スーザン G. コーメンの ShareForCures
2026年9月1日 更新者:Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
ShareForCures: スーザン G. コーメンの人力とデータ駆動型の乳がん研究レジストリ
ShareForCures (SFC) はコミュニティベースの参加型研究レジストリであり、その主な目的は、マイノリティ化され、歴史的に疎外されてきた人々、人、またはコミュニティを含む、米国の乳がん患者集団を代表する参加者を関与させて、研究者がデータを使用して確実に使用できるようにすることです。研究乳がんは、この病気にかかった人々と同じくらい多様です。
そうすることで、研究者は乳がんについてよりよく理解できるようになり、誰もが科学の進歩と治療の改善から恩恵を受ける可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ShareForCures(SFC)は、さまざまなバックグラウンドを持つ個人が研究に参加し、参加者のデータを乳がん研究に使用できるようにする方法を提供する、人力によるデータ駆動型の乳がんレジストリです。
SFC の包括的な目標は、最大 200,000 人の乳癌患者からの臨床、生物学、社会行動、およびその他のデータで構成される強力な研究リソースを作成することです。 、研究者が乳がんを研究するために使用するものは、この病気にかかった人々と同じくらい多様です。
そうすることで、研究者は乳がんについてよりよく理解できるようになり、誰もが科学の進歩とケアの改善から恩恵を受ける可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- 電話番号:1-877-465-6636
- メール:JJourquin@komen.org
研究場所
-
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75380
- 募集
- Susan G. Komen
-
コンタクト:
- Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- 電話番号:1-877-465-6636
- メール:JJourquin@komen.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ShareForCures は、乳癌と診断されたすべての個人、18 歳以上、性別を問わず、米国に住むすべての人種的および民族的出身者に開かれています。
説明
包含基準:
- 個人は 18 歳以上である必要があります。 (参加するには、アラバマ州とネブラスカ州の個人は 19 歳以上、ミシシッピ州とペンシルベニア州の個人は 21 歳以上である必要があります)。
- 個人は、乳房から発生した(または発生が疑われる)がんと診断されている必要があります。
- 個人は現在、米国または米国の領土に居住している必要があります。
- 個人は英語を読んで理解できる必要があります。
除外基準:
- 18歳未満の個人。 (アラバマ州とネブラスカ州の 19 歳未満の個人、およびミシシッピ州とペンシルベニア州の 21 歳未満の個人は参加資格がありません)。
- 乳がんの診断を受けていない個人。
- 米国または米国の領土に居住していない個人。
- 英語が読めない、理解できない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ShareForCures で、米国の乳がん患者集団を代表する参加者に参加してもらいます。
時間枠:10年
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米国内の乳がん生存者の多様性を反映して、乳がんと診断された最大 200,000 人を登録し、研究パートナーとしてレジストリに参加してもらいます。
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10年
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参加者データを ShareForCures に統合します。
時間枠:10年
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さまざまなソース (参加者が提供する情報、臨床記録、他の既存のデータセットへのリンクを含む) および生体試料から豊富な範囲の参加者データを収集して整理し、包括的で縦断的なデータベースを作成します。
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10年
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ShareForCures データを使用して科学研究を促進します。
時間枠:10年
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匿名化されたデータを科学的発見のために研究者が利用できるようにします。これには、乳がんに関する新しい知識や、患者のケアと転帰の進歩につながる可能性のある研究が含まれます。
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.、Susan G. Komen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月17日
一次修了 (推定)
2032年11月1日
研究の完了 (推定)
2032年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は SFC データへのアクセスを要求することができ、承認を得た上で、そのデータを使用して、乳がんに関する新しい知識や患者のケアと転帰の進歩につながる研究などの研究上の疑問に答えることができます。
すべてのデータ共有は、個人のプライバシーとデータの機密性を保護するための厳格な基準に従って、IRB の承認または免除の下で安全に処理されます。
IPD 共有時間枠
ShareForCures に十分なデータが集約されると、研究者は ShareForCures の匿名化されたデータへのアクセスを要求できるようになります。
データは研究期間中利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、データへのアクセスを正式に要求する必要があります。
すべての要求は、Komen のデータ要求審査プロセスに従って審査されます。
研究者は、必要に応じて、データ転送および使用契約 (DTUA) を締結し、研究者行動規範を遵守し、その他の Komen ポリシーおよび手順を遵守する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。