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ShareForCures de Susan G. Komen

1 de setembro de 2026 atualizado por: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Registro de pesquisa de câncer de mama baseado em dados e movido a dados de Susan G. Komen

ShareForCures (SFC) é um registro de pesquisa participativa baseado na comunidade e seu objetivo principal é envolver participantes representativos da população de pacientes com câncer de mama dos Estados Unidos - incluindo pessoas, pessoas ou comunidades minoritárias e historicamente marginalizadas - para garantir que os pesquisadores de dados usem para estudar o câncer de mama é tão diverso quanto as pessoas afetadas por esta doença. Ao fazer isso, os pesquisadores terão uma melhor compreensão do câncer de mama e todos poderão se beneficiar dos avanços científicos e melhorias nos cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O ShareForCures (SFC) será um registro de câncer de mama alimentado por pessoas e orientado por dados que fornecerá uma maneira para indivíduos de diversas origens participarem de pesquisas e permitir que os dados dos participantes sejam usados ​​para pesquisas sobre câncer de mama. O objetivo geral do SFC é criar um recurso de pesquisa robusto composto de dados clínicos, biológicos, sociocomportamentais e outros de até 200.000 pessoas com câncer de mama - incluindo pessoas, pessoas ou comunidades minoritárias e historicamente marginalizadas - para garantir que os dados , os pesquisadores usam para estudar o câncer de mama, é tão diverso quanto as pessoas afetadas por esta doença. Ao fazer isso, os pesquisadores terão uma melhor compreensão do câncer de mama e todos poderão se beneficiar dos avanços científicos e melhorias nos cuidados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
  • Número de telefone: 1-877-465-6636
  • E-mail: JJourquin@komen.org

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75380
        • Recrutamento
        • Susan G. Komen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ShareForCures está aberto a todos os indivíduos diagnosticados com câncer de mama, com 18 anos ou mais, de qualquer sexo e todas as origens raciais e étnicas que vivem nos Estados Unidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ter pelo menos 18 anos de idade. (Indivíduos no Alabama e Nebraska devem ter mais de 19 anos e indivíduos no Mississippi e na Pensilvânia devem ter mais de 21 anos para participar).
  • Os indivíduos devem ter sido diagnosticados com câncer originário (ou com suspeita de origem) da mama.
  • Os indivíduos devem residir atualmente nos Estados Unidos ou em um território dos Estados Unidos.
  • Os indivíduos devem ser capazes de ler e entender o inglês.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com idade inferior a 18 anos. (Indivíduos no Alabama e Nebraska com menos de 19 anos e indivíduos no Mississippi e na Pensilvânia com menos de 21 anos não são elegíveis para participar).
  • Indivíduos sem diagnóstico de câncer de mama.
  • Indivíduos que não residem nos Estados Unidos ou em um território dos Estados Unidos.
  • Indivíduos incapazes de ler e entender inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolva participantes representativos da população de pacientes com câncer de mama dos Estados Unidos em ShareForCures.
Prazo: 10 anos
Inscreva e envolva até 200.000 pessoas que foram diagnosticadas com câncer de mama, refletindo a diversidade de sobreviventes de câncer de mama nos Estados Unidos, para participar do registro como nossos parceiros em pesquisa.
10 anos
Integre os dados do participante em ShareForCures.
Prazo: 10 anos
Colete e organize um rico escopo de dados de participantes de uma variedade de fontes (incluindo informações fornecidas pelos participantes, registros clínicos e vinculação a outros conjuntos de dados existentes) e bioespécimes para criar um banco de dados abrangente e longitudinal.
10 anos
Facilite a pesquisa científica usando dados do ShareForCures.
Prazo: 10 anos
Disponibilize dados não identificados para pesquisadores para descobertas científicas, incluindo pesquisas que possam levar a novos conhecimentos sobre o câncer de mama e avanços nos cuidados e resultados do paciente.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SGK-SFC-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados do SFC e, mediante aprovação, podem usar os dados para responder a perguntas de pesquisa, incluindo estudos que levarão a novos conhecimentos sobre o câncer de mama e avanços no atendimento e resultados do paciente.

Todo compartilhamento de dados será tratado de forma segura e sob aprovação ou isenção do IRB, seguindo padrões rigorosos para proteger a privacidade individual e a confidencialidade dos dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que dados suficientes forem agregados no ShareForCures, os pesquisadores poderão solicitar acesso aos dados não identificados do ShareForCures. Os dados estarão disponíveis durante a duração do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores serão obrigados a solicitar formalmente o acesso aos dados. Todas as solicitações serão analisadas de acordo com o Processo de Revisão de Solicitação de Dados da Komen. Os pesquisadores também precisarão assinar um Contrato de Transferência e Uso de Dados (DTUA), cumprir o Código de Conduta do Pesquisador e cumprir outras políticas e procedimentos da Komen, conforme necessário.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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