Laser-akupunktion vaikutus metaboliseen oireyhtymään lihavilla postmenopausaalisilla naisilla
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Laser-akupunktion vaikutus metaboliseen oireyhtymään lihavilla postmenopausaalisilla naisilla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kolmekymmentä postmenopausaalista naista kerättiin Benhan yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta osallistumaan tähän tutkimukseen.
Heidän ikänsä vaihteli 55-65-vuotiaista ja heidän painoindeksinsä (BMI) vaihteli välillä 30-34,9 kg/m2.
He jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; Ryhmä A: sai ruokavalio-ohjelman, ryhmä B: sai ruokavalio-ohjelman ja hoidettiin laserakupunktiolla 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa kahden kuukauden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
-Ryhmä A (kontrolliryhmä): Kaikki postmenopausaaliset naiset noudattivat energiarajoitettua ruokavaliota 8 viikon ajan. Painonpudotukseen soveltui ateriasuunnitelma, joka aiheuttaa 500–1000 Kcal päivässä vähemmän energiavajetta kuin yksilön keskimääräinen päiväsaanti. Jokainen postmenopausaalinen nainen noudatti hypertension lopettamiseksi ruokavaliota (DASH), joka: vähäinen kokonaisrasva, kolesteroli, punaisessa lihassa, makeisissa ja sokeripitoisissa juomissa painotetaan kalaa, pähkinöitä, hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita sekä runsaasti kaliumia (6900mg), kalsiumia (1200-1500mg) ja magnesiumia sekä A-, C- ja E-vitamiinia.
II-ryhmä B (tutkimusryhmä):
Kaikki ryhmän (B) naiset saivat 24 aktivoitua laserakupunktiohoitoa. Hoidot suoritettiin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Laseriakupunktiota käytettiin aallonpituudella 810 nm, teholla 150 mW jatkuvassa aaltotilassa ja energiatiheyslaserilla 4 J/cm2 säteilytysajalla 3 min/piste. Harjoittelun kokonaiskesto oli 30 minuuttia. Ennen ensimmäisen hoitokerran aloittamista jokaiselle naiselle opastettiin lyhyesti hoidon luonteesta luottamuksen ja yhteistyön saavuttamiseksi. Käsitellyn ihon pinta puhdistettiin alkoholipyyhkeellä materiaalin poistamiseksi, joka voisi absorboida tai hajottaa säteilyä pinnalle. Laserkädessä pidettävä laite (lasersäteen pistekoko ≤ 36 mm2) asetettiin suoraan ja kohtisuoraan säteen hajoamisen välttämiseksi. , Laser-anturi asetettiin ihon pinnalle ennen laitteen kytkemistä päälle.
Laser-akupunktiota sovellettiin:
- Cv4 (Guanyuan) (3 cunia huonompi kuin navan keskusta);
- Cv9 (Shuifen) (1 cun navan keskustan yläpuolella);
- Cv12 (Zhongwan) (4 cunia navan keskustan yläpuolella);
- St25 (Tianshu) (2 cunia lateraalisesti navan keskiviivaan nähden);
- St36 (Zusanli) (yhden sormen leveys sivusuunnassa sääriluun anteriorisesta harjasta);
- Sp6 (Sanyinjiao) (3 cunia suoraan mediaalisen malleoluksen kärjen yläpuolella);
- St40 (Fenglung) (8 cunia parempi kuin ulkoisen malleoluksen kärki);
- LI4 (Hegu) (lihaksen korkeimmassa kohdassa, kun peukalo ja etusormi tuodaan lähelle toisiaan);
- LI11 (Quchi) (kyynärpään taitteen ulkopäässä);
- ja PC6 (Neiguan) (kolmen sormen leveyttä ranteen alapuolella kyynärvarren sisäpuolella kahden jänteen välissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prehypertensio ja hypertensio vaihe I
- ylipaino- tai liikalihavuusluokka I
- ikä 55-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- systolinen verenpaine yli 159 mmHg
- diastolinen verenpaine yli 99 mmHg,
- diabeettinen neuropatia,
- potilaat, joilla on mielenterveys- tai psyykkisiä häiriöitä,
- ihohäiriöt
- verenvuotohäiriöt
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laser-akupunktioryhmä
Kaikki ryhmän (B) naiset saivat 24 aktivoitua laserakupunktiohoitoa.
