昼寝脳波のメラトニン vs 睡眠不足

背景: 脳波記録は、てんかんが疑われる、または診断された小児には不可欠です。 信頼性の高い脳波を取得するのが難しいため、小児患者では、動きに関連するアーティファクトの数を減らし、てんかん放電を活性化するために、睡眠中に脳波記録が行われることがよくあります。 今日まで、催眠誘導に関する共有ガイドラインはありません。 ベンゾジアゼピンやバルビツレートなどの催眠薬のほとんどは、バックグラウンド活動またはてんかん様活動を変化させることにより、EEG 登録を変更することが知られています。 臨床医は、完全または部分的な睡眠不足によって睡眠を誘発しようとすることがよくあります。 イタリアのさまざまなセンターで使用されている戦略を評価する最近の調査では、催眠誘導を取得するための優れた異種アプローチがあることが強調されています。 睡眠誘導介入の中で、メラトニンの使用は、単独で、または睡眠不足と組み合わせて最も一般的です. メラトニンはホルモン (N-アセチルメトキシトリプタミン) であり、松果体によって産生され、その分泌は視床下部の視交叉上核によって調節され、概日リズムを調節することができます。 公開試験では、EEG 記録 (アーティファクト、異常) に対するメラトニンの役割と、てんかんまたは神経発達障害のある 50 人の子供の睡眠誘導におけるメラトニンの有効性が評価されました。 この研究は、脳波パターンを変更することなく、催眠誘導においてメラトニンが睡眠不足よりも効果的ではないことを示しています. さらに、メラトニンは睡眠の誘導において部分的な睡眠不足と同等に効率的であり、脳波記録におけるてんかん放電の発生には影響しません。 別の最近の研究では、睡眠不足とメラトニンを組み合わせて、2 つの方法を個別に使用するよりも、2 つの方法を組み合わせた方がより効果的であることが明らかになりました。 ただし、この研究は無作為化されていません。 さらに、メラトニンをいつ、どの用量で子供に投与すべきかについて明確なコンセンサスはありません.用量は2から20 mgの範囲で異なる研究間で異なります.

したがって、これらの観察から、メラトニンの役割は催眠誘導において戦略的であり、メラトニンの使用に由来する短期および長期の毒性または悪影響の事例は文献で知られていないことが明らかです. この無作為化試験の目的は、てんかんのある小児および青年のコホートにおける睡眠誘発における睡眠不足に対するメラトニン 5 mg の非劣性を判断し、メラトニンがてんかん放電の頻度または昼寝中の臨床的に検出可能なてんかん発作に影響を与えるかどうかを判断することです。脳波記録。 さらに、研究者は、催眠誘導のためのメラトニンの適切な用量を示しようとしています. さらに、唾液および尿中のメラトニンの一次代謝産物である 6-スルファトキシメラトニナのレベルを検証済みの LC-MS 法で測定し、睡眠誘導とメラトニン代謝との間の相関関係の可能性を検出します。

登録された各患者は、研究中のメラトニンベースの溶液を 5 mg の用量で 1 つずつ受け取る 2 つの昼寝 EEG 記録を受け、もう 1 つは睡眠不足 (生理的睡眠の 50% として定義) を受けます。 ビデオとシエスタでのポリグラフィーを同時に行う脳波記録は、1〜3か月の時間間隔で実行されます。

この研究はオープンラベルであるため、マスキング法は使用されていません。 オープン ラベルの状況に由来するバイアスを最小限に抑えるために、入眠時間の計算は、客観的な EEG パラメータ (後方領域のアルファ バンドのバックグラウンド リズムの消失と生理学的な催眠状態の出現、特徴ノンレム睡眠のN1期の）、および特別な機器（いわゆる「チップカウンターツール」、脳波でてんかん異常を検出するための自動ツール）を使用して発生するてんかん異常の頻度の計算痕跡 ）。

さらに、唾液および尿中のメラトニンの一次代謝産物である 6-スルファトキシメラトニンのレベルは、検証済みの LC-MS メソッドで測定されます。

研究期間: 52 週間 登録期間: 36 週間