Susan G. Komen 的 ShareForCures
2024年3月1日 更新者：Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
ShareForCures：Susan G. Komen 以人为本、数据驱动的乳腺癌研究登记处
ShareForCures (SFC) 是一个基于社区的参与式研究登记处，其主要目标是让代表美国乳腺癌患者群体的参与者参与进来——包括少数群体和历史上被边缘化的人、个人或社区——以确保研究人员使用的数据研究乳腺癌的人与受这种疾病影响的人一样多种多样。
这样做，研究人员将更好地了解乳腺癌，每个人都可以从科学进步和护理改进中受益。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
ShareForCures (SFC) 将是一个以人为本、数据驱动的乳腺癌登记处，它将为来自不同背景的个人提供一种参与研究的方式，并使参与者的数据能够用于乳腺癌研究。
SFC 的总体目标是创建一个强大的研究资源，其中包含来自多达 200,000 名乳腺癌患者（包括少数群体和历史上被边缘化的人群、个人或社区）的临床、生物学、社会行为和其他数据，以确保数据，研究人员用来研究乳腺癌，与这种疾病所触及的人一样多样化。
这样做，研究人员将更好地了解乳腺癌，每个人都可以从科学进步和护理改进中受益。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- 电话号码：1-877-465-6636
- 邮箱：JJourquin@komen.org
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75380
- 招聘中
- Susan G. Komen
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接触：
- Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- 电话号码：877-465-6636
- 邮箱：JJourquin@komen.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
ShareForCures 向居住在美国的所有被诊断患有乳腺癌的个人开放，年龄在 18 岁及以上，不分性别，不分种族和族裔。
描述
纳入标准：
- 个人必须年满 18 岁。 （阿拉巴马州和内布拉斯加州的个人必须年满 19 岁，密西西比州和宾夕法尼亚州的个人必须年满 21 岁才能参加）。
- 个人必须被诊断出患有（或疑似）乳腺癌。
- 个人必须目前居住在美国或美国领土。
- 个人必须能够阅读和理解英语。
排除标准：
- 18 岁以下的个人。 （阿拉巴马州和内布拉斯加州 19 岁以下的个人以及密西西比州和宾夕法尼亚州 21 岁以下的个人没有资格参加）。
- 没有被诊断出乳腺癌的人。
- 不居住在美国或美国领土的个人。
- 无法阅读和理解英语的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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让代表美国乳腺癌患者群体的参与者参与 ShareForCures。
大体时间：10年
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招募并吸引多达 200,000 名被诊断患有乳腺癌的人作为我们的研究合作伙伴参与登记，这反映了美国境内乳腺癌幸存者的多样性。
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10年
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将参与者数据集成到 ShareForCures 中。
大体时间：10年
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从各种来源（包括参与者提供的信息、临床记录以及与其他现有数据集的链接）和生物样本收集和管理范围广泛的参与者数据，以创建一个全面的纵向数据库。
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10年
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使用 ShareForCures 数据促进科学研究。
大体时间：10年
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为研究人员提供去识别化的数据以进行科学发现，包括可能导致关于乳腺癌的新知识以及患者护理和结果进步的研究。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.、Susan G. Komen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月17日
初级完成 (估计的)
2032年11月1日
研究完成 (估计的)
2032年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月8日
首次发布 (实际的)
2022年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员可以请求访问 SFC 数据，并在获得批准后可以使用这些数据来回答研究问题，包括将导致关于乳腺癌的新知识以及患者护理和结果进步的研究。
所有数据共享都将在 IRB 批准或豁免的情况下安全处理，遵循保护个人隐私和数据机密性的严格标准。
IPD 共享时间框架
一旦在 ShareForCures 中汇总了足够的数据，研究人员将能够请求访问 ShareForCures 去识别化数据。
数据将在研究期间可用。
IPD 共享访问标准
研究人员将需要正式请求访问数据。
所有请求都将根据 Komen 的数据请求审核流程进行审核。
研究人员还需要执行数据传输和使用协议 (DTUA)，遵守研究人员行为准则，并根据需要遵守其他 Komen 政策和程序。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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