Hoidot suoritettiin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Laseriakupunktiota käytettiin aallonpituudella 810 nm, teholla 150 mW jatkuvassa aaltotilassa ja energiatiheyslaserilla 4 J/cm2 säteilytysajalla 3 min/piste.
Harjoittelun kokonaiskesto oli 30 minuuttia. Ennen ensimmäisen hoitokerran aloittamista jokaiselle naiselle opastettiin lyhyesti hoidon luonteesta luottamuksen ja yhteistyön saavuttamiseksi.
Käsitellyn ihon pinta puhdistettiin alkoholipyyhkeellä materiaalin poistamiseksi, joka voisi absorboida tai hajottaa säteilyä pinnalle. Laserkädessä pidettävä laite (lasersäteen pistekoko ≤ 36 mm2) asetettiin suoraan ja kohtisuoraan säteen hajoamisen välttämiseksi. , Laser-anturi asetettiin ihon pinnalle ennen laitteen kytkemistä päälle.
|
24 aktivoitua laserakupunktiohoitoa.
Hoidot suoritettiin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Laserakupunktiota käytettiin aallonpituudella 810 nm, teholla 150 mW jatkuvassa aaltotilassa ja energiatiheyslaserilla 4 J/cm2 säteilytysajalla 3 min/piste
Kaikki postmenopausaaliset naiset noudattivat energiarajoitettua ruokavaliota 8 viikon ajan.
Painonpudotukseen soveltui ateriasuunnitelma, joka aiheuttaa 500–1000 Kcal päivässä vähemmän energiavajetta kuin yksilön keskimääräinen päiväsaanti. Jokainen postmenopausaalinen nainen noudatti ruokavaliota hypertension lopettamiseksi (DASH), joka: vähäinen kokonaisrasva, kolesteroli, punaisessa lihassa, makeisissa ja sokeripitoisissa juomissa korostuvat kala, pähkinät, hedelmät, vihannekset ja täysjyväviljat sekä runsaasti kaliumia (6900mg), kalsiumia (1200-1500mg) ja magnesiumia sekä A-, C- ja E-vitamiinia
|
|
Active Comparator: Ruokavalioryhmä
Kaikki postmenopausaaliset naiset noudattivat energiarajoitettua ruokavaliota 8 viikon ajan.
Painonpudotukseen soveltui ateriasuunnitelma, joka aiheuttaa 500–1000 Kcal päivässä vähemmän energiavajetta kuin yksilön keskimääräinen päiväsaanti. Jokainen postmenopausaalinen nainen noudatti ruokavaliota hypertension lopettamiseksi (DASH), joka: vähäinen kokonaisrasva, kolesteroli, punaisessa lihassa, makeisissa ja sokeripitoisissa juomissa korostuvat kala, pähkinät, hedelmät, vihannekset ja täysjyväviljat sekä runsaasti kaliumia (6900mg), kalsiumia (1200-1500mg) ja magnesiumia sekä A-, C- ja E-vitamiinia
|
Kaikki postmenopausaaliset naiset noudattivat energiarajoitettua ruokavaliota 8 viikon ajan.
Painonpudotukseen soveltui ateriasuunnitelma, joka aiheuttaa 500–1000 Kcal päivässä vähemmän energiavajetta kuin yksilön keskimääräinen päiväsaanti. Jokainen postmenopausaalinen nainen noudatti ruokavaliota hypertension lopettamiseksi (DASH), joka: vähäinen kokonaisrasva, kolesteroli, punaisessa lihassa, makeisissa ja sokeripitoisissa juomissa korostuvat kala, pähkinät, hedelmät, vihannekset ja täysjyväviljat sekä runsaasti kaliumia (6900mg), kalsiumia (1200-1500mg) ja magnesiumia sekä A-, C- ja E-vitamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili TG
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Triglyseridit mitataan mmol/l:na
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Lipidiprofiili HDL
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Korkeatiheyksinen lipoproteiini mitataan mmol/l
|
8 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Maged, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67 (Desicion number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .