- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05651451
Efeito da acupuntura a laser na síndrome metabólica em mulheres obesas na pós-menopausa
Efeito da acupuntura a laser na síndrome metabólica em mulheres obesas na pós-menopausa. Um estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
-Grupo A (grupo de controle): Todas as mulheres pós-menopáusicas seguiram uma dieta com restrição calórica por 8 semanas. O plano de refeições que cria um déficit de energia de 500 a 1000 Kcal por dia, menos do que a ingestão diária média do indivíduo, foi adequado para redução de peso. carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas, destacam peixes, nozes, frutas, vegetais e grãos integrais e também é rico em Potássio (6900mg), Cálcio (1200-1500mg) e Magnésio, além das vitaminas A, C e E.
II-Grupo B (grupo de estudo):
Todas as mulheres do grupo (B) receberam 24 tratamentos de acupuntura a laser ativado. Os tratamentos foram realizados 3 vezes por semana durante 8 semanas. A acupuntura a laser foi aplicada com comprimento de onda de 810 nm, potência de 150 mW no modo de onda contínua e laser de densidade de energia de 4 J/cm2 com tempo de irradiação de 3 min/ponto. A duração total da sessão de treinamento foi de 30 minutos. Antes de iniciar a primeira sessão de tratamento, cada mulher foi instruída brevemente sobre a natureza do tratamento para ganhar sua confiança e cooperação. A superfície da pele tratada foi limpa com álcool para remover qualquer material que pudesse absorver ou dispersar a radiação na superfície. , A sonda Laser foi aplicada à superfície da pele antes de ligar o aparelho.
A acupuntura a laser foi aplicada em:
- Cv4 (Guanyuan) (3 cun inferior ao centro do umbigo);
- Cv9 (Shuifen) (1 cun acima do centro do umbigo);
- Cv12 (Zhongwan) (4 cun acima do centro do umbigo);
- St25 (Tianshu) (2 cun lateral à linha média do umbigo);
- St36 (Zusanli) (largura de um dedo lateral da crista anterior da tíbia);
- Sp6 (Sanyinjiao) (3 cun diretamente acima da ponta do maléolo medial);
- St40 (Fenglung) (8 cun superior à ponta do maléolo externo);
- LI4 (Hegu) (no ponto mais alto do músculo quando o polegar e o indicador são aproximados);
- LI11 (Quchi) (na extremidade externa da dobra no cotovelo);
- e PC6 (Neiguan) (três dedos abaixo do pulso no antebraço interno entre os dois tendões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12111
- Kasr Alainy medical school
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-hipertensão e hipertensão estágio I
- sobrepeso ou obesidade classe I
- idade 55 a 65 anos
Critério de exclusão:
- pressão arterial sistólica superior a 159 mm Hg
- pressão arterial diastólica superior a 99 mm Hg,
- doença da neuropatia diabética,
- pacientes com transtornos mentais ou psicológicos,
- doença de pele
- distúrbios hemorrágicos
- distúrbios músculo-esqueléticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de acupuntura a laser
Todas as mulheres do grupo (B) receberam 24 tratamentos de acupuntura a laser ativado.
Os tratamentos foram realizados 3 vezes por semana durante 8 semanas. A acupuntura a laser foi aplicada com comprimento de onda de 810 nm, potência de 150 mW no modo de onda contínua e laser de densidade de energia de 4 J/cm2 com tempo de irradiação de 3 min/ponto.
A duração total da sessão de treinamento foi de 30 minutos. Antes de iniciar a primeira sessão de tratamento, cada mulher foi instruída brevemente sobre a natureza do tratamento para ganhar sua confiança e cooperação.
A superfície da pele tratada foi limpa com álcool para remover qualquer material que pudesse absorver ou dispersar a radiação na superfície. , A sonda Laser foi aplicada à superfície da pele antes de ligar o aparelho.
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24 tratamentos de acupuntura a laser ativados.
Os tratamentos foram realizados 3 vezes por semana durante 8 semanas. A acupuntura a laser foi aplicada com comprimento de onda de 810 nm, potência de 150 mW no modo de onda contínua e laser de densidade de energia de 4 J/cm2 com tempo de irradiação de 3 min/ponto
Todas as mulheres na pós-menopausa seguiram uma dieta com restrição calórica por 8 semanas.
O plano de refeições que cria um déficit de energia de 500 a 1000 Kcal por dia, menos do que a ingestão diária média do indivíduo, foi adequado para redução de peso. carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas, destacam peixes, nozes, frutas, vegetais e grãos integrais e também é rico em Potássio (6900mg), Cálcio (1200-1500mg) e Magnésio, além das vitaminas A, C e E
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Comparador Ativo: Grupo de dieta
Todas as mulheres na pós-menopausa seguiram uma dieta com restrição calórica por 8 semanas.
O plano de refeições que cria um déficit de energia de 500 a 1000 Kcal por dia, menos do que a ingestão diária média do indivíduo, foi adequado para redução de peso. carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas, destacam peixes, nozes, frutas, vegetais e grãos integrais e também é rico em Potássio (6900mg), Cálcio (1200-1500mg) e Magnésio, além das vitaminas A, C e E
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Todas as mulheres na pós-menopausa seguiram uma dieta com restrição calórica por 8 semanas.
O plano de refeições que cria um déficit de energia de 500 a 1000 Kcal por dia, menos do que a ingestão diária média do indivíduo, foi adequado para redução de peso. carnes vermelhas, doces e bebidas açucaradas, destacam peixes, nozes, frutas, vegetais e grãos integrais e também é rico em Potássio (6900mg), Cálcio (1200-1500mg) e Magnésio, além das vitaminas A, C e E
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico TG
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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Triglicerídeos em mmol/L serão medidos
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8 semanas após o tratamento
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Perfil lipídico HDL
Prazo: 8 semanas após o tratamento
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A lipoproteína de alta densidade em mmol/L será medida
|
8 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Maged, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67 (Desicion number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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