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ShareForCures von Susan G. Komen

1. September 2026 aktualisiert von: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Das von Menschen betriebene, datengesteuerte Brustkrebsforschungsregister von Susan G. Komen

ShareForCures (SFC) ist ein gemeinschaftsbasiertes, partizipatives Forschungsregister, dessen Hauptziel es ist, Teilnehmer einzubeziehen, die repräsentativ für die Brustkrebspatientenpopulation der Vereinigten Staaten sind – einschließlich minderjähriger und historisch marginalisierter Personen, Personen oder Gemeinschaften – um sicherzustellen, dass die Datenforscher verwendet werden Studie Brustkrebs ist so vielfältig wie die Menschen, die von dieser Krankheit betroffen sind. Auf diese Weise erhalten Forscher ein besseres Verständnis von Brustkrebs, und jeder kann potenziell von wissenschaftlichen Fortschritten und Verbesserungen in der Versorgung profitieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ShareForCures (SFC) wird ein von Menschen betriebenes, datengesteuertes Brustkrebsregister sein, das Personen mit unterschiedlichem Hintergrund die Möglichkeit bietet, an der Forschung teilzunehmen, und es ermöglicht, die Daten der Teilnehmer für die Brustkrebsforschung zu verwenden. Das übergeordnete Ziel von SFC ist es, eine solide Forschungsressource zu schaffen, die klinische, biologische, sozioverhaltensbezogene und andere Daten von bis zu 200.000 Menschen mit Brustkrebs umfasst – einschließlich minderwertiger und historisch marginalisierter Personen, Personen oder Gemeinschaften – um die Daten sicherzustellen , mit dem Forscher Brustkrebs untersuchen, ist so vielfältig wie die Menschen, die von dieser Krankheit betroffen sind. Auf diese Weise erhalten Forscher ein besseres Verständnis von Brustkrebs und jeder kann potenziell von wissenschaftlichen Fortschritten und Verbesserungen in der Versorgung profitieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75380
        • Rekrutierung
        • Susan G. Komen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ShareForCures steht allen Personen offen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, die 18 Jahre oder älter sind, jeden Geschlechts und jeder Rasse und ethnischen Herkunft, die in den Vereinigten Staaten leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelpersonen müssen mindestens 18 Jahre alt sein. (Personen in Alabama und Nebraska müssen über 19 Jahre alt sein und Personen in Mississippi und Pennsylvania müssen über 21 Jahre alt sein, um teilnehmen zu können).
  • Bei Personen muss Krebs diagnostiziert worden sein, der von der Brust ausgeht (oder vermutet wird).
  • Einzelpersonen müssen derzeit in den Vereinigten Staaten oder einem Territorium der Vereinigten Staaten ansässig sein.
  • Einzelpersonen müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren. (Personen in Alabama und Nebraska unter 19 Jahren und Personen in Mississippi und Pennsylvania unter 21 Jahren sind nicht teilnahmeberechtigt).
  • Personen ohne Brustkrebsdiagnose.
  • Personen, die nicht in den Vereinigten Staaten oder einem Territorium der Vereinigten Staaten ansässig sind.
  • Personen, die kein Englisch lesen und verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagieren Sie Teilnehmer, die für die Brustkrebspatientenpopulation in den USA repräsentativ sind, in ShareForCures.
Zeitfenster: 10 Jahre
Registrieren und engagieren Sie bis zu 200.000 Menschen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, was die Vielfalt der Überlebenden von Brustkrebs in den Vereinigten Staaten widerspiegelt, um als unsere Forschungspartner am Register teilzunehmen.
10 Jahre
Integrieren Sie Teilnehmerdaten in ShareForCures.
Zeitfenster: 10 Jahre
Sammeln und kuratieren Sie eine Vielzahl von Teilnehmerdaten aus einer Vielzahl von Quellen (einschließlich von Teilnehmern bereitgestellter Informationen, klinischer Aufzeichnungen und Verknüpfungen mit anderen bestehenden Datensätzen) und Bioproben, um eine umfassende Längsschnittdatenbank zu erstellen.
10 Jahre
Erleichtern Sie die wissenschaftliche Forschung mit ShareForCures-Daten.
Zeitfenster: 10 Jahre
Anonymisierte Daten Forschern für wissenschaftliche Entdeckungen zur Verfügung stellen, einschließlich Forschung, die zu neuen Erkenntnissen über Brustkrebs und zu Fortschritten bei der Patientenversorgung und den Behandlungsergebnissen führen kann.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGK-SFC-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher können Zugang zu SFC-Daten beantragen und nach Genehmigung die Daten verwenden, um Forschungsfragen zu beantworten, einschließlich Studien, die zu neuen Erkenntnissen über Brustkrebs und zu Fortschritten bei der Patientenversorgung und den Ergebnissen führen werden.

Alle Datenfreigaben werden sicher und unter Genehmigung oder Ausnahmeregelung des IRB gehandhabt, wobei strenge Standards zum Schutz der Privatsphäre des Einzelnen und der Vertraulichkeit von Daten eingehalten werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald genügend Daten in ShareForCures aggregiert wurden, können Forscher den Zugriff auf anonymisierte ShareForCures-Daten anfordern. Die Daten werden für die Dauer der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen formell den Zugang zu den Daten beantragen. Alle Anfragen werden gemäß dem Prozess zur Überprüfung von Datenanfragen von Komen geprüft. Forscher müssen außerdem eine Vereinbarung zur Datenübertragung und -nutzung (DTUA) unterzeichnen, den Verhaltenskodex für Forscher einhalten und sich bei Bedarf an andere Komen-Richtlinien und -Verfahren halten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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