Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Susan G. Komenin ShareForCures

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Susan G. Komenin ihmisvoimainen, tietoihin perustuva rintasyöpätutkimusrekisteri

ShareForCures (SFC) on yhteisöpohjainen osallistuva tutkimusrekisteri, ja sen ensisijaisena tavoitteena on saada osallistujia, jotka edustavat Yhdysvaltojen rintasyöpäpotilaspopulaatiota – mukaan lukien vähemmistöihin kuuluvat ja historiallisesti syrjäytyneet ihmiset, henkilöt tai yhteisöt – varmistamaan, että tutkijat käyttävät tietoja tutkimus rintasyöpä on yhtä monipuolinen kuin ihmiset, joita tämä tauti koskettaa. Näin tutkijat ymmärtävät paremmin rintasyövän, ja jokainen voi mahdollisesti hyötyä tieteellisestä kehityksestä ja hoidon parannuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ShareForCures (SFC) on ihmisvoimainen, datavetoinen rintasyöpärekisteri, joka tarjoaa tavan eri taustoista tuleville henkilöille osallistua tutkimukseen ja mahdollistaa osallistujien tietojen käytön rintasyöpätutkimukseen. SFC:n yleistavoite on luoda vankka tutkimusresurssi, joka koostuu kliinisistä, biologisista, sosio-käyttäytymis- ja muista tiedoista jopa 200 000 rintasyöpää sairastavalta ihmiseltä – mukaan lukien vähemmistöihin kuuluvat ja historiallisesti syrjäytyneet ihmiset, henkilöt tai yhteisöt – tietojen varmistamiseksi. , jota tutkijat käyttävät tutkiessaan rintasyöpää, on yhtä monipuolinen kuin ihmiset, joita tämä tauti koskettaa. Näin tutkijat ymmärtävät paremmin rintasyövän, ja jokainen voi mahdollisesti hyötyä tieteellisestä kehityksestä ja hoidon parannuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
  • Puhelinnumero: 1-877-465-6636
  • Sähköposti: JJourquin@komen.org

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75380
        • Rekrytointi
        • Susan G. Komen
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ShareForCures on avoin kaikille henkilöille, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, mistä tahansa sukupuolesta ja kaikista rotuun ja etniseen alkuperään kuuluvista Yhdysvalloissa asuvista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksityishenkilöiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. (Alabamassa ja Nebraskassa olevien henkilöiden on oltava yli 19-vuotiaita ja Mississippissä ja Pennsylvaniassa olevien henkilöiden on oltava yli 21-vuotiaita osallistuakseen).
  • Henkilöillä on täytynyt diagnosoida syöpä, joka on peräisin (tai sen epäillään olevan peräisin) rinnasta.
  • Henkilöiden on tällä hetkellä asuttava Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltojen alueella.
  • Yksilöiden tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt. (Alle 19-vuotiaat henkilöt Alabamassa ja Nebraskassa eivätkä alle 21-vuotiaat Mississippissä ja Pennsylvaniassa asuvat henkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan).
  • Henkilöt, joilla ei ole rintasyöpädiagnoosia.
  • Henkilöt, jotka eivät asu Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltojen alueella.
  • Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ota osallistujat, jotka edustavat Yhdysvaltojen rintasyöpäpotilaiden populaatiota ShareForCuresiin.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Ilmoittaudu ja sitouta jopa 200 000 ihmistä, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, mikä kuvastaa rintasyövästä selviytyneiden monimuotoisuutta Yhdysvalloissa, osallistumaan rekisteriin tutkimuskumppaneinamme.
10 vuotta
Integroi osallistujien tiedot ShareForCuresiin.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kerää ja kuratoi runsaasti osallistujatietoja useista eri lähteistä (mukaan lukien osallistujien toimittamat tiedot, kliiniset tiedot ja linkit muihin olemassa oleviin tietokokonaisuuksiin) ja bionäytteitä luodaksesi kattavan pitkittäistietokannan.
10 vuotta
Helpota tieteellistä tutkimusta ShareForCures-tietojen avulla.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Annetaan tutkijoiden saataville tunnistamattomia tietoja tieteellisiä löytöjä varten, mukaan lukien tutkimus, joka voi johtaa uuteen tietoon rintasyövästä sekä potilaiden hoidon ja tulosten kehityksestä.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGK-SFC-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat pyytää pääsyä SFC-tietoihin, ja hyväksynnän saatuaan voivat käyttää tietoja vastatakseen tutkimuskysymyksiin, mukaan lukien tutkimukset, jotka johtavat uuteen tietoon rintasyövästä sekä potilaiden hoidon ja tulosten kehityksestä.

Kaikkea tietojen jakamista käsitellään turvallisesti ja IRB:n hyväksynnän tai poikkeuksen alaisena noudattaen tiukkoja standardeja yksilön yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden suojelemiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Kun tarpeeksi tietoa on koottu ShareForCuresiin, tutkijat voivat pyytää pääsyä ShareForCures-tunnistetietoihin. Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden on pyydettävä muodollisesti pääsy tietoihin. Kaikki pyynnöt tarkistetaan Komenin tietopyyntöjen tarkistusprosessin mukaisesti. Tutkijoiden on myös tehtävä tiedonsiirto- ja käyttösopimus (DTUA), noudatettava tutkijan toimintaohjeita ja noudatettava muita Komenin käytäntöjä ja menettelyjä tarpeen mukaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa