- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05654246
Susan G. Komenin ShareForCures
ShareForCures: Susan G. Komenin ihmisvoimainen, tietoihin perustuva rintasyöpätutkimusrekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- Puhelinnumero: 1-877-465-6636
- Sähköposti: JJourquin@komen.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75380
- Rekrytointi
- Susan G. Komen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- Puhelinnumero: 877-465-6636
- Sähköposti: JJourquin@komen.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksityishenkilöiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. (Alabamassa ja Nebraskassa olevien henkilöiden on oltava yli 19-vuotiaita ja Mississippissä ja Pennsylvaniassa olevien henkilöiden on oltava yli 21-vuotiaita osallistuakseen).
- Henkilöillä on täytynyt diagnosoida syöpä, joka on peräisin (tai sen epäillään olevan peräisin) rinnasta.
- Henkilöiden on tällä hetkellä asuttava Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltojen alueella.
- Yksilöiden tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt. (Alle 19-vuotiaat henkilöt Alabamassa ja Nebraskassa eivätkä alle 21-vuotiaat Mississippissä ja Pennsylvaniassa asuvat henkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan).
- Henkilöt, joilla ei ole rintasyöpädiagnoosia.
- Henkilöt, jotka eivät asu Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltojen alueella.
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ota osallistujat, jotka edustavat Yhdysvaltojen rintasyöpäpotilaiden populaatiota ShareForCuresiin.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ilmoittaudu ja sitouta jopa 200 000 ihmistä, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, mikä kuvastaa rintasyövästä selviytyneiden monimuotoisuutta Yhdysvalloissa, osallistumaan rekisteriin tutkimuskumppaneinamme.
|
10 vuotta
|
Integroi osallistujien tiedot ShareForCuresiin.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kerää ja kuratoi runsaasti osallistujatietoja useista eri lähteistä (mukaan lukien osallistujien toimittamat tiedot, kliiniset tiedot ja linkit muihin olemassa oleviin tietokokonaisuuksiin) ja bionäytteitä luodaksesi kattavan pitkittäistietokannan.
|
10 vuotta
|
Helpota tieteellistä tutkimusta ShareForCures-tietojen avulla.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Annetaan tutkijoiden saataville tunnistamattomia tietoja tieteellisiä löytöjä varten, mukaan lukien tutkimus, joka voi johtaa uuteen tietoon rintasyövästä sekä potilaiden hoidon ja tulosten kehityksestä.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGK-SFC-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat voivat pyytää pääsyä SFC-tietoihin, ja hyväksynnän saatuaan voivat käyttää tietoja vastatakseen tutkimuskysymyksiin, mukaan lukien tutkimukset, jotka johtavat uuteen tietoon rintasyövästä sekä potilaiden hoidon ja tulosten kehityksestä.
Kaikkea tietojen jakamista käsitellään turvallisesti ja IRB:n hyväksynnän tai poikkeuksen alaisena noudattaen tiukkoja standardeja yksilön yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta