Wpływ akupunktury laserowej na zespół metaboliczny u otyłych kobiet po menopauzie
Wpływ akupunktury laserowej na zespół metaboliczny u otyłych kobiet po menopauzie. Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
-Grupa A (grupa kontrolna): Wszystkie kobiety po menopauzie stosowały dietę o ograniczonej wartości energetycznej przez 8 tygodni. Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E.
II-Grupa B (grupa badawcza):
Wszystkie kobiety z grupy (B) otrzymały 24 zabiegi akupunktury aktywowanej laserem. Zabiegi wykonywano 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Zastosowano akupunkturę laserową o długości fali 810 nm, mocy wyjściowej 150 mW w trybie fali ciągłej i gęstości energii lasera 4 J/cm2 z czasem naświetlania 3 min/punkt. Całkowity czas trwania sesji treningowej wynosił 30 minut. Przed rozpoczęciem pierwszej sesji zabiegowej każda z kobiet została krótko poinstruowana o charakterze zabiegu, aby zyskać jej zaufanie i współpracę. Powierzchnię leczonej skóry oczyszczono wacikiem nasączonym alkoholem w celu usunięcia wszelkich materiałów, które mogłyby absorbować lub rozpraszać promieniowanie na powierzchni. Ręczne urządzenie laserowe (wielkość plamki wiązki laserowej ≤ 36 mm2) przykładano bezpośrednio i prostopadle, aby uniknąć rozpraszania wiązki , Sonda laserowa została przyłożona do powierzchni skóry przed włączeniem aparatu.
Akupunkturę laserową zastosowano na:
- Cv4 (Guanyuan) (3 cun poniżej środka pępka);
- Cv9 (Shuifen) (1 cun powyżej środka pępka);
- Cv12 (Zhongwan) (4 cun powyżej środka pępka);
- St25 (Tianshu) (2 cun w bok od linii środkowej pępka);
- St36 (Zusanli) (szerokość jednego palca boczna od przedniego grzebienia kości piszczelowej);
- Sp6 (Sanyinjiao) (3 cuny bezpośrednio nad czubkiem kostki przyśrodkowej);
- St40 (Fenglung) (8 cun powyżej czubka kostki zewnętrznej);
- LI4 (Hegu) (w najwyższym miejscu mięśnia, gdy kciuk i palce wskazujące są blisko siebie);
- LI11 (Quchi) (na zewnętrznym końcu zagięcia na łokciu);
- i PC6 (Neiguan) (szerokość trzech palców poniżej nadgarstka na wewnętrznym przedramieniu pomiędzy dwoma ścięgnami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan przednadciśnieniowy i nadciśnienie I stopnia
- nadwaga lub otyłość I stopnia
- wiek od 55 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- skurczowe ciśnienie krwi przekraczające 159 mm Hg
- ciśnienie rozkurczowe powyżej 99 mm Hg,
- choroba neuropatii cukrzycowej,
- pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi,
- schorzenia skóry
- Zaburzenia krwawienia
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa akupunktury laserowej
Wszystkie kobiety z grupy (B) otrzymały 24 zabiegi akupunktury aktywowanej laserem.
Zabiegi wykonywano 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Zastosowano akupunkturę laserową o długości fali 810 nm, mocy wyjściowej 150 mW w trybie fali ciągłej i gęstości energii lasera 4 J/cm2 z czasem naświetlania 3 min/punkt.
Całkowity czas trwania sesji treningowej wynosił 30 minut. Przed rozpoczęciem pierwszej sesji zabiegowej każda z kobiet została krótko poinstruowana o charakterze zabiegu, aby zyskać jej zaufanie i współpracę.
Powierzchnię leczonej skóry oczyszczono wacikiem nasączonym alkoholem w celu usunięcia wszelkich materiałów, które mogłyby absorbować lub rozpraszać promieniowanie na powierzchni. Ręczne urządzenie laserowe (wielkość plamki wiązki laserowej ≤ 36 mm2) przykładano bezpośrednio i prostopadle, aby uniknąć rozpraszania wiązki , Sonda laserowa została przyłożona do powierzchni skóry przed włączeniem aparatu.
|
24 zabiegi akupunktury aktywowanej laserem.
Zabiegi wykonywano 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Zastosowano akupunkturę laserową o długości fali 810 nm, mocy wyjściowej 150 mW w trybie fali ciągłej i gęstości energii lasera 4 J/cm2 z czasem naświetlania 3 min/punkt
Wszystkie kobiety po menopauzie stosowały dietę niskokaloryczną przez 8 tygodni.
Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E
|
|
Aktywny komparator: Grupa reżimu dietetycznego
Wszystkie kobiety po menopauzie stosowały dietę niskokaloryczną przez 8 tygodni.
Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E
|
Wszystkie kobiety po menopauzie stosowały dietę niskokaloryczną przez 8 tygodni.
Plan posiłków, który tworzy deficyt energetyczny o 500 do 1000 Kcal dziennie mniej niż średnie dzienne spożycie danej osoby, był odpowiedni do redukcji masy ciała. Każda kobieta po menopauzie stosowała Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), które: mają niską zawartość tłuszczu całkowitego, cholesterolu, czerwone mięso, słodycze i napoje zawierające cukier, podkreślają ryby, orzechy, owoce, warzywa i produkty pełnoziarniste, a także bogate w potas (6900 mg), wapń (1200-1500 mg) i magnez oraz witaminy A, C i E
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy TG
Ramy czasowe: 8 tygodni po leczeniu
|
Zostaną zmierzone trójglicerydy w mmol/l
|
8 tygodni po leczeniu
|
|
Profil lipidowy HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni po leczeniu
|
Lipoproteiny o dużej gęstości będą mierzone w mmol/L
|
8 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M Maged, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67 (Desicion number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .