Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Susan G. Komens ShareForCures

1. september 2026 opdateret af: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Susan G. Komens persondrevne, datadrevne brystkræftforskningsregister

ShareForCures (SFC) er et samfundsbaseret, deltagende forskningsregister, og dets primære mål er at engagere deltagere, der er repræsentative for den amerikanske brystkræftpatientpopulation - inklusive minoritiserede og historisk marginaliserede mennesker, personer eller samfund - for at sikre, at de data, forskere bruger til at undersøgelse af brystkræft er lige så forskelligartet som de mennesker, der berøres af denne sygdom. Derved vil forskerne få en bedre forståelse af brystkræft, og alle kan potentielt drage fordel af videnskabelige fremskridt og forbedringer i plejen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ShareForCures (SFC) vil være et menneskedrevet, datadrevet brystkræftregister, der vil give individer med forskellig baggrund mulighed for at deltage i forskning og gøre det muligt for deltagernes data at blive brugt til brystkræftforskning. Det overordnede mål for SFC er at skabe en robust forskningsressource bestående af kliniske, biologiske, socio-adfærdsmæssige og andre data fra op til 200.000 mennesker med brystkræft - inklusive minoritiserede og historisk marginaliserede mennesker, personer eller samfund - for at sikre dataene , forskere bruger til at studere brystkræft, er lige så forskellige som de mennesker, der berøres af denne sygdom. Ved at gøre det vil forskerne få en bedre forståelse af brystkræft, og alle kan potentielt drage fordel af videnskabelige fremskridt og forbedringer i plejen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75380
        • Rekruttering
        • Susan G. Komen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ShareForCures er åben for alle personer, der er diagnosticeret med brystkræft, i alderen 18 år og ældre, uanset køn og alle racer og etniske oprindelser, der bor i USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner skal være mindst 18 år. (Enkeltpersoner i Alabama og Nebraska skal være over 19 og personer i Mississippi og Pennsylvania skal være over 21 for at deltage).
  • Enkeltpersoner skal være blevet diagnosticeret med kræft, der stammer fra (eller mistænkes for at stamme) fra brystet.
  • Enkeltpersoner skal i øjeblikket være bosat i USA eller et territorium i USA.
  • Den enkelte skal kunne læse og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år. (Enkeltpersoner i Alabama og Nebraska under 19 og personer i Mississippi og Pennsylvania under 21 er ikke berettiget til at deltage).
  • Personer uden en diagnose af brystkræft.
  • Personer, der ikke er bosat i USA eller et territorium i USA.
  • Personer, der ikke kan læse og forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engager deltagere, der er repræsentanter for den amerikanske befolkning med brystkræftpatienter, i ShareForCures.
Tidsramme: 10 år
Tilmeld og engager op til 200.000 mennesker, som er blevet diagnosticeret med brystkræft, hvilket afspejler mangfoldigheden af ​​brystkræftoverlevere i USA, til at deltage i registret som vores partnere i forskning.
10 år
Integrer deltagerdata i ShareForCures.
Tidsramme: 10 år
Indsaml og kurér et rigt omfang af deltagerdata fra en række forskellige kilder (herunder deltagerleveret information, kliniske optegnelser og kobling til andre eksisterende datasæt) og bioprøver for at skabe en omfattende, langsgående database.
10 år
Faciliter videnskabelig forskning ved hjælp af ShareForCures-data.
Tidsramme: 10 år
Gør afidentificerede data tilgængelige for forskere til videnskabelige opdagelser, herunder forskning, der kan føre til ny viden om brystkræft og fremskridt inden for patientbehandling og resultater.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Faktiske)

16. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGK-SFC-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan anmode om adgang til SFC-data, og efter godkendelse kan de bruge dataene til at besvare forskningsspørgsmål, herunder undersøgelser, der vil føre til ny viden om brystkræft og fremskridt i patientbehandling og resultater.

Al datadeling vil blive håndteret sikkert og under IRB-godkendelse eller -fritagelse i overensstemmelse med strenge standarder for at beskytte individets privatliv og datafortrolighed.

IPD-delingstidsramme

Når nok data er blevet samlet i ShareForCures, vil forskere kunne anmode om adgang til ShareForCures afidentificerede data. Data vil være tilgængelige i hele undersøgelsens varighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal formelt anmode om adgang til dataene. Alle anmodninger vil blive gennemgået i overensstemmelse med Komens Data Request Review Process. Forskere skal også udføre en aftale om dataoverførsel og -brug (DTUA), overholde forskerens adfærdskodeks og overholde andre Komen-politikker og -procedurer efter behov.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner