- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05654246
ShareForCures de Susan G. Komen
ShareForCures: Registro de pesquisa de câncer de mama baseado em dados e movido a dados de Susan G. Komen
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- Número de telefone: 1-877-465-6636
- E-mail: JJourquin@komen.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75380
- Recrutamento
- Susan G. Komen
-
Contato:
- Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- Número de telefone: 1-877-465-6636
- E-mail: JJourquin@komen.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter pelo menos 18 anos de idade. (Indivíduos no Alabama e Nebraska devem ter mais de 19 anos e indivíduos no Mississippi e na Pensilvânia devem ter mais de 21 anos para participar).
- Os indivíduos devem ter sido diagnosticados com câncer originário (ou com suspeita de origem) da mama.
- Os indivíduos devem residir atualmente nos Estados Unidos ou em um território dos Estados Unidos.
- Os indivíduos devem ser capazes de ler e entender o inglês.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com idade inferior a 18 anos. (Indivíduos no Alabama e Nebraska com menos de 19 anos e indivíduos no Mississippi e na Pensilvânia com menos de 21 anos não são elegíveis para participar).
- Indivíduos sem diagnóstico de câncer de mama.
- Indivíduos que não residem nos Estados Unidos ou em um território dos Estados Unidos.
- Indivíduos incapazes de ler e entender inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Envolva participantes representativos da população de pacientes com câncer de mama dos Estados Unidos em ShareForCures.
Prazo: 10 anos
|
Inscreva e envolva até 200.000 pessoas que foram diagnosticadas com câncer de mama, refletindo a diversidade de sobreviventes de câncer de mama nos Estados Unidos, para participar do registro como nossos parceiros em pesquisa.
|
10 anos
|
|
Integre os dados do participante em ShareForCures.
Prazo: 10 anos
|
Colete e organize um rico escopo de dados de participantes de uma variedade de fontes (incluindo informações fornecidas pelos participantes, registros clínicos e vinculação a outros conjuntos de dados existentes) e bioespécimes para criar um banco de dados abrangente e longitudinal.
|
10 anos
|
|
Facilite a pesquisa científica usando dados do ShareForCures.
Prazo: 10 anos
|
Disponibilize dados não identificados para pesquisadores para descobertas científicas, incluindo pesquisas que possam levar a novos conhecimentos sobre o câncer de mama e avanços nos cuidados e resultados do paciente.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SGK-SFC-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados do SFC e, mediante aprovação, podem usar os dados para responder a perguntas de pesquisa, incluindo estudos que levarão a novos conhecimentos sobre o câncer de mama e avanços no atendimento e resultados do paciente.
Todo compartilhamento de dados será tratado de forma segura e sob aprovação ou isenção do IRB, seguindo padrões rigorosos para proteger a privacidade individual e a confidencialidade dos dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .