Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Susan G. Komens ShareForCures

1. mars 2024 oppdatert av: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Susan G. Komens persondrevne, datadrevne brystkreftforskningsregister

ShareForCures (SFC) er et fellesskapsbasert deltakende forskningsregister, og dets hovedmål er å engasjere deltakere som er representanter for den amerikanske brystkreftpasientpopulasjonen - inkludert minoriserte og historisk marginaliserte mennesker, personer eller samfunn - for å sikre at dataene forskerne bruker til å studie brystkreft er like mangfoldig som menneskene berørt av denne sykdommen. Ved å gjøre det vil forskerne få en bedre forståelse av brystkreft, og alle kan potensielt dra nytte av vitenskapelige fremskritt og forbedringer i omsorgen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

ShareForCures (SFC) vil være et persondrevet, datadrevet brystkreftregister som vil gi en måte for individer fra ulike bakgrunner å delta i forskning og gjøre det mulig for deltakernes data å bli brukt til brystkreftforskning. Det overordnede målet til SFC er å skape en robust forskningsressurs bestående av kliniske, biologiske, sosio-atferdsmessige og andre data fra opptil 200 000 mennesker med brystkreft - inkludert minoriserte og historisk marginaliserte mennesker, personer eller samfunn - for å sikre dataene , forskere bruker for å studere brystkreft, er like forskjellige som menneskene som berøres av denne sykdommen. Ved å gjøre det vil forskerne få en bedre forståelse av brystkreft og alle kan potensielt dra nytte av vitenskapelige fremskritt og forbedringer i omsorgen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75380
        • Rekruttering
        • Susan G. Komen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ShareForCures er åpent for alle individer diagnostisert med brystkreft, 18 år og eldre, uansett kjønn, og alle rasemessige og etniske opphav som bor i USA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner må være minst 18 år. (Enkeltpersoner i Alabama og Nebraska må være over 19 og individer i Mississippi og Pennsylvania må være over 21 for å delta).
  • Enkeltpersoner må ha blitt diagnostisert med kreft som stammer fra (eller mistenkes å stamme) fra brystet.
  • Enkeltpersoner må for tiden være bosatt i USA eller et territorium i USA.
  • Enkeltpersoner må kunne lese og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år. (Enkeltpersoner i Alabama og Nebraska under 19 og individer i Mississippi og Pennsylvania under 21 er ikke kvalifisert til å delta).
  • Personer uten diagnose av brystkreft.
  • Personer som ikke er bosatt i USA eller et territorium i USA.
  • Enkeltpersoner som ikke kan lese og forstå engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjer deltakere som er representanter for USAs brystkreftpasientpopulasjon i ShareForCures.
Tidsramme: 10 år
Registrer og engasjer opptil 200 000 personer, som har blitt diagnostisert med brystkreft, noe som gjenspeiler mangfoldet av brystkreftoverlevere i USA, til å delta i registeret som våre partnere i forskning.
10 år
Integrer deltakerdata i ShareForCures.
Tidsramme: 10 år
Samle inn og kurater et rikt omfang av deltakerdata fra en rekke kilder (inkludert deltakerlevert informasjon, kliniske poster og koblinger til andre eksisterende datasett) og bioprøver for å lage en omfattende, langsgående database.
10 år
Legg til rette for vitenskapelig forskning ved å bruke ShareForCures-data.
Tidsramme: 10 år
Gjør avidentifiserte data tilgjengelig for forskere for vitenskapelige funn, inkludert forskning som kan føre til ny kunnskap om brystkreft og fremskritt i pasientbehandling og utfall.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGK-SFC-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan be om tilgang til SFC-data, og kan etter godkjenning bruke dataene til å svare på forskningsspørsmål, inkludert studier som vil føre til ny kunnskap om brystkreft og fremskritt i pasientbehandling og utfall.

All datadeling vil bli håndtert sikkert og under IRB-godkjenning eller fritak, i henhold til strenge standarder for å beskytte individets personvern og datakonfidensialitet.

IPD-delingstidsramme

Når nok data er samlet i ShareForCures, vil forskere kunne be om tilgang til ShareForCures avidentifiserte data. Data vil være tilgjengelig for varigheten av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere vil bli pålagt å formelt be om tilgang til dataene. Alle forespørsler vil bli vurdert i henhold til Komens Data Request Review Process. Forskere må også inngå en avtale om dataoverføring og bruk (DTUA), overholde forskerens atferdskodeks og følge andre Komen-retningslinjer og prosedyrer etter behov.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere