Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Susan G. Komen's ShareForCures

1. března 2024 aktualizováno: Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

ShareForCures: Registr výzkumu rakoviny prsu Susan G. Komen řízený lidmi a řízený daty

ShareForCures (SFC) je komunitní participativní výzkumný registr a jeho hlavním cílem je zapojit účastníky reprezentující populaci pacientů s rakovinou prsu ve Spojených státech – včetně menšinových a historicky marginalizovaných lidí, osob nebo komunit – aby zajistili data, která výzkumníci používají k studie rakoviny prsu je tak rozmanitá jako lidé, kterých se tato nemoc dotkla. Vědci tak budou lépe rozumět rakovině prsu a každý může potenciálně těžit z vědeckých pokroků a zlepšení v péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

ShareForCures (SFC) bude databázový registr rakoviny prsu řízený lidmi, který umožní jednotlivcům z různých prostředí účastnit se výzkumu a umožní využití dat účastníků pro výzkum rakoviny prsu. Zastřešujícím cílem SFC je vytvořit robustní výzkumný zdroj složený z klinických, biologických, sociálně-behaviorálních a dalších dat až od 200 000 lidí s rakovinou prsu, včetně menšinových a historicky marginalizovaných lidí, osob nebo komunit, aby byla zajištěna data. , kterou vědci používají ke studiu rakoviny prsu, je stejně rozmanitá jako lidé, kterých se tato nemoc dotkla. Vědci tak budou lépe rozumět rakovině prsu a každý může potenciálně těžit z vědeckých pokroků a zlepšení v péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S.
  • Telefonní číslo: 1-877-465-6636
  • E-mail: JJourquin@komen.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75380
        • Nábor
        • Susan G. Komen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ShareForCures je otevřena všem jedincům s diagnózou rakoviny prsu, věku 18 let a starším, jakéhokoli pohlaví a všech ras a etnických původů žijícím ve Spojených státech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci musí být alespoň 18 let. (Jednotlivci v Alabamě a Nebrasce musí být starší 19 let a jednotlivci v Mississippi a Pensylvánii musí být starší 21 let, aby se mohli zúčastnit).
  • Jedincům musí být diagnostikována rakovina pocházející (nebo existuje podezření, že pochází) z prsu.
  • Jednotlivci musí v současné době pobývat ve Spojených státech nebo na území Spojených států.
  • Jednotlivci musí být schopni číst a rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let. (Jednotlivci v Alabamě a Nebrasce mladší 19 let a jednotlivci v Mississippi a Pensylvánii mladší 21 let se nemohou zúčastnit).
  • Jedinci bez diagnózy rakoviny prsu.
  • Jednotlivci, kteří nemají bydliště ve Spojených státech nebo na území Spojených států.
  • Jednotlivci neschopní číst a rozumět angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojte účastníky zástupce populace pacientů s rakovinou prsu ve Spojených státech do ShareForCures.
Časové okno: 10 let
Zaregistrujte se a zapojte až 200 000 lidí, kterým byla diagnostikována rakovina prsu, což odráží rozmanitost pacientů, kteří přežili rakovinu prsu ve Spojených státech, aby se zapojili do registru jako naši partneři ve výzkumu.
10 let
Integrujte data účastníků do ShareForCures.
Časové okno: 10 let
Sbírejte a spravujte bohatý rozsah dat účastníků z různých zdrojů (včetně informací poskytnutých účastníky, klinických záznamů a propojení s jinými existujícími datovými soubory) a biovzorků za účelem vytvoření komplexní dlouhodobé databáze.
10 let
Usnadněte vědecký výzkum pomocí dat ShareForCures.
Časové okno: 10 let
Zpřístupněte neidentifikovaná data výzkumníkům pro vědecké objevy, včetně výzkumu, který může vést k novým poznatkům o rakovině prsu a pokroku v péči o pacienty a jejích výsledcích.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerome Jourquin, Ph.D., M.S., Susan G. Komen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGK-SFC-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci mohou požádat o přístup k datům SFC a po schválení mohou data použít k zodpovězení výzkumných otázek včetně studií, které povedou k novým poznatkům o rakovině prsu a pokroku v péči o pacienty a jejích výsledcích.

Veškeré sdílení dat bude řešeno bezpečně a se souhlasem nebo výjimkou IRB, v souladu s přísnými standardy na ochranu soukromí jednotlivců a důvěrnosti dat.

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile bude v ShareForCure shromážděno dostatečné množství dat, výzkumníci budou moci požádat o přístup k deidentifikovaným datům ShareForCure. Data budou k dispozici po dobu trvání studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci budou muset formálně požádat o přístup k datům. Všechny žádosti budou zkontrolovány v souladu s Procesem kontroly žádostí o data společnosti Komen. Výzkumní pracovníci budou také muset uzavřít smlouvu o přenosu a použití dat (DTUA), dodržovat Kodex chování výzkumných pracovníků a podle potřeby dodržovat další zásady a postupy společnosti Komen.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit