- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05651451
레이저 침술이 비만한 폐경 후 여성의 대사증후군에 미치는 영향
레이저침이 비만한 폐경후 여성의 대사증후군에 미치는 영향. 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
-A군(대조군): 모든 폐경 후 여성이 8주 동안 에너지 제한 식이요법을 따랐습니다. 개인의 일일 평균 섭취량보다 하루에 500~1000Kcal 적은 에너지 부족을 생성하는 식사 계획이 체중 감량에 적합했습니다. 붉은 육류, 과자, 설탕 함유 음료, 생선, 견과류, 과일, 채소, 통곡물을 강조하며 칼륨(6900mg), 칼슘(1200-1500mg), 마그네슘, 비타민 A, C, E가 풍부합니다.
II-그룹 B(연구 그룹):
그룹 (B)의 모든 여성들은 24회의 활성 레이저 침술 치료를 받았습니다. 치료는 주 3회, 8주간 시행하였다. 레이저침은 파장 810 nm, 출력 150 mW 연속파 모드, 에너지밀도 레이저 4 J/cm2, 조사시간 3 min/point로 적용하였다. 총 교육 시간은 30분이었다. 첫 번째 치료 세션을 시작하기 전에 각 여성은 자신감과 협력을 얻기 위해 치료의 성격에 대해 간략하게 설명했다. 처리된 피부의 표면은 표면에서 방사선을 흡수하거나 분산시킬 수 있는 물질을 제거하기 위해 알코올 천으로 닦았습니다. 레이저 핸드헬드 장치(레이저 빔 스폿 크기 ≤ 36mm2)는 빔 산란을 방지하기 위해 직접 수직으로 적용했습니다. , 장치를 켜기 전에 레이저 프로브를 피부 표면에 적용했습니다.
레이저 침술은 다음에 적용되었습니다.
- Cv4 (Guanyuan) (제대 중앙에서 아래로 3촌);
- Cv9(Shuifen)(배꼽 중심에서 위로 1촌);
- Cv12(중완)(제대 중앙에서 위로 4촌);
- St25 (Tianshu) (제대 정중선에서 가쪽으로 2촌);
- St36(조산리)(경골의 앞쪽 문장에서 가쪽으로 한 손가락 너비);
- Sp6 (Sanyinjiao) (내복사 끝 바로 위 3촌);
- St40 (Fenglung) (외복사 끝에서 위쪽으로 8촌);
- LI4(허구)(엄지와 검지를 가까이 모았을 때 근육의 가장 높은 지점);
- LI11(Quchi)(팔꿈치 주름의 바깥쪽 끝 부분);
- 및 PC6(Neiguan)(두 개의 힘줄 사이에 있는 팔뚝 안쪽의 손목 아래 세 손가락 너비).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전고혈압 및 고혈압 1기
- 과체중 또는 비만 클래스 I
- 55세~65세
제외 기준:
- 수축기 혈압이 159mmHg를 초과하는 경우
- 이완기 혈압이 99mmHg를 초과하는 경우,
- 당뇨성 신경병증,
- 정신적 또는 심리적 장애가 있는 환자,
- 피부 질환
- 출혈 장애
- 근골격계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 레이저 침술 그룹
그룹 (B)의 모든 여성들은 24회의 활성 레이저 침술 치료를 받았습니다.
치료는 주 3회, 8주간 시행하였다. 레이저침은 파장 810 nm, 출력 150 mW 연속파 모드, 에너지밀도 레이저 4 J/cm2, 조사시간 3 min/point로 적용하였다.
총 교육 시간은 30분이었다. 첫 번째 치료 세션을 시작하기 전에 각 여성은 자신감과 협력을 얻기 위해 치료의 성격에 대해 간략하게 설명했다.
처리된 피부의 표면은 표면에서 방사선을 흡수하거나 분산시킬 수 있는 물질을 제거하기 위해 알코올 천으로 닦았습니다. 레이저 핸드헬드 장치(레이저 빔 스폿 크기 ≤ 36mm2)는 빔 산란을 방지하기 위해 직접 수직으로 적용했습니다. , 장치를 켜기 전에 레이저 프로브를 피부 표면에 적용했습니다.
|
24개의 활성화된 레이저 침술 치료.
치료는 주 3회, 8주 동안 실시하였다. 레이저침은 파장 810 nm, 출력 150 mW 연속파 모드, 에너지 밀도 레이저 4 J/cm2, 조사시간 3분/포인트
모든 폐경 후 여성은 8주 동안 에너지 제한 식단을 따랐습니다.
개인의 일일 평균 섭취량보다 하루에 500~1000Kcal 적은 에너지 부족을 생성하는 식사 계획이 체중 감량에 적합했습니다. 붉은 육류, 과자, 설탕 함유 음료, 생선, 견과류, 과일, 채소, 통곡물을 강조하며 칼륨(6900mg), 칼슘(1200-1500mg), 마그네슘, 비타민 A, C, E가 풍부합니다.
|
|
활성 비교기: 다이어트 요법 그룹
모든 폐경 후 여성은 8주 동안 에너지 제한 식단을 따랐습니다.
개인의 일일 평균 섭취량보다 하루에 500~1000Kcal 적은 에너지 부족을 생성하는 식사 계획이 체중 감량에 적합했습니다. 붉은 육류, 과자, 설탕 함유 음료, 생선, 견과류, 과일, 채소, 통곡물을 강조하며 칼륨(6900mg), 칼슘(1200-1500mg), 마그네슘, 비타민 A, C, E가 풍부합니다.
|
모든 폐경 후 여성은 8주 동안 에너지 제한 식단을 따랐습니다.
개인의 일일 평균 섭취량보다 하루에 500~1000Kcal 적은 에너지 부족을 생성하는 식사 계획이 체중 감량에 적합했습니다. 붉은 육류, 과자, 설탕 함유 음료, 생선, 견과류, 과일, 채소, 통곡물을 강조하며 칼륨(6900mg), 칼슘(1200-1500mg), 마그네슘, 비타민 A, C, E가 풍부합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지질 프로필 TG
기간: 치료 8주 후
|
Mmol/L 단위의 트리글리세리드가 측정됩니다.
|
치료 8주 후
|
|
지질 프로파일 HDL
기간: 치료 8주 후
|
Mmol/L 단위의 고밀도 지단백질이 측정됩니다.
|
치료 8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Maged, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .