若者のコヒーレンス感覚を促進するための音楽呼吸の効果: RCT

提案された研究は、ストレスへの対処を促進する上での若者の一貫性の感覚に対する音楽呼吸（MB）プログラムの効果を評価します。

提案された無作為化対照試験では、290 人の若者 (18 ～ 30 歳) のサンプルが募集され、実験群またはプラセボ対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 実験グループの参加者は、認定音楽療法士が指導する音楽療法とマインドフルな呼吸を含む 6 週間の MB プログラムに参加します。

次の目的が提案されています。

• 若者の個人的資源の促進に対する MB プログラムの効果を調べる。
• 若者のストレス関連症状の軽減に対する MB プログラムの効果を調べる。と
• 若者の精神的健康を促進するための MB プログラムの効果を調べること。

これは、2 群の並行無作為化比較試験 (RCT) です。 コンピュータで生成された 2 桁の乱数 (偶数および奇数) を含むランダム化 (Excel 2007、Microsoft、ワシントン州レドモンド) を使用して、参加者を介入群または対照群に 1:1 の比率で順番に割り当てます。彼らは参加することに同意しました。 割り当ては、参加者とデータ アナリストには知らされません。 ランダムな割り当ては、介入とデータ分析に関与しない研究助手によって行われます。 実験アームの参加者は、6 週間の MB プログラムを受け取ります。 コントロールアームの参加者は、プラセボコントロールプログラムを行い、研究の詳細を知らされません。 介入前 (T0)、介入後 (第 6 週、T1)、および 1 か月後のフォローアップ (第 10 週、T2) の 3 つの時点で両方のグループからデータが収集されます。 T0 と T1 で評価されます。

参加者は、電子メール、ソーシャル メディア、リーフレット、ポスターを通じて、大学や地区センターから募集されます。 推定サンプルサイズは、以前の研究における不安の効果サイズ (コーエンの d) (0.43 から 0.59 の間) に従って、多変量分散分析 (MANOVA) の統計パッケージ G*Power 3.1.9.4 (バージョン 2019) を使用して計算されました。グループの音楽誘導イメージについて (Torres et al., 2018)。 反復測定 (Cohen の f) に変換すると、効果サイズは中程度 (f = 0.25) と見なされ、タイプ I エラー率は 5% (両面) で、反復測定間の相関は 0.5 と仮定されます。 2 つのグループで 3 回結果を測定する 90% の検出力を達成するには、232 人の被験者 (グループあたり n=116) が必要になります (Cohen、1988 年)。 減少率が 20% であると仮定すると (Porter et al., 2012)、この試験では、各アームで開始する少なくとも 145 人の参加者が必要になります。

治療の忠実性を確保するために、認定された音楽療法士は少なくとも 25 時間の MB プログラムのトレーニングを受けます。介入の実施は、Co-I である Dag Körlin によって監督されます。 グループ セッションは、参加者の同意を得て録音され、品質監視のために監督者に渡されます。 書面によるセッションレポートが提供され、介入の質を維持するために、Zoom を介した定期的な会議 (つまり、最初のグループで 3 つの監督者、その後のグループで 2 つの監督者) が手配されます。 研究チームは、定期的な対面またはオンライン会議を通じて研究介入の質と一貫性を確保するために、研究プロトコルに関して発生する可能性のある問題について話し合います。

-研究機関からの研究前に倫理的許可が得られています。 同意を得て、プライバシーを保護するために匿名性を確保します。 参加者は研究情報を受け取り、いつでも研究を取り下げることができます。