- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05654246
ShareForCures de Susan G. Komen
ShareForCures: Registro de investigación de cáncer de mama impulsado por personas y basado en datos de Susan G. Komen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- Número de teléfono: 1-877-465-6636
- Correo electrónico: JJourquin@komen.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75380
- Reclutamiento
- Susan G. Komen
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Contacto:
- Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- Número de teléfono: 1-877-465-6636
- Correo electrónico: JJourquin@komen.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben tener al menos 18 años. (Las personas en Alabama y Nebraska deben tener más de 19 años y las personas en Mississippi y Pensilvania deben tener más de 21 para participar).
- Las personas deben haber sido diagnosticadas con cáncer que se origine (o se sospeche que se origine) en el seno.
- Las personas deben residir actualmente en los Estados Unidos o en un territorio de los Estados Unidos.
- Las personas deben poder leer y comprender el inglés.
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 18 años. (Las personas menores de 19 años en Alabama y Nebraska y las personas menores de 21 años en Mississippi y Pensilvania no son elegibles para participar).
- Personas sin diagnóstico de cáncer de mama.
- Individuos que no residen en los Estados Unidos o en un territorio de los Estados Unidos.
- Individuos incapaces de leer y entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Involucrar a participantes representativos de la población de pacientes con cáncer de mama de los Estados Unidos en ShareForCures.
Periodo de tiempo: 10 años
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Inscriba e involucre hasta 200,000 personas a las que se les haya diagnosticado cáncer de mama, lo que refleja la diversidad de sobrevivientes de cáncer de mama dentro de los Estados Unidos, para participar en el registro como nuestros socios en la investigación.
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10 años
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Integre los datos de los participantes en ShareForCures.
Periodo de tiempo: 10 años
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Recopile y seleccione una amplia gama de datos de participantes de una variedad de fuentes (incluida la información proporcionada por los participantes, registros clínicos y enlaces a otros conjuntos de datos existentes) y bioespecímenes para crear una base de datos integral y longitudinal.
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10 años
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Facilitar la investigación científica utilizando los datos de ShareForCures.
Periodo de tiempo: 10 años
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Poner los datos anonimizados a disposición de los investigadores para descubrimientos científicos, incluida la investigación que puede generar nuevos conocimientos sobre el cáncer de mama y avances en la atención y los resultados de los pacientes.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGK-SFC-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los investigadores pueden solicitar acceso a los datos de SFC y, previa aprobación, pueden usar los datos para responder preguntas de investigación, incluidos estudios que conducirán a nuevos conocimientos sobre el cáncer de mama y avances en la atención y los resultados de los pacientes.
Todo el intercambio de datos se manejará de forma segura y bajo la aprobación o exención del IRB, siguiendo estándares rigurosos para proteger la privacidad individual y la confidencialidad de los datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .