ShareForCures Сьюзен Г. Комен
1 сентября 2026 г. обновлено: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation
ShareForCures: Реестр исследований рака молочной железы Сьюзен Г. Комен, управляемый людьми и управляемый данными
ShareForCures (SFC) — это реестр совместных исследований, основной целью которого является привлечение участников, представляющих популяцию пациентов с раком молочной железы в Соединенных Штатах, в том числе представителей меньшинств и исторически маргинализированных людей, лиц или сообществ, чтобы гарантировать, что данные, которые исследователи используют для исследования рака молочной железы столь же разнообразны, как и люди, затронутые этим заболеванием.
При этом исследователи получат лучшее представление о раке молочной железы, и каждый может потенциально извлечь выгоду из научных достижений и улучшений в лечении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
ShareForCures (SFC) будет основанным на данных регистром рака молочной железы, созданным людьми, который предоставит людям из разных слоев общества возможность участвовать в исследованиях и позволит использовать данные участников для исследований рака молочной железы.
Главной целью SFC является создание надежного исследовательского ресурса, состоящего из клинических, биологических, социально-поведенческих и других данных о 200 000 человек с раком молочной железы, включая представителей меньшинств и исторически маргинализированных людей, лиц или сообществ, для обеспечения достоверности данных. , которые исследователи используют для изучения рака молочной железы, столь же разнообразны, как и люди, затронутые этим заболеванием.
При этом исследователи получат лучшее представление о раке молочной железы, и каждый может потенциально извлечь выгоду из научных достижений и улучшений в лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- Номер телефона: 1-877-465-6636
- Электронная почта: JJourquin@komen.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75380
- Рекрутинг
- Susan G. Komen
-
Контакт:
- Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
- Номер телефона: 1-877-465-6636
- Электронная почта: JJourquin@komen.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ShareForCures открыт для всех лиц с диагнозом рак молочной железы, в возрасте 18 лет и старше, любого пола, любого расового и этнического происхождения, проживающих в Соединенных Штатах.
Описание
Критерии включения:
- Физическим лицам должно быть не менее 18 лет. (Для участия лица в Алабаме и Небраске должны быть старше 19 лет, а лица в Миссисипи и Пенсильвании должны быть старше 21 года).
- У людей должен быть диагностирован рак молочной железы (или подозрение на его происхождение).
- Физические лица должны в настоящее время проживать в Соединенных Штатах или на территории Соединенных Штатов.
- Люди должны уметь читать и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Лица в возрасте до 18 лет. (Лица из Алабамы и Небраски моложе 19 лет и лица из Миссисипи и Пенсильвании моложе 21 года не имеют права участвовать).
- Лица без диагноза рака молочной железы.
- Лица, не проживающие в Соединенных Штатах или на территории Соединенных Штатов.
- Лица, не умеющие читать и понимать по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привлеките участников, представляющих популяцию больных раком молочной железы в США, к участию в ShareForCures.
Временное ограничение: 10 лет
|
Зарегистрируйте и вовлеките до 200 000 человек, у которых был диагностирован рак молочной железы, что отражает разнообразие выживших после рака молочной железы в Соединенных Штатах, для участия в реестре в качестве наших партнеров в исследованиях.
|
10 лет
|
|
Интегрируйте данные участников в ShareForCures.
Временное ограничение: 10 лет
|
Собирайте и обрабатывайте широкий спектр данных об участниках из различных источников (включая информацию, предоставленную участниками, медицинские записи и связь с другими существующими наборами данных) и биологических образцов для создания всеобъемлющей продольной базы данных.
|
10 лет
|
|
Содействуйте научным исследованиям, используя данные ShareForCures.
Временное ограничение: 10 лет
|
Предоставьте исследователям обезличенные данные для научных открытий, включая исследования, которые могут привести к новым знаниям о раке молочной железы и достижениям в лечении пациентов и их результатах.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGK-SFC-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи могут запрашивать доступ к данным SFC и после получения разрешения могут использовать данные для ответов на исследовательские вопросы, включая исследования, которые приведут к новым знаниям о раке молочной железы и достижениях в лечении пациентов и их результатах.
Весь обмен данными будет осуществляться безопасно и с одобрения или освобождения IRB в соответствии со строгими стандартами для защиты частной жизни и конфиденциальности данных.
Сроки обмена IPD
Как только в ShareForCures будет собрано достаточно данных, исследователи смогут запросить доступ к деидентифицированным данным ShareForCures.
Данные будут доступны на протяжении всего исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны будут официально запросить доступ к данным.
Все запросы будут рассмотрены в соответствии с процессом проверки запросов данных Komen.
Исследователи также должны будут подписать Соглашение о передаче и использовании данных (DTUA), соблюдать Кодекс поведения исследователя и соблюдать другие политики и процедуры Komen, если это необходимо.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .