Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av laserakupunktur på metabolt syndrom hos feta postmenopausala kvinnor

30 maj 2024 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekt av laserakupunktur på metabolt syndrom hos feta postmenopausala kvinnor. En randomiserad kontrollerad studie

Trettio postmenopausala kvinnor samlades in från polikliniken vid fakulteten för fysioterapi vid Benha University för att delta i denna studie. Deras åldrar varierade från 55-65 år och deras kroppsmassaindex (BMI) varierade från 30 till 34,9 kg/m2. De delades slumpmässigt in i 2 lika stora grupper; Grupp A: fick diet, Grupp B: fick diet och behandlades med laserakupunktur i 30 minuter, 3 sessioner per vecka i två månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

-Grupp A (kontrollgrupp): Alla postmenopausala kvinnor följde en energibegränsad diet i 8 veckor. Måltidsplan som skapar ett energiunderskott på 500 till 1000 Kcal per dag mindre än individens genomsnittliga dagliga intag var lämplig för viktminskning. Varje post-menopausal kvinna följde dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) som: låg i totalt fett, kolesterol, rött kött, godis och sockerhaltiga drycker, betonar fisk, nötter, frukt, grönsaker och fullkorn och är också rik på kalium (6900mg), kalcium (1200-1500mg) och magnesium, samt vitaminerna A, C och E.

II-Grupp B (studiegrupp):

Alla kvinnor i grupp (B) fick 24 aktiverade laserakupunkturbehandlingar. Behandlingar utfördes 3 gånger per vecka under 8 veckor. Laserakupunktur applicerades med en våglängd på 810 nm, en effekt på 150 mW i kontinuerligt vågläge och en energitäthetslaser på 4 J/cm2 med bestrålningstid 3 min/punkt. Träningspassets totala längd var 30 minuter. Innan den första behandlingssessionen påbörjades instruerades varje kvinna kort om behandlingens karaktär för att få hennes självförtroende och samarbete. Ytan på den behandlade huden rengjordes med spritduk för att avlägsna allt material som kunde absorbera eller sprida strålningen på ytan. Den handhållna laseranordningen (laserstrålens fläckstorlek ≤ 36 mm2) applicerades direkt och vinkelrätt för att undvika spridning av strålen , Laserproben applicerades på hudens yta innan apparaten slogs på.

Laserakupunktur applicerades på:

  • Cv4 (Guanyuan) (3 cun sämre än mitten av naveln);
  • Cv9 (Shuifen) (1 cun ovanför mitten av naveln);
  • Cv12 (Zhongwan) (4 cun ovanför mitten av naveln);
  • St25 (Tianshu) (2 cun lateralt om navelns mittlinje);
  • St36 (Zusanli) (ett finger bredd lateralt från den främre toppen av skenbenet);
  • Sp6 (Sanyinjiao) (3 cun direkt ovanför spetsen av den mediala malleolen);
  • St40 (Fenglung) (8 cun överlägsen spetsen av den yttre malleolen);
  • LI4 (Hegu) (på muskelns högsta punkt när tummen och pekfingret förs nära varandra);
  • LI11 (Quchi) (på utsidan av vecket på armbågen);
  • och PC6 (Neiguan)( tre fingerbredder under handleden på den inre underarmen mellan de två senorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prehypertoni och hypertoni stadium I
  • övervikt eller fetma klass I
  • ålder 55 till 65 år

Exklusions kriterier:

  • systoliskt blodtryck som överstiger 159 mm Hg
  • diastoliskt blodtryck som överstiger 99 mm Hg,
  • diabetisk neuropati sjukdom,
  • patienter med psykiska eller psykiska störningar,
  • hudsjukdomar
  • blödningsrubbningar
  • muskuloskeletala störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laserakupunkturgrupp
Alla kvinnor i grupp (B) fick 24 aktiverade laserakupunkturbehandlingar. Behandlingar utfördes 3 gånger per vecka under 8 veckor. Laserakupunktur applicerades med en våglängd på 810 nm, en effekt på 150 mW i kontinuerligt vågläge och en energitäthetslaser på 4 J/cm2 med bestrålningstid 3 min/punkt. Träningspassets totala längd var 30 minuter. Innan den första behandlingssessionen påbörjades instruerades varje kvinna kort om behandlingens karaktär för att få hennes självförtroende och samarbete. Ytan på den behandlade huden rengjordes med spritduk för att avlägsna allt material som kunde absorbera eller sprida strålningen på ytan. Den handhållna laseranordningen (laserstrålens fläckstorlek ≤ 36 mm2) applicerades direkt och vinkelrätt för att undvika spridning av strålen , Laserproben applicerades på hudens yta innan apparaten slogs på.
Enhet: Laserakupunktur
24 aktiverade laserakupunkturbehandlingar. Behandlingar utfördes 3 gånger per vecka under 8 veckor. Laserakupunktur applicerades med en våglängd på 810 nm, en effekt på 150 mW i kontinuerligt vågläge och en energitäthetslaser på 4 J/cm2 med bestrålningstid 3 min/punkt
Kosttillskott: energibegränsad kost
Alla postmenopausala kvinnor följde en energibegränsad diet i 8 veckor. Måltidsplan som skapar ett energiunderskott på 500 till 1000 Kcal per dag mindre än individens genomsnittliga dagliga intag var lämplig för viktminskning. Varje postmenopausal kvinna följde dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) som: låg i totalt fett, kolesterol, rött kött, godis och sockerhaltiga drycker, betonar fisk, nötter, frukt, grönsaker och fullkorn och det är också rikt på kalium (6900mg), kalcium (1200-1500mg) och magnesium, samt vitaminerna A, C och E
Aktiv komparator: Diet regim grupp
Alla postmenopausala kvinnor följde en energibegränsad diet i 8 veckor. Måltidsplan som skapar ett energiunderskott på 500 till 1000 Kcal per dag mindre än individens genomsnittliga dagliga intag var lämplig för viktminskning. Varje postmenopausal kvinna följde dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) som: låg i totalt fett, kolesterol, rött kött, godis och sockerhaltiga drycker, betonar fisk, nötter, frukt, grönsaker och fullkorn och det är också rikt på kalium (6900mg), kalcium (1200-1500mg) och magnesium, samt vitaminerna A, C och E
Kosttillskott: energibegränsad kost
Alla postmenopausala kvinnor följde en energibegränsad diet i 8 veckor. Måltidsplan som skapar ett energiunderskott på 500 till 1000 Kcal per dag mindre än individens genomsnittliga dagliga intag var lämplig för viktminskning. Varje postmenopausal kvinna följde dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) som: låg i totalt fett, kolesterol, rött kött, godis och sockerhaltiga drycker, betonar fisk, nötter, frukt, grönsaker och fullkorn och det är också rikt på kalium (6900mg), kalcium (1200-1500mg) och magnesium, samt vitaminerna A, C och E

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidprofil TG
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Triglycerider i mmol/L kommer att mätas
8 veckor efter behandling
Lipidprofil HDL
Tidsram: 8 veckor efter behandling
Högdensitetslipoprotein i mmol/L kommer att mätas
8 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed M Maged, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Faktisk)

15 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 67 (Desicion number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Laserakupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera