Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ShareForCures Susan G. Komen

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Rejestr badań nad rakiem piersi Susan G. Komen oparty na ludziach i danych

ShareForCures (SFC) jest opartym na społeczności rejestrze badań partycypacyjnych, a jego głównym celem jest zaangażowanie uczestników reprezentatywnych dla populacji pacjentów z rakiem piersi w Stanach Zjednoczonych — w tym zmarginalizowanych i historycznie marginalizowanych osób, osób lub społeczności — w celu zapewnienia, że ​​badacze danych wykorzystują do badanie raka piersi jest tak różnorodne, jak ludzie dotknięci tą chorobą. W ten sposób naukowcy będą lepiej rozumieć raka piersi, a każdy może potencjalnie skorzystać z postępu naukowego i ulepszeń w opiece.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

ShareForCures (SFC) będzie opartym na ludziach, opartym na danych rejestrem raka piersi, który umożliwi osobom z różnych środowisk udział w badaniach i umożliwi wykorzystanie danych uczestników do badań nad rakiem piersi. Nadrzędnym celem SFC jest stworzenie solidnego zasobu badawczego składającego się z danych klinicznych, biologicznych, społeczno-behawioralnych i innych pochodzących od maksymalnie 200 000 osób z rakiem piersi — w tym osób, osób lub społeczności marginalizowanych i historycznie marginalizowanych — w celu zapewnienia, że ​​dane , którego naukowcy używają do badania raka piersi, jest tak różnorodny, jak osoby dotknięte tą chorobą. W ten sposób naukowcy będą lepiej rozumieć raka piersi i każdy może potencjalnie skorzystać z postępu naukowego i ulepszeń w opiece.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
  • Numer telefonu: 1-877-465-6636
  • E-mail: JJourquin@komen.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75380
        • Rekrutacyjny
        • Susan G. Komen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ShareForCures jest otwarte dla wszystkich osób, u których zdiagnozowano raka piersi, w wieku 18 lat i starszych, dowolnej płci i wszystkich ras i grup etnicznych mieszkających w Stanach Zjednoczonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat. (Osoby z Alabamy i Nebraski muszą mieć ukończone 19 lat, a osoby z Mississippi i Pensylwanii muszą mieć ukończone 21 lat, aby wziąć udział).
  • Osoby muszą mieć zdiagnozowany rak wywodzący się (lub podejrzewany o pochodzenie) z piersi.
  • Osoby fizyczne muszą obecnie mieszkać w Stanach Zjednoczonych lub na terytorium Stanów Zjednoczonych.
  • Osoby muszą umieć czytać i rozumieć język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia. (Osoby w Alabamie i Nebrasce poniżej 19 roku życia oraz osoby w Mississippi i Pensylwanii poniżej 21 roku życia nie kwalifikują się do udziału).
  • Osoby bez rozpoznania raka piersi.
  • Osoby, które nie mieszkają w Stanach Zjednoczonych lub na terytorium Stanów Zjednoczonych.
  • Osoby, które nie potrafią czytać i rozumieć języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażuj uczestników reprezentujących amerykańską populację pacjentów z rakiem piersi w ShareForCures.
Ramy czasowe: 10 lat
Zarejestruj i zaangażuj do 200 000 osób, u których zdiagnozowano raka piersi, odzwierciedlając różnorodność osób, które przeżyły raka piersi w Stanach Zjednoczonych, aby uczestniczyły w rejestrze jako nasi partnerzy w badaniach.
10 lat
Zintegruj dane uczestników z ShareForCures.
Ramy czasowe: 10 lat
Zbieraj i zarządzaj bogatym zakresem danych uczestników z różnych źródeł (w tym informacji dostarczonych przez uczestników, dokumentacji klinicznej i powiązań z innymi istniejącymi zbiorami danych) oraz próbek biologicznych w celu stworzenia kompleksowej, długoterminowej bazy danych.
10 lat
Ułatwiaj badania naukowe, korzystając z danych ShareForCures.
Ramy czasowe: 10 lat
Udostępnij zanonimizowane dane naukowcom w celu dokonywania odkryć naukowych, w tym badań, które mogą prowadzić do nowej wiedzy na temat raka piersi oraz postępów w opiece nad pacjentem i wynikach.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGK-SFC-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Naukowcy mogą poprosić o dostęp do danych SFC, a po zatwierdzeniu mogą wykorzystać te dane do udzielenia odpowiedzi na pytania badawcze, w tym badania, które doprowadzą do nowej wiedzy na temat raka piersi oraz postępów w opiece nad pacjentem i wynikach.

Wszelkie udostępnianie danych będzie obsługiwane w sposób bezpieczny i zgodnie z zatwierdzeniem lub zwolnieniem IRB, zgodnie z rygorystycznymi standardami ochrony prywatności i poufności danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zgromadzeniu wystarczającej ilości danych w ShareForCures badacze będą mogli poprosić o dostęp do niezidentyfikowanych danych ShareForCures. Dane będą dostępne przez cały czas trwania badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy będą musieli formalnie wystąpić o dostęp do danych. Wszystkie wnioski zostaną rozpatrzone zgodnie z procesem weryfikacji wniosków o dane firmy Komen. Naukowcy będą również musieli zawrzeć umowę o przekazywaniu i wykorzystywaniu danych (DTUA), postępować zgodnie z Kodeksem postępowania naukowca oraz innymi zasadami i procedurami firmy Komen, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj