimuovere qualsiasi materiale che potesse assorbire o disperdere la radiazione sulla superficie. Il dispositivo palmare laser (dimensione dello spot del raggio laser ≤ 36 mm2) è stato applicato direttamente e perpendicolarmente per evitare la dispersione del raggio , La sonda laser è stata applicata alla superficie della pelle prima di accendere l'apparecchio.
24 trattamenti di agopuntura laser attivati. I trattamenti sono stati eseguiti 3 volte a settimana per 8 settimane. L'agopuntura laser è stata applicata con lunghezza d'onda di 810 nm, potenza di uscita di 150 mW in modalità onda continua e laser a densità di energia di 4 J/cm2 con tempo di irradiazione 3 min/punto
Tutte le donne in post-menopausa hanno seguito una dieta ipocalorica per 8 settimane. Un piano alimentare che crea un deficit energetico da 500 a 1000 Kcal al giorno in meno rispetto all'assunzione giornaliera media dell'individuo era adatto alla riduzione del peso. Ogni donna in post-menopausa ha seguito gli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) che: basso contenuto di grassi totali, colesterolo, carne rossa, dolci e bevande contenenti zucchero, pesce, noci, frutta, verdura e cereali integrali ed è anche ricco di potassio (6900 mg), calcio (1200-1500 mg) e magnesio, nonché vitamine A, C ed E
Comparatore attivo: Gruppo regime dietetico
Tutte le donne in post-menopausa hanno seguito una dieta ipocalorica per 8 settimane. Un piano alimentare che crea un deficit energetico da 500 a 1000 Kcal al giorno in meno rispetto all'assunzione giornaliera media dell'individuo era adatto alla riduzione del peso. Ogni donna in post-menopausa ha seguito gli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) che: basso contenuto di grassi totali, colesterolo, carne rossa, dolci e bevande contenenti zucchero, pesce, noci, frutta, verdura e cereali integrali ed è anche ricco di potassio (6900 mg), calcio (1200-1500 mg) e magnesio, nonché vitamine A, C ed E
Tutte le donne in post-menopausa hanno seguito una dieta ipocalorica per 8 settimane. Un piano alimentare che crea un deficit energetico da 500 a 1000 Kcal al giorno in meno rispetto all'assunzione giornaliera media dell'individuo era adatto alla riduzione del peso. Ogni donna in post-menopausa ha seguito gli approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) che: basso contenuto di grassi totali, colesterolo, carne rossa, dolci e bevande contenenti zucchero, pesce, noci, frutta, verdura e cereali integrali ed è anche ricco di potassio (6900 mg), calcio (1200-1500 mg) e magnesio, nonché vitamine A, C ed E

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico TG
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
Saranno misurati i trigliceridi in mmol/L
8 settimane dopo il trattamento
Profilo lipidico HDL
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
Verranno misurate le lipoproteine ​​ad alta densità in mmol/L
8 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed M Maged, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 67 (Desicion number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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