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ShareForCures de Susan G. Komen

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Registro de investigación de cáncer de mama impulsado por personas y basado en datos de Susan G. Komen

ShareForCures (SFC) es un registro de investigación participativo basado en la comunidad, y su objetivo principal es involucrar a participantes representativos de la población de pacientes con cáncer de mama de los Estados Unidos, incluidas personas, personas o comunidades minoritarias e históricamente marginadas, para garantizar que los investigadores de datos utilizan para El estudio del cáncer de mama es tan diverso como las personas afectadas por esta enfermedad. Al hacerlo, los investigadores tendrán una mejor comprensión del cáncer de mama y todos pueden beneficiarse potencialmente de los avances científicos y las mejoras en la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

ShareForCures (SFC) será un registro de cáncer de mama impulsado por personas y basado en datos que proporcionará una manera para que personas de diversos orígenes participen en la investigación y permitirá que los datos de los participantes se utilicen para la investigación del cáncer de mama. El objetivo general de SFC es crear un recurso de investigación sólido compuesto por datos clínicos, biológicos, socioconductuales y de otro tipo de hasta 200 000 personas con cáncer de mama, incluidas personas, personas o comunidades minoritarias e históricamente marginadas, para garantizar que los datos , los investigadores utilizan para estudiar el cáncer de mama, es tan diversa como las personas afectadas por esta enfermedad. Al hacerlo, los investigadores comprenderán mejor el cáncer de mama y todos podrán beneficiarse potencialmente de los avances científicos y las mejoras en la atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
  • Número de teléfono: 1-877-465-6636
  • Correo electrónico: JJourquin@komen.org

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75380
        • Reclutamiento
        • Susan G. Komen
        • Contacto:
          • Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
          • Número de teléfono: 1-877-465-6636
          • Correo electrónico: JJourquin@komen.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ShareForCures está abierto a todas las personas diagnosticadas con cáncer de mama, mayores de 18 años, de cualquier género y de todos los orígenes raciales y étnicos que vivan en los Estados Unidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas deben tener al menos 18 años. (Las personas en Alabama y Nebraska deben tener más de 19 años y las personas en Mississippi y Pensilvania deben tener más de 21 para participar).
  • Las personas deben haber sido diagnosticadas con cáncer que se origine (o se sospeche que se origine) en el seno.
  • Las personas deben residir actualmente en los Estados Unidos o en un territorio de los Estados Unidos.
  • Las personas deben poder leer y comprender el inglés.

Criterio de exclusión:

  • Individuos menores de 18 años. (Las personas menores de 19 años en Alabama y Nebraska y las personas menores de 21 años en Mississippi y Pensilvania no son elegibles para participar).
  • Personas sin diagnóstico de cáncer de mama.
  • Individuos que no residen en los Estados Unidos o en un territorio de los Estados Unidos.
  • Individuos incapaces de leer y entender inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Involucrar a participantes representativos de la población de pacientes con cáncer de mama de los Estados Unidos en ShareForCures.
Periodo de tiempo: 10 años
Inscriba e involucre hasta 200,000 personas a las que se les haya diagnosticado cáncer de mama, lo que refleja la diversidad de sobrevivientes de cáncer de mama dentro de los Estados Unidos, para participar en el registro como nuestros socios en la investigación.
10 años
Integre los datos de los participantes en ShareForCures.
Periodo de tiempo: 10 años
Recopile y seleccione una amplia gama de datos de participantes de una variedad de fuentes (incluida la información proporcionada por los participantes, registros clínicos y enlaces a otros conjuntos de datos existentes) y bioespecímenes para crear una base de datos integral y longitudinal.
10 años
Facilitar la investigación científica utilizando los datos de ShareForCures.
Periodo de tiempo: 10 años
Poner los datos anonimizados a disposición de los investigadores para descubrimientos científicos, incluida la investigación que puede generar nuevos conocimientos sobre el cáncer de mama y avances en la atención y los resultados de los pacientes.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SGK-SFC-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores pueden solicitar acceso a los datos de SFC y, previa aprobación, pueden usar los datos para responder preguntas de investigación, incluidos estudios que conducirán a nuevos conocimientos sobre el cáncer de mama y avances en la atención y los resultados de los pacientes.

Todo el intercambio de datos se manejará de forma segura y bajo la aprobación o exención del IRB, siguiendo estándares rigurosos para proteger la privacidad individual y la confidencialidad de los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez que se hayan agregado suficientes datos en ShareForCures, los investigadores podrán solicitar acceso a los datos no identificados de ShareForCures. Los datos estarán disponibles durante la duración del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deberán solicitar formalmente el acceso a los datos. Todas las solicitudes se revisarán de acuerdo con el Proceso de revisión de solicitudes de datos de Komen. Los investigadores también deberán ejecutar un Acuerdo de transferencia y uso de datos (DTUA), cumplir con el Código de conducta del investigador y cumplir con otras políticas y procedimientos de Komen, según sea necesario.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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